这张"械三证"犹如一枚楔子，打破了高端医美设备长期被进口品牌主导的格局。这背后，是半岛长达十 余年对临床需求的深耕、对技术研发的执着以及对合规标准的主动拥抱，公司也将成为国产能量源医美 器械领域的重要创新与合规引领者。 有观点称，首张医美超声"械三证"的落地，不仅将重构市场竞争要素、加速行业洗牌，更向世界证 明："中国智造"在高端医美装备领域，已然具备参与国际高水平竞争的实力。 半岛首证引领行业变革 中国医美器械行业正进入新的发展阶段。 近日，半岛医疗旗下"半岛大超炮"获国家药监局（NMPA）批准，拿下超声医美器械领域全球首张"第 三类医疗器械"注册证。标志着中国医美器械行业一个全新时代的来临——高标准、强监管、真创新成 为主导游戏规则的核心力量。 超声医美市场翘首以盼的首张"械三证"终于揭面。 半岛医疗旗下"半岛大超炮"获颁国家药监局（NMPA）超声医美器械首张"第三类医疗器械"注册证。这 张证书远非普通准入许可，而是代表中国医美器械行业正式步入高标准、强监管的新阶段。 据了解，三类医疗器械认证与心脏起搏器、人工关节等植入式产品同等要求，其审批体系涵盖技术原 理、材料生物安全性、临床疗效及长期随访等全链条证 ...

深圳商报·读创客户端记者 张妍 据了解，"超声炮"一词产自深圳。2021年6月，半岛医疗的超声炮产品获得国家药监局颁发的第二类医 疗器械注册证，成为国内首个获得NMPA认证的超声类医疗设备。其产品原名"超声治疗仪"，而"超声 炮"这个更易传播的别称正是由半岛医疗提出并推广开来的。 凭借市场先发优势和技术领先性，半岛超声炮系列产品在细分领域占据了约8成的市场份额，已覆盖超1 万家医院及医疗机构，产品累计销量超10万台，其技术和服务已进入全球超过70个国家和地区。 监管升级，企业主动迎接合规挑战 在政策与创新"双轮"驱动下，深圳这座年轻城市的"美丽经济"加速崛起，深圳医美产业正以惊人的速度 展示其独特竞争力。 近日，国家药品监督管理局近日颁发国内首张超声医美设备"三类证"，由深圳半岛医疗集团股份有限公 司的"半岛大超炮"（聚焦超声皮肤治疗仪）获得。这是继国产黄金微针三类证后，深圳企业再次在高端 医美器械领域取得的重大突破。 这张证书不仅是产品上市通行证，更是国产超声医美设备迈入高阶合规时代的标志。 "超声炮"一词产自深圳 近年来，"颜值经济"起飞，成为推动消费市场的强劲力量。多家分析结构预测，中国医美产业规模有望 ...