双十魔咒

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中国创新药巨龙的攀登:从对外授权走向全球扎根
21世纪经济报道· 2025-08-06 12:44
恒瑞医药的BD战略与创新药出海 - 恒瑞医药通过License-out模式实现创新药出海,2018至2024年完成13笔对外授权交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约140亿美元,首付款总额约6亿美元[1] - 2025年恒瑞医药与默沙东达成19.7亿美元Lp(a)口服小分子项目授权,与GSK合作带来5亿美元首付款及120亿美元潜在收益[1] - 公司2024年营业收入279.85亿元(+22.63%),归母净利润63.37亿元(+47.28%),106个产品纳入国家医保目录(含15款创新药)[9] 中国创新药行业BD交易热潮 - 2024年中国医药BD交易总额达640.8亿美元(历史新高),其中出海交易577.5亿美元[4] - 2025年上半年出海交易超50起,总金额突破480亿美元,双抗/多抗、GLP-1受体激动剂和ADC药物成为增量引擎[5] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权,首付款12.5亿美元刷新纪录,辉瑞将推进其全球III期临床[6] 行业研发能力与政策资本支持 - 2024年中国本土企业活跃创新药研发管线达3575个(全球第一),全球首创药物(FIC)数量从2015年9个增至120个(占比超30%)[8] - 港交所18A规则推动56家未盈利生物科技公司上市(累计融资超1100亿港币),科创板与北交所构建多层次融资体系[7] - 药品审评审批改革缩短新药上市周期,医保谈判机制为创新药开辟市场空间,"三医联动"形成全链条政策生态[7] 头部企业全球化实践案例 - 百济神州泽布替尼2024年Q1全球销售额56.92亿元(+63.7%),美国销售额40.41亿元(+61.9%),登顶美国BTK抑制剂市场份额首位[12] - 替雷利珠单抗美国定价为国内医保价20余倍,亿帆医药Ryzneuta美国定价4600美元/支(国内医保价14倍)[13] - 百济神州全球总裁提出中国创新药需在主流市场站稳脚跟,泽布替尼年销售额已超中国所有PD-1产品2023年总和[13] 行业未来发展趋势 - BD模式从战术选择升级为战略支柱,帮助药企穿越"双十魔咒"(十亿美金投入+十年研发周期),实现研发阶段资金回笼[6] - 信达生物计划2027年达成200亿元产品收入,2030年推动5个管线进入全球III期临床,核心产品玛仕度肽为增长支柱[10] - 行业从"规模积累"转向"价值创造",构建"研发-临床-市场-全球"的良性生态,目标实现从"全球跟跑"到"领跑"的跨越[15]