药物研发与临床价值 - 耐赋康®是全球首个对因治疗IgA肾病的药物，显著降低致病因子水平，对"四重打击"学说中的第一、第三和第四重打击均有积极调节作用 [1] - 最新研究证实Gd-IgA1或多聚IgA在最初两个月内的变化与降蛋白尿效果显著相关，为对因治疗策略提供支持 [1][4] - 布地奈德肠溶胶囊通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少Gd-IgA1产生，最终实现减少50%的肾功能恶化 [3] 指南与市场地位 - 耐赋康®是中国、美国和欧洲完全批准且不受蛋白尿水平限制的唯一IgA肾病对因治疗药物 [1] - 获得2024版KDIGO指南和2025版中国指南推荐，指南强调"对因治疗、尽早治疗、全部治疗"新策略 [1] - 目前唯一同时获得国内外指南推荐的IgA肾病对因治疗药物 [2] 疾病负担与治疗需求 - 中国IgA肾病患者超过500万，每年新增超10万例，发病人群多为青中年，疾病负担沉重 [2] - 若延误治疗易发展为终末期肾病，造成多重压力 [2] - "四重打击"学说是国际公认的发病机制，耐赋康®靶向肠道黏膜B细胞，从源头控制疾病进展 [2][3] 临床数据与生物标志物 - 18个月数据显示布地奈德肠溶胶囊对第一、二、三重打击均有积极作用，源头阻断疾病进展 [3] - 中国研究显示血浆Gd-IgA1和多聚IgA在治疗2个月内显著降低，与蛋白尿减少显著相关 [4] - 多聚IgA变化可能成为指导治疗的生物标志物 [4] 治疗策略与可及性 - 早期使用耐赋康®可获得更显著的肾功能保护和延缓疾病进展 [5] - 已被纳入最新国家医保目录，提升药物可及性 [5] - 推动我国IgA肾病诊疗水平提升 [5]