公司战略合作与本土化布局 - 公司于2026年1月与星迈泰科医疗科技(北京)有限公司签订合作意向书，就于中国的本土化潜在合作构建战略合作框架 [1] - 潜在合作拟于中国建立本土化生产，聚焦于能量源医美设备布局，中国是集团核心战略市场之一 [1] - 此举是公司践行战略的重要举措，旨在通过有效缩短供应链并提升本地市场响应效率来深化以客户为中心的核心战略 [1] 市场拓展与区域战略 - 本土化生产不仅旨在满足国内需求，还将为亚太战略枢纽打造区域基石 [1] - 此举意在满足整个亚太地区对规模化量产、高效物流体系和先进技术日益增长的需求 [1]

公司战略合作 - 复锐医疗科技于2026年1月与星迈泰科医疗科技(北京)有限公司签订合作意向书，就于中国的本土化潜在合作构建战略合作框架 [1] - 潜在合作拟于中国建立本土化生产，聚焦于能量源医美设备布局 [1] - 中国是集团核心战略市场之一 [1] 合作目标与影响 - 此举是公司践行战略的重要举措，旨在通过有效缩短供应链并提升本地市场响应效率来深化以客户为中心的核心战略 [1] - 此举不仅旨在满足国内需求，还将为亚太战略枢纽打造区域基石 [1] - 合作旨在满足整个亚太地区对规模化量产、高效物流体系和先进技术日益增长的需求 [1]

公司战略合作 - 公司于2026年1月与星迈泰科医疗科技(北京)有限公司签订合作意向书，就于中国的本土化潜在合作构建战略合作框架 [1] - 潜在合作拟于中国建立本土化生产，聚焦于能量源医美设备布局 [1] - 此举是公司践行战略的重要举措，旨在通过有效缩短供应链并提升本地市场响应效率来深化以客户为中心的核心战略 [1] 市场与区域布局 - 中国是集团核心战略市场之一 [1] - 合作不仅旨在满足国内需求，还将为亚太战略枢纽打造区域基石 [1] - 此举旨在满足整个亚太地区对规模化量产、高效物流体系和先进技术日益增长的需求 [1]

投资事件概览 - 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司于2025年12月10日参与了苏州紫菘医疗科技有限公司的天使+轮融资，此轮融资金额为数千万元，共同投资方包括中关村发展启航基金 [1] - 此次投资未达到强制披露标准，具体财务细节未公开 [1] 被投公司情况 - 苏州紫菘医疗科技有限公司成立于2024年，经营范围包括第二类、第三类医疗器械生产及经营 [2] - 公司聚焦于医美光电设备研发，已建立起覆盖专业医疗与家用消费市场的产品体系 [2] 投资战略与协同逻辑 - 投资基于公司长远战略，是对前沿技术领域进行布局的举措之一 [1] - 投资逻辑在于紫菘医疗在特定光电技术路径上的研发积累及其推动高端医美设备国产化的发展潜力，与公司向上游延伸、强化技术储备的战略意图相契合 [2] - 紫菘医疗在专业级光电设备的技术探索，能够为公司提供新的技术视野和研发储备 [2] - 长远来看，相关技术与公司现有的功能性护肤品研发、医美和家用美容仪板块正在构建的“械+妆”协同解决方案以及未来可能涉及的专业服务场景，具备潜在的技术嫁接与场景融合空间，有助于公司“打造中国皮肤健康生态”的技术内涵与解决方案的完整性 [2] 行业前景与赛道布局 - 公司看好医美设备赛道潜力，源于消费者对医美接受度提升、医美设备国产化进程加快以及居家医美市场的快速增长 [3] - 市场对产品的“真实临床功效”与“专业服务体验”日益重视，正推动行业向更高质量方向发展，为拥有扎实技术、临床验证能力和完整服务体系的参与者提供了机遇 [3] - 据QYResearch报告，预计2030年全球能量源医美设备市场规模将达到103.3亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为10.3% [5] - 我国医美设备起步较晚，国内市场长期被国际龙头占据 [5] - 公司近期在医美设备领域动作频频，包括2024年10月与全球医美设备技术龙头科医人（LumenisGroup）在家用医美设备领域达成深度合作，以及2024年8月为美容仪品牌初普（TriPollar）组建专业运营团队 [6] - 与科医人的战略合作正稳步推进，联合技术团队工作重点集中于针对中国消费者肤质特点与需求的产品技术升级与相关合规注册工作 [6] - 公司还曾投资威脉清通医疗科技（无锡）有限公司、武汉科莱伊美靓泓生物科技公司等 [8] - 公司定位为皮肤健康互联网+的大健康产业集团，医美设备是围绕皮肤健康核心、构建覆盖全场景解决方案的重要战略板块之一，是其生态的自然延伸与价值深化 [8] - 长期目标是通过“技术创新+皮肤科学+生态协同”的策略，深度融合皮肤科学、医疗技术与消费品逻辑，为消费者提供皮肤健康解决方案 [8] - 未来公司将采取“合作引进+战略投资+自主研发”并行的策略布局该赛道 [8] 风险管控与合规管理 - 医美设备研发周期较长，监管严格，以初普品牌为例，2020年3月至2021年9月期间进口的第一代Stop Eye型号家用射频美容仪曾召回1.82万台 [9] - 公司将安全合规置于该领域发展的首要位置，在技术迭代上坚持以中国人群临床验证为导向，确保产品升级立足于切实的安全与功效数据 [12] - 当前在医美设备领域的布局以战略投资为主要路径，重视与被投企业（如紫菘医疗、威脉医疗等）在其专业领域的团队与体系协同，共同管理前期风险 [12] - 投资前通过尽调严格筛选，重点考察被投企业的核心技术壁垒、研发管线进度、医疗器械注册资质及团队合规能力 [13] - 投资后通过派驻董事、参与战略决策等方式，推动被投企业在皮肤科学研究、合规管理及资源体系等方面与公司形成战略协同，实现共生发展 [13]

公司核心产品与技术突破 - 公司推出中国首款获得国家药监局“械三类”认证的聚焦超声皮肤治疗仪[1] - 公司的射频皮肤治疗仪“半岛逆时针”同时获得国家药监局和美国FDA认证，成为国内首个拥有双认证的射频微针设备[1] - 聚焦超声设备“半岛大超炮”通过配备多种独立治疗手柄和治疗头，整合了不同技术路径[1] - 射频微针实现了0.15毫米针径、单双混合多模式输出、分层治疗和无序扫描等技术革新[1] 临床数据与认证意义 - 聚焦超声设备在204例样本的临床研究中，治疗后90天有效率达82%，满意度达88%[1] - 射频微针在180例样本的临床研究中，疤痕改善有效率达96%，患者满意度高达98.75%[1] - 产品获得“械三类”认证并拿到美容医美适应症，被视为最大突破，为医疗机构使用国产设备提供了信心和保障[2] - 临床数据的建立推动了中国医美设备循证医学证据体系的建立[2] 公司研发实力与行业地位 - 公司拥有180人的中央研发团队，其中医学专业人员46位，计划2026年增至65人[3] - 过去五年，公司在全球同行业中的专利申请量占据显著份额，部分技术领域专利密度超越国际巨头[3] - 公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业、国家级知识产权优势企业，并入选深圳市潜在独角兽企业和瞪羚企业榜单[4] - 公司在学术层面已发表论文近100篇，其中SCI论文超过30篇，并参与制定了多项行业专家共识和团体标准[4] 市场覆盖与用户增长 - 公司聚焦超声设备已在全国近6000家医院使用，射频微针覆盖近4000家医疗机构[3] - 公司第五代射频微针从2023年到2025年用户量已超过100万，而2014年至2023年前的总用户量仅为15万[3] - 公司产品已进入全球70个国家和地区，累计销售设备超过10万台，在中国市场入驻超过1万家医疗机构[3] - 公司申请专利超过1000项[3] 产业生态与区域优势 - 高端医疗器械产业是深圳“20+8”产业集群政策的重点布局领域[4] - 宝安区深厚的制造业基础、完善产业配套和强大供应链管理能力，为公司提供了“研发+制造”最短闭环的协同优势[6] - 公司已在深圳、重庆、长沙、南宁布局四家生产基地，并将总部和核心研发力量汇聚于深圳宝安[6] - 位于宝安航城街道的半岛医疗医美产业基地计划明年3月交付，其中3000平方米会议中心将终身无偿提供给全国医疗机构和协会使用[5] 行业发展趋势与公司布局 - 2026年被业内共识为医美行业迈向合规、高质量发展的关键之年[7] - 公司在消费端重点进行医生教育培训和消费者科普，已有356位导师、9092位医生获得聚焦超声设备操作认证，73位导师、65位“千例针匠”和3000多位医生获得射频微针操作认证[7] - 中国医美产业正实现从模仿到创新、从低端到高端、从国内到国际的跨越[7] - 公司正在美国洛杉矶建设工厂并设立美国总部[3]

文章核心观点 - 半岛医疗在2026年新品发布会上发布了两款重磅产品“半岛大超炮”和“半岛逆时针” 这两款产品均获得了国家药监局三类医疗器械注册证 其中“半岛逆时针”还获得了美国FDA认证 标志着国产医美设备在技术规范与全球竞争力上实现了重大突破 正在引领行业走向规范并迈入全球市场竞争 [1][3] 产品发布与技术认证 - 公司发布“半岛大超炮” 这是首个获得国家药监局三类医疗器械注册证的聚焦超声皮肤治疗仪 [1] - 公司发布“半岛逆时针” 这是首个拥有国家药监局NMPA与美国FDA双认证的国产三类射频皮肤治疗仪 [1] - 两款产品是公司多年技术攻坚与研发创新的成果 其出现代表着国产医美设备技术正在逆袭 迈入全球市场竞争 [3] 产品临床数据与疗效验证 - “半岛大超炮”的注册临床研究覆盖204例受试者 第三方盲评显示其在改善面颈部皮肤松弛方面的有效率超过82% 治疗后3个月受试者满意率仍超过88% [5] - “半岛逆时针”用于改善面部痤疮萎缩性瘢痕 术后3个月基于ECCA评估的瘢痕改善有效率超过96% 受试者满意度接近98% [7] - 公司通过大规模循证医学证据来证明产品疗效 旨在对消费者负责 [9] 研发投入与技术实力 - 公司每年将超过25%的营收投入研发 拥有一支近400人的研发团队 占公司总员工数量的三成 [16] - 公司至今申请的国内外专利超过1000项 授权专利超过400项 构建了深厚的技术护城河 [16] - 公司自2012年起便将聚焦超声、射频技术作为主攻方向 产品是多次迭代并经过严谨临床试验验证的成果 [4][5] 行业影响与规范化引领 - 公司致力于引领医美医疗器械行业规范化发展 不仅牵头制定专家共识 还主导或参与制定了《超声美容设备》《射频美容设备》等一系列团体标准 [9] - 公司通过举办规范化实操研讨班 为行业培养了超过9000名认证超声医师与超过3000名认证逆时针医师 赋能医生成长并标准化治疗体验 [9] - 医疗器械的三类认证与心脏起搏器、人工关节等植入式产品要求同等 门槛极高 “半岛大超炮”获得三类证是行业规范化的标志 [5] 市场地位与全球竞争 - 凭借超声炮、黄金微针等产品矩阵 公司已跻身全球能量源医美设备企业前六位 产品销售覆盖全球70余个国家或地区 为超过1万家知名医院提供服务 [18] - 行业专家指出 “半岛大超炮”实现了从0到1的突破 填补了国产聚焦超声皮肤抗衰的技术空白 标志着中国在超声能量源抗衰治疗领域正式迈入全球头部竞争行列 [18] - 行业专家认为 “半岛逆时针”代表了中国射频微针技术的创新高度 其凭借NMPA与FDA双重认证走向全球 技术实力已获国际顶尖医疗机构肯定 [18] - 随着半岛医疗等国产设备厂家的崛起 国产医美设备技术在全球市场的竞争从以前的跟跑逐渐变为并跑 甚至有赶超的可能 [20] 公司发展理念与创新路径 - 公司创始人雷晓兵创立公司的初心是让医生用得起尖端设备 立志打造属于中国人自己的高端医疗设备 [13] - 公司选择不模仿、正视临床需求的差异化道路 在全国152家医院建立“临床需求池” 定期举行医工对接会 将临床痛点转化为研发方向 [15] - 公司注重产品技术创新 例如“半岛逆时针”创新性推出“单双极混合多模式输出技术” 解决了传统黄金微针能量分布不均、痛感强的问题 重新定义了产品标准 [15]

核心观点 - 半岛医疗发布两款重磅新产品“半岛大超炮”和“半岛逆时针”，分别获得中国药监局三类医疗器械注册证及中美双认证，标志着国产医美设备在技术规范与全球竞争力上取得重大突破 [1][4] 产品与技术 - 半岛大超炮是首个获得中国药监局三类医疗器械注册证的聚焦超声皮肤治疗仪 [1] - 半岛逆时针是首个拥有中国药监局NMPA与美国FDA双认证的国产三类射频皮肤治疗仪 [1] - 两款产品是公司多年技术攻坚与多次迭代的成果，并经过严谨的临床试验验证 [4][7] - 半岛大超炮的临床研究覆盖204例受试者，第三方盲评改善面颈部皮肤松弛有效率超82%，治疗后3个月受试者满意率仍超88% [7] - 半岛逆时针用于改善面部痤疮萎缩性瘢痕，术后3个月基于ECCA评估的瘢痕改善有效率超96%，受试者满意度接近98% [9] - 公司创新推出“单双极混合多模式输出技术”以解决传统黄金微针能量不均和痛感强的问题，提升操作舒适度 [20] 研发与创新 - 公司自2012年起便将聚焦超声和射频技术作为主攻方向 [6] - 2021年公司前瞻性启动三类临床与注册申请，是当时国内极少数探索三类注册证的医美器械企业 [7] - 公司每年将超过25%的营收投入研发，拥有一支近400人的研发团队，占公司总员工数量三成 [21] - 公司至今申请的国内外专利超过1000项，授权专利超过400项，构建了技术护城河 [21] - 公司在全国152家医院建立“临床需求池”，通过医工对接会将临床痛点转化为研发方向 [20] 行业影响与规范化 - 两款产品的出现正在引领医美医疗设备行业进一步走向规范 [4] - 三类医疗器械认证与心脏起搏器、人工关节等植入式产品要求同等，审批门槛极高，周期漫长 [7] - 公司通过大规模临床医学证据证明产品疗效，以对消费者负责并响应国家日益严格的监管 [12] - 公司牵头制定专家共识，主导或参与制定《超声美容设备》《射频美容设备》等一系列团体标准 [12] - 公司通过举办规范化实操研讨班，为行业培养了超9000名认证超声医师与超3000名认证逆时针医师 [12] 市场地位与全球化 - 公司凭借超声炮、黄金微针等产品矩阵，已跻身全球能量源医美设备企业前六位 [27] - 公司产品销售已覆盖全球70余个国家或地区，为超过1万家知名医院提供服务 [27] - 半岛大超炮实现了从0到1的突破，填补了国产聚焦超声皮肤抗衰的技术空白，标志着中国在超声能量源抗衰治疗领域正式迈入全球头部竞争行列 [27] - 半岛逆时针代表了中国射频微针技术的创新高度，其技术实力已获得国际顶尖医疗机构的肯定 [27] - 国产医美设备技术在全球市场的竞争，正从跟跑逐渐变为并跑，甚至有赶超的可能 [30]

大会概况 - 第八届紫亚兰国际抗衰老医美大会于10月17-19日在深圳会展中心召开 [1] - 大会集结全球300余位权威专家及300多个品牌 聚焦抗衰、再生医学、AI医疗等前沿领域 [1] - 大会搭建了国际学术交流、全球资源对接及全产业链解决方案的交流平台 [1] 品牌参与与展示 - YOUMAGIC舒立缇作为独家冠名品牌亮相大会 展示清华智造技术及医工结合生态体系 [3] - 品牌在23000平方米展会中打造超大面积专属展区 通过流线型设计和沉浸式体验展示技术实力 [4] - 展区设置清华智造区和高能体验区 让参会者切身感受产品高能不高痛的技术突破 [4] 市场增长模式与解决方案 - 舒立缇带来45天400万超级大单品增长模式 为机构提供全链路闭环的生态型增长解决方案 [6] - 品牌搭建合作对接与交流洽谈场域 旨在携手行业实现穿越周期重塑价值的长期发展 [6] 行业研究与趋势发布 - 舒立缇联合沙利文发布《中国射频类医美产品行业发展现状与未来趋势分析》蓝皮书 [3][6] - 蓝皮书指出中国院线端射频设备市场呈现爆发式增长 预计2030年将突破90.5亿元 [8] - 国产替代、合规化建设、技术创新成为产业重要驱动力 [8] 技术突破与产品优势 - 舒立缇的全新一代高能待机射频技术被蓝皮书指出具备技术突破性 推动行业技术语言标准化 [8] - 产品采用100ms闪脉冲技术 可在更短时间内注入更高能量 产生更强筋膜加热作用 [12] - 设备具备动态脉冲调节技术、多档制冷调节系统与可视化能量密度显示功能 支持个性化方案 [12] 临床效果与学术交流 - 在舒立缇能量医学论坛上 专家解读新型单极射频抗衰科学基础与技术创新 [11] - 临床数据显示 舒立缇在NMPA注册试验中3个月皱纹改善有效率达100% 6个月有效率仍达96.2% [12] - 专家指出单极射频通过热刺激机制促进Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白及弹性纤维新生与重塑 [12] 行业影响与未来规划 - 通过深度参与大会 舒立缇展现了学术、技术、商业多维一体的生态体系 [13] - 品牌计划于11月6日至9日亮相第二十届中国医师协会皮肤科医师年会 继续展开学术交流 [13]

战略合作 - 公司全资附属公司Alma Lasers Ltd与国际知名皮肤护理专家及企业家Jamie Sherrill达成战略合作 [1] - 此次合作标志着公司在提高消费者互动和巩固高端美学技术领导地位的战略部署中迈出重要一步 [1] - 合作将提升消费者对Alma高端解决方案的认识并为全球诊所合作伙伴创造更强劲需求及新增长机会 [1] 业务定位 - Alma Lasers Ltd为专注能量源医美设备美学解决方案的提供商 [1] - Jamie Sherrill被认定为医美领域广受认可的国际意见领袖 [1]

战略合作 - 公司全资附属公司Alma Lasers与国际知名皮肤护理专家及医美意见领袖Jamie Sherrill达成战略合作[1] - 此次合作旨在提高消费者互动并巩固高端美学技术领导地位[1] - Jamie Sherrill将担任Alma旗下旗舰设备平台战略推广代表 主导全球推广活动[1] 合作方背景 - Jamie Sherrill是专注美学领域的注册护士 拥有线上广泛影响力及知名客群[1] - 其凭借循证医学理念和创新治疗方案在医美领域广受认可[1] 合作影响 - 合作将提升公司品牌全球知名度并加速美学解决方案在消费市场的渗透[1] - 预计将进一步提升消费者对Alma高端解决方案的认识[1] - 将为全球诊所合作伙伴创造更强劲需求并开拓新增长机会[1]