公司核心动态 - 公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物RC288获得国家药监局临床试验批准，将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I/IIa期临床试验 [2] - 注射用RC288符合药品注册相关要求，被批准为单药治疗在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验 [1] 产品技术分析 - RC288为靶向PSMA及B7H3的双抗ADC药物 [1] - 该药物是公司运用新一代偶联及毒素技术研发的创新药物分子 [1] - PSMA即前列腺特异性膜抗原，为II型跨膜糖蛋白，可支持肿瘤生长及血管生成 [1] - B7H3为免疫检查点分子，其在肿瘤组织中过度表达时会促进免疫逃逸及肿瘤进展 [1] - PSMA与B7H3均为具备潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中呈高表达 [1] - PSMA与B7H3参与调控肿瘤增殖、侵袭及耐药性相关的信号通路 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的双抗ADC药物RC288获得中国国家药品监督管理局签发的I/IIa期临床试验批准通知书 [1][2] - 获批的临床试验为RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤 [1][2] - 根据法规 药品需完成临床试验并获得上市批准后方可销售 本次获批对近期业绩不构成重大影响 [2][3] 药物技术特点 - RC288是一种靶向PSMA及B7H3的双特异性抗体药物偶联物 [1][2] - 该药物是公司运用新一代偶联及毒素技术研发的创新药物分子 [1][2] - PSMA是II型跨膜糖蛋白 可支持肿瘤生长及血管生成 [1][2] - B7H3是免疫检查点分子 在肿瘤组织中过度表达时会促进免疫逃逸及肿瘤进展 [1][2] 靶点潜力与市场 - PSMA与B7H3均为具备潜力的治疗靶点 [1][3] - 两者在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新生血管中呈高表达 [1][3] - 两者参与调控肿瘤增殖、侵袭及耐药性相关的信号通路 [1][3]