报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 皮肤病药物行业需求强劲，受监管和政策影响大，未来规模将持续增长，技术革新、本土企业崛起及政策资本推动将促进行业发展，新型外用治疗方式获批和创新药物上市将带来新机遇[5][32][34] 根据相关目录分别进行总结 市场背景 - 行业专注治疗皮肤疾病，产品多样，需求强劲，受监管和政策影响大，未来规模持续增长，新型外用治疗方式获批和企业创新战略将推动市场繁荣[5] - 行业专注治疗皮肤疾病药物及配套产品开发、生产和销售，产品覆盖外用药物多种剂型，用于治疗多种皮肤病，按作用分为多种类型，通过直接施用于患处发挥治疗作用[6] - 行业发展历经天然物质使用、合成药物和经皮给药系统出现、生物制剂和新型药物制剂开发阶段，创新药物不断涌现，如本维莫德[7][8] 市场现状 - 2019 - 2023年市场规模由20.76亿人民币增长至25.75亿人民币，年复合增长率5.54%，预计2024 - 2028年由27.79亿人民币增长至35.51亿人民币，年复合增长率6.32%，皮肤病发病率高、患者人数多、治疗意愿强等因素驱动市场扩容，新型药物获批将促进行业进一步增长[9] - 上游制剂原料供应商技术壁垒大，皮肤外用制剂开发难度大，新药获批数量少；需求端因皮肤病发病率高、患者自行选购占比大、各大皮肤病患者人数增长叠加药物购买便利性，驱动市场持续增长[11][13] 市场竞争 - 十大代表企业评选遵循多维度量化评估模型，核心指标包括市场表现、研发能力、财务状况和管理能力[14] - 行业呈现梯队情况，企业通过“线上 + 线下”多渠道销售增加市场占有率，电商购药成为重要板块，未来创新药物和专利药物获批将加剧市场竞争[18] - 推荐正大天晴、华邦制药、知原药业等十大品牌，各品牌在市场表现、研发能力等方面各具优势[20][21][22] 发展趋势 - 技术革新成为核心驱动力，生物制剂向更多适应症拓展，小分子靶向药和ADC药物研发突破，AI技术赋能药物研发[32] - 竞争格局上，本土企业凭借渠道优势和创新升级巩固主导地位，细分领域竞争加剧[33] - 政策与资本共振加速产业升级，医保和网售政策提升创新药可及性，资本推动资源向前沿领域集中[34]

瞄准高门槛小分子靶向药的Biotech，创新管线彰显长期价值 益方生物是国内领先的小分子药物研发Biotech 企业，研发管线专注于肿瘤、自免、代谢等领域的高门 槛靶点。截至2025 年3 月，公司已有两款药物获批上市，分别为三代EGFR-TKI 贝福替尼及KRAS G12C 抑制剂格索雷塞；在研重磅品种有TYK2 抑制剂D-2570、口服SERDD-0502 以及URAT1 抑制剂D- 0120 等高壁垒小分子靶向药物，开发进度位居国产前列。 两款重磅商业化创新药，BD 合作加速潜力释放贝福替尼是我国第四款获批的三代EGFR-TKI，用于 EGFR 突变阳性NSCLC 的1/2L 治疗，并且其1L、2L 适应症分别于2023 年12 月和2024 年11 月被纳入国 家医保目录。贝福替尼75-100mg 剂量组1L 治疗NSCLC 的mPFS 达22.1 个月，较对照组吉非替尼显著延 长9.7 个月，疗效极具竞争力。此外，公司已与国内成熟Pharma 贝达药业达成商业化合作，后者拥有成 熟的运营体系和完备的销售渠道，将为贝福替尼的商业化提供强力支撑。 格索雷塞是国内第二款KRAS G12C 抑制剂，于202 ...

原发性膜性肾病治疗现状 - 全球尚无药物获批用于原发性膜性肾病的治疗 [1] - 原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性肾小球疾病 逾三分之一患者最终将进展为终末期肾病 [1] - 现有传统免疫抑制方案存在复发率高 毒副作用大等临床痛点 [1] EVER001临床研究数据 - 1b/2a期研究纳入31名抗-PLA2R抗体阳性的中国原发性膜性肾病患者 分低/高剂量组进行36周治疗 [3] - 低剂量组10位患者随访至52周 高剂量组10位患者完成24周治疗 [3] - 24周时两组抗-PLA2R抗体降幅均达93% 免疫学完全缓解率分别为76.9%和81.8% [3] - 蛋白尿水平在低剂量组36周时下降78.0%（疗效维持至52周） 高剂量组24周时下降70.1% [3] - 80%患者达到临床缓解 安全性良好 未观察到典型不良反应 [3] BTK抑制剂市场竞争格局 - 国内已有5款BTK抑制剂获批 包括礼来/阿斯利康/强生的进口药及诺诚健华/百济神州的国产药 [4] - 现有药物主要聚焦血液瘤领域 市场竞争日趋激烈 [4] - 在研BTK抑制剂需采取适应证差异化竞争策略 [4] 云顶新耀后续开发计划 - 将加速推进EVER001全球临床开发 [4] - 未来布局IgA肾病 微小病变性肾病 局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等适应症 [4] - 计划向全球市场展开出海授权合作 [4] 市场反应 - 临床数据公布后 公司股价单日盘中涨幅超过10% [1]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 华邦制药卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批打破技术壁垒，预计未来3年仿制药占超50%市场份额 [6] - 华邦制药突破技术壁垒体现从“仿制跟随”到“技术引领”转型，其仿制药有高质量、稳定、高性价比优势 [14][16] - 华邦制药聚焦专科赛道，构建产品矩阵，从疾病治疗拓展到皮肤健康管理 [18][20] - 银屑病治疗过度依赖生物制剂有未满足需求，小分子靶向药等成突破方向 [26][28] - 未来银屑病药物治疗市场多维度变革，受技术、政策等因素影响 [33] 根据相关目录分别进行总结 卡泊三醇倍他米松软膏首仿获批意义 - 银屑病是慢性炎症性皮肤病，影响全球2 - 3%人口，75%患者至少有一种合并症 [5] - 卡泊三醇倍他米松软膏原研药垄断市场16年，华邦制药首仿获批填补国产空白 [6] - 华邦仿制药定价低30% - 40%，预计未来3年占超50%市场份额 [6] 华邦制药突破技术壁垒及核心竞争力 - 卡泊三醇倍他米松软膏国产化有制剂工艺、质量控制等技术瓶颈 [13][15] - 华邦制药经十年研究突破壁垒，2025年3月获批上市 [13] - 华邦仿制药有高质量、稳定、高性价比优势，推动治疗领域战略转型 [16] 华邦制药在皮肤科领域产品布局 - 华邦制药形成3大领域、21个品类、67个产品家族，皮肤类药品丰富 [18] - 公司掌握核心技术，有多项奖项和专利，赋能护肤品开发 [18] - 公司构建高质量创新药物矩阵，覆盖银屑病、皮炎湿疹等治疗领域 [19] - 抗过敏领域首仿药拓展适用人群，公司向皮肤健康管理领域拓展 [20] 银屑病治疗“生物制剂依赖症”及未满足需求 - 生物制剂在中重度治疗表现突出，但约30%患者无响应或疗效减弱，有副作用 [26] - 特定患者群体和治疗场景有未满足需求，经济可及性和冷链运输有问题 [27] - 小分子靶向药、新型生物制剂及联合疗法成突破方向 [28] 未来银屑病药物治疗市场发展趋势 - 小分子靶向药物崛起，TYK2抑制剂和阿普米司特受关注 [32][33] - 生物制剂面临仿制药冲击和适应症拓展压力 [32][33] - 国产创新药加速崛起，本维莫德成标杆，新靶点药物研发增加 [32][34] - 政策与医保推动市场扩容，联合疗法和慢病管理模式普及 [32][35]