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固相合成技术
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21专访|蓝晓科技李延军:中国技术成为全球产业链的新价值锚点
21世纪经济报道· 2025-12-18 16:26
文章核心观点 - 在GLP-1及核酸药物等生物医药创新浪潮中,上游关键材料(如固相合成载体与层析填料)的合成与纯化是隐蔽但至关重要的环节,其性能直接重塑下游产业的成本与研发可能 [1][2] - 蓝晓科技作为国内吸附分离材料领域的突破者,其技术平台通过跨行业迁移经验,正将生命科学板块打造为核心增长引擎,并已成功切入多肽及小核酸药物等前沿领域的供应链 [1][3][4] - 公司通过持续的研发投入、独特的“材料+设备”整体解决方案模式以及前瞻性的产能布局,构建了从“对标国际”到“定义标准”的核心竞争力,并在小核酸药物等新兴领域成为全球仅有的两家稳定供应商之一 [5][9][10] 公司核心竞争力与市场定位 - 公司核心竞争力源于在吸附分离技术领域的持续创新,从早期水处理等通用场景,逐步深入头孢抗生素分离、盐湖提锂、电子级超纯水、多肽及核酸药物合成等高精度、高难度新场景 [3] - 公司创新了商业模式,为客户提供“材料+设备”的整体解决方案,并自称是目前全球唯一提供此类整体方案的供应商 [3][5] - 公司坚持科技创新,每年将约6%的营收投入研发,并配备5个专用“中试车间”,以保障每年有4到8个新产品、6到10个新工艺实现产业化并盈利 [5] 生命科学业务战略与增长 - 生命科学板块已成为公司主力增长引擎,产品线从传统原料药纯化延伸至多肽药物合成、核酸药物化学合成所需的关键材料 [1][11] - 公司正持续向生命科学业务配置优势资源,包括在西安高新区新增1000平方米中试实验室、产业园新增2000平方米中试实验室,并计划投资11.5亿元新建生科产业园,产能设计采用GMP标准 [10] - 为拓展海外市场,公司在瑞典成立子公司,并招聘了20余位具备丰富行业经验的专家,以加强与头部药企的合作开发 [10] 固相合成载体业务进展 - 自2022年以来,公司凭借seplife 2-CTC固相合成载体和sieber树脂,已成为多肽领域的重要供应商 [6] - 近两年,受益于GLP-1多肽类药物市场表现,公司固相合成载体业务快速增长,并成为采用固相合成法生产的GLP-1药物的核心供应商 [6] - 在多肽固相合成载体市场,公司已成为国际成熟稳定的供应商;在小核酸药物领域,公司正与诸多药企联合研发,以迎接行业爆发 [7] 小核酸药物领域的布局与优势 - 公司在小核酸药物领域主要提供两类产品:用于药物合成的各类固相合成载体(如氨基载体、预载GalNAc载体等),以及用于粗产物提纯的色谱填料/层析介质产品 [9] - 公司提供从上游合成到下游分离纯化的整体方案,其纯化填料种类丰富,包含多种分离原理和不同材质的产品 [9] - 公司在小核酸领域与头部企业合作已近10年,积累了丰富的用户数据,目前全球能稳定供应小核酸系列产品的公司仅有两家,蓝晓科技是其中之一 [9] 技术平台与跨行业迁移能力 - 公司的技术平台能够支撑跨学科领域的拓展(如从盐湖提锂到核酸药物合成),关键在于坚持创新并建立覆盖多个下游领域、学科跨度大的研究课题库,同时紧贴市场需求,注重研发的“产业化”进程 [4] - 小核酸与多肽的固相合成在技术原理上相似,但因核苷酸与氨基酸的性状差异,在连接反应方式、载体材质、保护基策略等方面有较大区别 [7] - 公司提供的固相合成载体是小核酸药物关键的起始物料,其产品质量和工艺控制对后续药物的质量至关重要 [8]
蓝晓科技李延军:中国技术成为全球产业链的新价值锚点
21世纪经济报道· 2025-12-18 16:22
文章核心观点 - 在GLP-1等多肽及核酸药物浪潮中,上游关键材料“固相合成载体”和“层析填料”是隐蔽但至关重要的环节,蓝晓科技作为国内主要突破者,其吸附分离材料技术正成为生命科学等多元化增长的核心引擎 [1] - 公司通过持续的研发投入、产业化能力建设以及“材料+设备”的整体解决方案商业模式,实现了从对标国际到定义标准的关键跨越,并成功将技术经验跨行业迁移至盐湖提锂、生命科学等多个高增长领域 [2][3][6] - 在生命科学领域,公司已成为GLP-1多肽药物固相合成载体的核心供应商,并前瞻性布局小核酸药物合成与纯化材料,通过提供从上游合成到下游纯化的整体方案,构建了独特的竞争壁垒 [7][10][12] 公司核心竞争力与市场定位 - 公司核心竞争力在于吸附分离技术,通过深挖头孢抗生素分离、氧化铝母液提镓、盐湖提锂等高精度分离场景,并创新商业模式为客户提供整体解决方案,实现了从通用场景到高精度需求的跨越 [3] - 公司是全球唯一提供“材料+设备”整体解决方案的供应商,这种商业模式最大程度帮助客户实现高质量、高效率的分离纯化结果 [6] - 公司坚持创新,建立了覆盖多个下游应用领域的创新项目库,并注重研发的产业化进程,每年将约6%的营收投入研发,配备5个专门的中试车间,保障每年有4到8个新产品、6到10个新工艺实现产业化并盈利 [4][5][6] 生命科学业务战略与增长 - 生命科学板块已成为公司主力增长引擎,产品线从传统原料药纯化延伸至多肽药物合成、核酸药物化学合成所需的关键材料 [1] - 公司生命科学业务战略布局清晰,不断向该领域配置优势资源,包括在西安高新区新增1000平方米中试实验室,产业园新增2000平方米中试实验室,并计划投资11.5亿元新建生科产业园,产品涵盖软硬胶、多肽、小核酸载体等,产能设计采取GMP、类GMP标准 [11] - 为拓展海外市场,公司在瑞典成立子公司,并招聘了20余位具备丰富行业经验的专家,包括琼脂糖软胶领域知名专家Hans Johansson,以加强与头部药企的专业合作开发 [11] 固相合成载体业务进展 - 自2022年以来,公司凭借seplife 2-CTC固相合成载体和sieber树脂的高等级优质产能和持续稳定供货,已成为多肽领域的重要供应商 [7] - 近两年,受益于GLP-1多肽类药物良好的市场表现,公司固相合成载体业务快速增长,并成为GLP-1药物(固相合成法生产)的核心供应商 [7] - 在小核酸药物领域,公司是全球仅有的两家能稳定供应小核酸系列固相合成载体产品的公司之一,并与头部企业合作近10年,积累了丰富的用户数据 [10] 小核酸药物材料布局与技术协同 - 公司在小核酸药物领域主要提供两类产品:一类是用于药物合成的多种固相合成载体(如氨基载体、预载GalNAc载体等),另一类是用于粗产物提纯的反相及离子交换色谱填料 [10] - 公司具备从上游合成到下游分离纯化的整体方案能力,其纯化填料种类丰富,包含多种分离原理、不同材质的产品,以应对寡核苷酸杂质分离难度大的挑战 [10] - 小核酸药物正处于蓄势待发阶段,公司正与诸多药企联合研发,以期共同迎接行业爆发 [8] 技术平台构建与跨领域应用 - 公司技术平台能够持续孵化新增长点的关键因素是坚持创新并紧贴市场需求,将下游领域从金属镓提取、盐湖提锂拓展至电子级超纯水、GLP-1多肽及小核酸固相合成载体等多领域 [4][6] - 公司认为生命科学行业是较为罕见的供给创造需求的行业,平台技术的突破蕴含着较大的产业机会,而分离纯化等关键耗材将直接影响最终产物的品质 [12] - 公司产品线广阔,包括层析介质、色谱填料、微载体、固相合成载体、磁性微球等,应用于疫苗、血液制品、重组蛋白质、抗体、核酸、病毒以及西药原料药和中间体的分离纯化与合成 [11][12]