国产创新药BD出海
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医药生物行业周报(3月第1周):国产创新药BD出海持续活跃
世纪证券· 2026-03-09 16:24
报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1][14] 报告核心观点 - 国产创新药BD(业务发展)出海持续活跃 中国药企正向“后期成熟资产全权益出售+早期原创平台风险共担”的多层出海战略转进 [2] - 在全球创新药估值体系从“中国本土溢价”向“全球对标定价”重构的关键节点 中国药企的研发能力与技术平台已获全球跨国药企(MNC)认可 [2] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业 国内创新药在双抗、ADC等领域具有平台型优势 已授权品种将陆续进入数据读出期 已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线 [2] - 建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [2] 市场周度回顾 - 上周(3月2日-3月6日)医药生物板块收跌2.78% 跑输Wind全A(-2.3%)和沪深300(-1.07%)[2][7] - 细分板块中 体外诊断是唯一收涨的板块 涨幅为0.18% 医疗研发外包(-4.99%)、医疗设备(-4.62%)和疫苗(-3.81%)领跌 [2][7][8] - 个股方面 亚虹医药-U(38.1%)、浙江医药(12.8%)和中源协和(12.7%)涨幅居前 天智航-U(-14.8%)、福瑞医科(-13.1%)和皓元医药(-12.3%)跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件与要闻 - 3月6日 先为达生物和辉瑞宣布 cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”新适应症在国内获批上市 用于成人长期体重管理 2026年2月 辉瑞与先为达生物就该产品达成一项近5亿美元的商业化战略合作 辉瑞获得其在中国大陆的独家商业化权益 [10] - 3月4日 中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议 总金额高达15.3亿美元 包括1.35亿美元首付款及潜在里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费 [10] - 3月4日 德琪医药与优时比(UCB)签署协议 授予后者CD19/CD3双抗ATG-201的全球独家权益 德琪医药将获得总计8000万美元的首付款及近期里程碑付款 并有望在未来获得最高超过11亿美元的后续里程碑付款及销售分成 [10] - 3月2日 Rallybio宣布将通过合并交易收购Candid Therapeutics 后者所有管线来自于中国公司 包括岸迈生物和嘉和生物 [10][11] 重点公司公告 - **万邦德**:2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润达1.65亿元 同比增长985.40% 扣非净利润为1.64亿元 同比扭亏为盈 [11] - **三友医疗**:控股的法国Implanet公司产品SWINGO-3D Lumbar Cage System获得美国FDA 510(K)认证 获批上市 [11] - **亚太药业**:拟与泰泽丰医药共同出资1000万元设立合资公司“浙江亚钛星浩药业有限公司” 布局医药流通与终端市场 [11] - **同仁堂**:产品右归丸获得加拿大卫生部签发的《产品许可证(三类)》 成功注册 [11] - **艾力斯**:2026年第一季度实现营业收入15.5亿元 同比增长41.12% 归母净利润5.9亿元 同比增长43.73% [11][12] - **艾迪药业**:获得日本颁发的整合酶抑制剂ACC017片的化合物专利证书 专利号为JP 7818701B2 [12] - **百奥泰**:获得英国MHRA关于其产品乌司奴单抗注射液(BAT2206)的上市批准 该产品已在美国、欧洲和英国获批 并已在中国提交上市许可申请 [12]
医药生物行业周报(3月第1周):国产创新药BD出海持续活跃-20260309
世纪证券· 2026-03-09 15:11
报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1][14] 报告的核心观点 - 国产创新药BD(业务发展)出海持续活跃,中国药企正向“后期成熟资产全权益出售+早期原创平台风险共担”的多层出海战略转进 [2] - 在全球创新药估值体系从“中国本土溢价”向“全球对标定价”重构的关键节点,国内药企的研发能力与技术平台获得全球跨国药企认可 [2] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,国内创新药在双抗、ADC等领域具有平台型优势,已授权品种将陆续进入数据读出期,已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线 [2] - 建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [2] 市场周度回顾 - 上周(3月2日-3月6日)医药生物板块收跌2.78%,跑输Wind全A(-2.3%)和沪深300(-1.07%)[2][7] - 细分板块中,体外诊断(0.18%)是唯一收涨的板块,医疗研发外包(-4.99%)、医疗设备(-4.62%)和疫苗(-3.81%)领跌 [2][7][8] - 个股方面,亚虹医药-U(38.1%)、浙江医药(12.8%)和中源协和(12.7%)涨幅居前 [2][7][10] - 个股方面,天智航-U(-14.8%)、福瑞医科(-13.1%)和皓元医药(-12.3%)跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 - **行业要闻**: - 3月6日,先为达生物和辉瑞宣布,其cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”新适应症在国内获批上市,用于成人长期体重管理 [10] - 2026年2月,辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成一项近5亿美元的商业化战略合作,辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益 [10] - 3月4日,中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议,总金额高达15.3亿美元,包括1.35亿美元首付款及后续里程碑付款和销售分成 [2][10] - 3月4日,德琪医药与优时比(UCB)签署协议,授予后者CD19/CD3双抗ATG-201的全球独家权益,德琪医药将获得8000万美元首付款及近期里程碑款,并有资格获得最高超过11亿美元的后续里程碑付款 [2][10] - 3月2日,Rallybio宣布将通过合并交易收购Candid Therapeutics,后者管线来自中国公司岸迈生物和嘉和生物等 [10][11] - **公司公告**: - **万邦德**:2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润达1.65亿元,同比大幅增长985.40%;扣非净利润为1.64亿元,同比扭亏为盈,增幅达2,174.55% [11] - **三友医疗**:控股公司法国Implanet的3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA 510(K)认证获批上市 [11] - **亚太药业**:拟与泰泽丰医药共同出资1000万元设立合资公司“浙江亚钛星浩药业有限公司”,布局医药流通与终端市场 [11] - **同仁堂**:产品右归丸获得加拿大卫生部签发的《产品许可证(三类)》成功注册,该产品研发累计投入约337.28万元 [11] - **艾力斯**:2026年第一季度实现营业收入15.5亿元,同比增长41.12%;归母净利润为5.9亿元,同比增长43.73%;扣非净利润为5.7亿元,同比增长44.00% [11][12] - **艾迪药业**:获得日本颁发整合酶抑制剂ACC017片的化合物专利证书,专利号为JP 7818701B2 [12] - **百奥泰**:获得英国MHRA关于其产品乌司奴单抗注射液(BAT2206)的上市批准,该药品已在美国、欧洲和英国获准,并在中国提交上市申请,商业化授权覆盖全球71个国家和地区 [12]
信达生物与武田制药达成百亿美元合作;东亚药业被浙江证监局责令改正丨医药早参
每日经济新闻· 2025-10-23 07:19
信达生物与武田制药战略合作 - 合作总金额最高可达114亿美元 包括12亿美元首付款和最高102亿美元里程碑付款 [1] - 合作涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343 以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] - 信达生物将获得大中华区以外的销售分成 在美国市场就IBI363采用利润共享损失共担模式 [1] - 交易刷新国产创新药BD出海交易纪录 借助武田在消化道肿瘤领域的布局最大化产品商业化前景 [1] 首药控股新药研发进展 - 公司完全自主研发的RET抑制剂索特替尼片新药上市申请获受理 用于治疗非小细胞肺癌 [2] - SY-5007为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂 在初治及经治患者中均展现显著持久疗效 [2] - 该药物临床进度位于第一梯队 若获批将填补国产RET抑制剂的空白 [2] 东亚药业监管合规事件 - 公司因部分募集资金用途与招股书披露不一致 被浙江证监局采取责令改正措施 [3] - 公司未及时履行审议程序 相关信息披露不准确 事件被记入证券期货市场诚信档案 [3] ST诺泰2025年前三季度业绩 - 公司前三季度实现营收约15.27亿元 同比增加21.95% 净利润约4.45亿元 同比增加26.92% [4] - 第三季度实现营收约4.79亿元 同比增长13.82% 净利润约1.34亿元 同比增长9.27% [4] - 业绩增长受益于多肽原料药的快速放量 口服制剂业务或成为新增长点 [4]