财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收830万美元，较2023年同期增长44%，较第三季度增长12%；全年营收2940万美元，较上一年增长59% [27] - 2024年第四季度研发费用300万美元，较2023年第四季度下降62%；全年研发费用1770万美元，较2023年下降41% [30] - 2024年第四季度销售和营销费用700万美元，较2023年第四季度增长25%；全年销售和营销费用2580万美元，较2023年增长52% [31] - 2024年第四季度一般和行政费用470万美元，较2023年第四季度下降超22%；全年一般和行政费用1800万美元，较2023年减少24% [31] - 2024年第四季度运营亏损760万美元，2023年第四季度亏损1420万美元；2024年全年亏损3620万美元，2023年全年亏损5450万美元 [32] - 2024年第四季度毛利率85%，全年毛利率86%；2023年第四季度毛利率90%，全年毛利率86% [29] - 年末现金及现金等价物850万美元，第一季度从OrbiMed债务融资中额外提取1000万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav设备在美国市场持续成功，推动营收增长，2024年市场份额达到肝脏、TACE和TARE程序的9% [27][28] - 2024年新增103个医院账户，账户利用率达到每个账户13.5个单位，较上一年增加1.2个单位或10% [28][29] - 新账户贡献了2024年总销售额的19.5% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 非恶性甲状腺肿和结节市场每年约有5万个手术，为TriNav带来约4亿美元的增量机会 [15] - 公司支付方组合中约74%为商业支付方，新的医保代码将打开约25%的市场 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 优先发展压力驱动药物输送（PEDD）技术平台，通过潜在合作和专注胰腺癌适应症战略为nelitolimod保留未来增长空间 [8][9] - 2025年战略重点包括深入渗透复杂肝脏栓塞市场、扩大放射性栓塞映射的报销范围、推出更易追踪的TriNav 2.0、加强健康经济和结果研究数据、在SAR会议上展示新临床研究成果以及公布nelitolimod与新型胰腺灌注技术联合的一期临床试验数据 [21] - 致力于加强临床证据、开展有针对性的教育举措并争取纳入行业指南 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管经济环境充满挑战，公司仍保持强劲的商业势头，预计2025年营收增长超过50%，全年EBITDA为正，下半年现金流为正 [10][22] - 公司有信心通过执行增长战略，为股东带来短期和长期价值 [23] 其他重要信息 - 公司将向美国证券交易委员会提交Form 12b - 25通知，申请延迟提交2024年Form 10 - K年度报告，原因是在确定基于股票的薪酬和临床试验相关研发费用的时间方面出现错误，今日公布的运营结果未经审计，可能会有调整 [25][26] - PROTECT注册研究正在评估TriNav用于非恶性甲状腺肿和结节的情况，已招募8名患者，计划招募100名患者，预计招募速度快于预期 [77][78] - 公司完成了nelitolimod在葡萄膜黑色素瘤肝转移、肝癌和肝内胆管癌中使用PEDD的一期临床试验，并积极寻求战略合作伙伴推进葡萄膜黑色素瘤肝转移项目 [18][19] - 公司完成了PARIO - 3一期试验中nelitolimod在局部晚期胰腺癌的患者招募，预计2025年年中获得最终数据并确定下一步计划 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TriNav大型血管产品在TACE和TARE中的应用情况及占比 - 目前TriNav大型血管产品主要用于大血管低压力给药，在TARE中的应用多于TACE；在神经内分泌肿瘤患者中使用更频繁，因为这类患者动脉较大 [37][38][39] 问题: 当前TARE映射情况及新医保代码的影响 - 商业患者使用TriNav进行映射和治疗较为普遍，但医保患者因报销问题，部分仅在治疗时使用TriNav；新的医保代码将解决医保患者映射报销问题，打开约25%的市场，且不影响现有治疗报销，预计为公司带来额外增长 [42][46] 问题: PERIO - 03数据关注点及比较基准 - PERIO - 03是一期剂量范围研究，针对晚期患者的单药治疗，不与化疗比较；研究目标是验证新技术的安全性和有效性，目前关注患者治疗进展，预计年中公布最终数据 [50][52][53] 问题: nelitolimod在葡萄膜黑色素瘤肝转移患者合作讨论的兴趣水平 - 管理层在一次会议上与多家制药公司交流，发现对nelitolimod的兴趣较高，主要因其能减少骨髓来源的抑制细胞；目前尚未分享数据，预计未来一个月左右完成数据库关闭和CSR定稿后安排会议 [55][56] 问题: 2025年Q1营收情况及全年增长节奏 - 无法透露Q1营收情况，但预计全年增长50%，各季度增长可能不均衡 [61] 问题: 账户开设情况，包括新站点与关闭站点，以及Q3到Q4新增账户少的原因 - 公司此前注重开设新账户，现在更注重推动已开设账户的利用率；目前已通过VAC批准开设近284个账户，目标医院约400家，未来仍会开设新账户，但规模会减小 [64][65][66] 问题: 新TriNav系统映射代码涉及的医保患者中，此前使用TriNav进行映射的比例、剩余比例、是否纳入指导以及潜在增长 - 此前医保患者因报销问题未使用TriNav进行映射，商业患者映射和治疗使用情况良好；新代码未纳入公司指导，预计为额外增长 [71][72][73] 问题: 除PROTECT外，DELIVER试验情况及预计完成招募时间 - 管理层将在SIR会议上确定其他临床研究细节并公布；PROTECT注册研究已招募8名患者，计划招募100名，预计招募速度快于一年的计划时间 [76][77][78] 问题: 商业市场中映射与病例的关联率 - 商业市场中映射与病例的关联率接近1:1，使用相同技术进行映射可获得更好结果且经济上更有利；公司有数据证明映射和治疗的相关性，新CPT代码将消除部分人的顾虑 [81][82][84] 问题: 胰腺项目获得数据后的下一步计划，是进行关键试验还是二期试验，以及是否独自开展或寻求合作 - 目前尚未有最终数据，预计下一步可能是二期或三期试验，倾向于与合作伙伴共同开展 [87][88] 问题: 10 - K报告延迟的进展情况以及可能的变化幅度 - 审计正在进行中，希望数据不会改变，若有变化将向市场透明披露；目前无法评论变化幅度 [91][92][93] 问题: 公司指引2025年同比增长50%，但过去几个季度增速降至40%多，是否意味着增长集中在下半年 - 由于有大量新账户，推动产品在机构内的采用和更多医生使用需要时间，预计增长会更集中在下半年；同时，映射等业务带来更多机会，公司市场份额低且有积极催化剂，仍有很大增长空间 [98][99]