原研药
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我国原创丁肝新药获批上市
人民日报· 2026-01-31 10:49
药物获批与创新意义 - 治疗慢性丁型肝炎病毒感染的立贝韦塔单抗注射液(商品名“华优诺”)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物是全球病毒性肝炎领域获批的首个单克隆抗体药物 [1] - 该药物从科学发现到药物开发的全流程自主创新均由同一个中国团队完成 这种模式在全球范围内都较为少见 [1] 疾病背景与药物机制 - 丁型肝炎是各类病毒性肝炎中最严重的疾病 [1] - 立贝韦塔单抗的作用机制是通过特异性结合乙肝/丁肝病毒表面的前S1蛋白区域 阻断病毒与其受体NTCP的结合 从而阻止病毒感染或再感染肝细胞 [1] 市场影响与行业贡献 - 该药物将为全球患者提供更经济、更有效、更可及的治疗方案 [1] - 该药物的上市为实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标贡献了中国方案 [1]
阿里健康全网独家首发:婴儿血管瘤外用原研药贝美净马来酸噻吗洛尔凝胶
新浪财经· 2026-01-13 12:19
产品与市场里程碑 - 北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发的改良型新药“贝美净®”(马来酸噻吗洛尔凝胶)于2025年9月30日获国家药监局批准上市[3] - 该药物是全球首个且目前唯一获批用于治疗“增殖期浅表性婴儿血管瘤”的外用凝胶制剂[3] - 产品于2025年1月13日在阿里健康全网独家首发,家长可通过淘宝搜索并在线问诊后获取[1] 临床需求与市场潜力 - 婴儿血管瘤是婴幼儿最常见的良性肿瘤,全球发病率估计在5%-12%之间,其中浅表型占比近70%[3] - 在淘宝平台,有超过50万人关注过“婴儿血管瘤”相关品类[3] - 疾病在出生后1–6个月进入快速增殖的“黄金窗口期”,此期间有效干预至关重要[3][4] 产品创新与临床优势 - 产品研发始于上海交通大学医学院附属第九人民医院的核心专利,由梅尔森医药历时十二年完成全链条转化[4] - 最大突破在于采用外用凝胶剂型,可实现局部精准作用,降低全身性暴露风险,安全性更高且使用便捷无痛[4][5] - 关键III期临床研究数据显示,在121例1–6月龄患儿中,治疗24周后临床治愈(Ⅳ级改善)比例为60.7%,整体有效率达89.4%[5] 行业影响与价值认证 - 产品获批标志着中国在婴儿血管瘤治疗领域实现了从跟跑到领跑的关键跨越[3] - 产品首发同时,获得了中国药品价格登记系统颁发的首张海外版药品价格证明,为中国原研药在国际市场建立了可追溯的价格基准[3] - 这一价格认证机制填补了中国商品药品价格在国际应用场景的认证空白,为全球合作与支付谈判提供规范透明的价值支撑[3] 渠道合作与生态构建 - 阿里健康作为“新特药首发阵地”,通过其用户洞察、数字技术及全域服务能力,为产品提供从精准触达、规范诊疗到长期管理的服务闭环[5] - 合作双方致力于将贝美净®所代表的规范化治疗方案系统地传递给需要的家庭,共同构建以患儿为中心的全周期服务生态[5]
原研药信超妥在京东健康线上首发
证券日报· 2025-06-24 14:39
新药发布 - 信立泰药业自主研发的高血压治疗新药信超妥®(沙库巴曲阿利沙坦钙片)在京东健康线上首发 [2] - 信超妥®是我国首个原研ARNI类降压药物 具有更优质 更安全的降压效果 [2] - 该药突破了共晶药物的技术壁垒 成为全球第二个ARNI共晶药物 [2] - 创新设计实现了沙库巴曲活性代谢成分与阿利沙坦的同步达峰 延长了阿利沙坦的半衰期 [2] - ARNI类药物在强效降压的同时 还具有心肾保护作用 尤其适用于高血压合并心衰或慢性肾病的患者 [2] 公司产品布局 - 高血压是信立泰药业重点布局的治疗领域 [3] - 公司针对不同级别高血压患者 布局了完整的阿利沙坦原研降压药家族 [3] - 产品包括ARB单药信立坦(阿利沙坦酯片) [3] - 复方单片制剂复立坦®(阿利沙坦酯氨氯地平片) [3] - 复方制剂复立安®(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片) [3] 渠道合作 - 京东健康将充分发挥"线上健康消费第一入口"优势 依托全渠道供应链和全场景医疗健康服务能力 [2] - 京东健康致力于为消费者提供优质医药健康产品和服务 助力信超妥®快速触达更广泛患者群体 [3] - 京东健康"新特药全网首发第一站"价值效应持续放大 帮助前沿创新药品触达广大患者 [3] - 未来京东健康将联合全球药企合作伙伴 共同提升新特药可及性 [3]