这一刻，国产医美"支棱"起来了！宝安医美企业用17年攻克"卡脖子"技术，国产超声、射频医美设备首 获械三类证书背后的深圳创新样本。 12月的深圳，一场医美行业的新品发布会透露出不同寻常的信号。这里诞生了中国首款获得"械三类"认 证的聚焦超声皮肤治疗仪，更值得关注的是，射频皮肤治疗仪"半岛逆时针"不仅获得了国家药监局 （NMPA）认证，还拿到了美国FDA的"准入证"，是国内首个拥有NMPA与FDA双认证的射频微针设 备。 从技术角度看，这次突破的含金量不容小觑。"半岛大超炮"通过配备多种独立治疗手柄和治疗头，实现 了对不同技术路径的整合；射频微针则实现了0.15毫米的针径、单双混合多模式输出、分层治疗和无序 扫描等多项技术革新，舒适度和治疗效果都有质的提升。更重要的是临床数据的支撑。南方医科大学皮 肤病医院等四家医疗机构参与的临床研究显示，聚焦超声设备在204例样本中，治疗后90天的有效率达 到82%，满意度高达88%；射频微针在180例样本中，疤痕改善有效率达96%，患者满意度更是高达 98.75%。 这些数据不仅推动了产品获得械三类认证，更重要的是建立了中国医美设备的循证医学证据体系。"能 够拿到官方的三类 ...