可降解生物材料

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杨鹏:3D打印全降解血管支架的技术突破与临床应用 | 2025医疗器械研发论坛
思宇MedTech· 2025-03-21 23:36
3D打印全降解血管支架的技术突破与临床应用 - 心血管疾病是全球主要死亡原因之一,冠心病、脑卒中及外周动脉疾病影响数千万患者[5] - 冠脉支架市场以金属药物洗脱支架(DES)为主,但存在动脉金属化、支架内再狭窄、高血栓发生率等缺陷[9] - 生物可降解支架(BRS)是未来发展方向,雅培首款产品因血栓率高、降解周期长等问题于2017年召回[9] 阿迈特3D打印技术优势 - 自主研发3D多轴精密打印技术(3D MAP),支架成型仅需约1分钟,材料利用率达80%以上[9] - 创新圆柱截面设计优化血流动力学,降解周期控制在3年,临床显示快速内皮化且血栓率低[10] - FIM随访数据证实支架三年完全降解,血管通畅性优于传统支架[11] 外周血管市场与材料创新 - 外周动脉疾病影响国内5000万患者,阿迈特开发的可降解外周血管支架预计2026年获批[15] - 联合复旦大学研发新型材料PLCL,改善生物相容性并降低酸性降解产物,适用多医疗领域[15] - 3D打印胆道支架为国内独家产品,人工血管和人工骨等拓展应用已进入开发阶段[16] 行业战略布局 - 推动3D打印成为医疗器械核心制造手段,支持精准医疗和个性化治疗发展[19] - 通过全链条自主技术(打印工艺、生物材料、产品设计)提升国产医疗器械国际竞争力[19]