文章核心观点 - 行业正聚焦国产药高质量发展，探索医药创新之路，以实现“健康中国2030”目标 [1] - 以齐鲁制药为代表的民族药企通过积极参与国家集采、实现进口替代、加大研发投入和国际化布局，已成为推动中国医药产业高质量发展的关键力量 [1][3][5] 公司业绩与市场影响 - 公司代表性产品美达信®于2019年12月被纳入国家集采目录，已惠及超过1亿中国心血管疾病患者，实现了大规模进口替代 [1] - 截至今年11月，公司共有109个产品中标及续约国家集采，30个集采药品同步出口至33个国家和地区 [1] - 公司是**目前国内唯一**同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大等国家和地区出口制剂的药企 [5] - 公司有38个产品在海外当地市场占有率位居第一，每年服务全球约15亿人次 [5] 研发投入与创新成果 - 公司2024年研发投入超43亿元人民币，“十四五”期间预计累计研发投入超200亿元人民币 [3] - 公司在西雅图、旧金山、波士顿、上海、海南、济南建立了研发中心，拥有5200余名专职研发人员 [3] - 公司在研创新药80余项，正高效推进20个创新药物的临床试验 [3] - 公司拥有近300项品牌非专利药在研，一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量均位居行业前列 [5] - 公司有20余项生物类似药在研，累计上市16个，获批及在研数量全国领先 [5] - 公司拥有发明专利530项，“十二五”规划以来承担重大新药创制国家科技重大专项42项 [5] 发展战略与行业地位 - 公司坚持“创仿并重”的研发理念 [3] - 公司秉持“全球同质、共线生产”理念，自2013年起实行“国内国际双报”，即同一药品同步申报中国NMPA与国际监管机构注册审批 [5] - 公司在品牌非专利药、生物类似药、创新药三个领域均实现“领跑”行业 [5]

行业宏观背景与趋势 - 在“健康中国”战略和产业创新转型推动下，国产药企正通过科技创新，推动中国从医药大国向医药强国跨越 [1] - 医药行业政策体系持续完善，包括药品审评审批制度改革、带量采购常态化、创新药医保准入和知识产权保护强化，推动行业从“规模扩张”向“质量提升”转型 [4] - 中国创新药临床试验数量年均增长率超过20%，2025年新增上市创新药中国产占比已提升至45%，一批具有自主知识产权的新药成功出海 [4] - 居民健康需求升级和老龄化进程加快，带动肿瘤、心血管、神经退行性疾病等领域用药需求持续增长，为国产药提供广阔市场空间 [4] - 全球医药产业链重构，中国凭借完整的工业体系、丰富的临床资源和持续提升的研发实力，正成为全球医药创新的重要增长极 [4] 公司战略与研发投入 - 齐鲁制药作为民族药企标杆，深耕医药领域40余年，核心战略为“创仿并重” [3] - 公司以临床需求为导向，构建了覆盖小分子药、生物药、多肽药等多领域的研发体系 [4] - 研发投入连续多年保持营收占比10%以上，2025年研发投入预计超过40亿元人民币 [4] - “十五五”期间，公司将持续深化“创仿并重”战略，加大创新药研发投入，加速新产品上市，形成创新药、改良型复杂制剂、仿制药的多样化供应格局 [7] 创新药研发进展与成果 - 公司搭建了从药物发现到商业化生产的全链条创新平台，聚焦未被满足的临床需求 [5] - 在2025年ESMO Asia年会上，两款自主研发的抗肿瘤创新药最新临床数据亮相 [5] - 新型PARP7口服抑制剂QLS1103是全球首个进入临床阶段的同靶点药物，Ⅰ期临床试验在晚期非小细胞肺癌、乳腺癌患者中安全性和耐受性良好，7例患者达到疾病稳定，部分患者靶病灶缩小幅度达25.0% [5] - 靶向CCR8的高选择性IgG1抗体注射液QLP2117，在540mg剂量组客观缓解率达33.3%，疾病控制率达77.8% [5] - 除已上市的3款1类新药外，公司还有20余个创新药处于Ⅰ-III期临床阶段，形成梯队化布局 [6] 仿制药业务与质量提升 - 在仿制药领域，公司以“质量等同、疗效一致”为核心，率先通过仿制药一致性评价 [6] - 累计有219余个品种通过一致性评价，其中68个品种为国内首家获批 [6] - 通过技术攻关突破多项仿制药生产关键技术壁垒，在抗生素、降压药、降糖药等领域实现与原研药质量和疗效一致 [6] - 以某款常用降压药为例，其仿制品种上市后价格较原研药下降60%以上，年惠及患者超千万人，提升临床用药可及性 [6] 全球化布局与产业链协同 - 研发端在美国设立3家研发中心，吸纳全球顶尖人才，聚焦全球前沿靶点，推动产品同步进入国内外市场 [7] - 市场端产品已出口至全球100余个国家和地区，其中50多个产品出口至美国、英国、欧盟、日本、澳大利亚等法规市场，30余个在出口国市场占有率第一 [7] - 向上游延伸布局原料药业务以保障关键原料自主供应，向下游拓展药品流通与终端服务，构建“生产-流通-终端”一体化产业生态 [7] - 与国内外20余家顶尖高校、科研机构建立联合实验室，开展产学研合作，加速创新成果转化 [7] - “十五五”期间将进一步完善全球化产能布局，提升高端制剂和生物药的生产能力，推动更多国产创新药走向全球市场 [7] 行业发展路径与未来展望 - 行业龙头药企的发展路径是以仿制药为基石保障民生用药，以创新药为引擎突破技术壁垒，以全球化布局拓展发展空间 [8] - 随着更多龙头药企加入创新行列，“十五五”期间国产药将在技术创新、质量标准、产业链协同等方面实现全面提升 [8] - 在政策支持、市场驱动与企业创新的多重作用下，国产药产业将加速实现从“跟跑”到“并跑”、“领跑”的跨越 [8] - 齐鲁制药等民族药企有望凭借技术硬实力、产业协同力和全球化布局，成为全球医药产业创新发展的重要力量 [8]

活动背景与目的 - “国产药高质量发展调研行”活动于2025年6月4日至6日在山东济南举办，由中国医药新闻信息协会和北京日报客户端联合主办，20余家中央及地方权威主流媒体参与 [1] - 活动旨在聚焦医药领域新质生产力培育，通过产学研媒深度互动，助力中国医药产业高质量发展，构建具有全球竞争力的现代化产业体系 [2] - 活动选择走进齐鲁制药，因其在质量、创新和国际化等方面的突出优势，被视为中国制药行业高质量发展的典型样本 [2] 公司研发创新实力 - 公司获得国家科技进步二等奖7项，有208个产品进入国家医保目录（截至2025年6月），75个大小分子药物为国内首家或独家上市 [2] - 公司坚持“仿制+创新并重”的研发战略，研发投入占销售收入比重从5%-8%提升至10%-12%，每年仿制药研发投入达10-12亿元 [3] - 2024年研发投入达到45.3亿元，占销售收入的11%，“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元 [3] - 公司已有“启欣可”“齐倍安”两款1类创新药上市，另有20余个创新药物已进入不同临床试验阶段，预计未来几年还将有多个创新药上市 [4] - 公司全球首创性攻克“双功能组合抗体制备技术”与“超大规模细胞培养技术”瓶颈，自主建成国际领先的MabPair组合抗体技术平台 [6] 公司市场地位与国际化成果 - 公司实现了一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑” [2] - 在1-10批国家集采中，公司累计100个产品中标国家集采及国采续约 [3] - 公司是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的企业，有38个产品在当地市场占有率第一 [4] - 2024年全年出口额达到10.2亿美元 [4] - 公司有15个在国家集采中选的产品在美国市场销售排名前列 [6] 生产制造与质量管理 - 公司拥有真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间、小瓶冻干车间等智能化生产基地，生产过程实现全自动化和全流程可追溯 [5] - 明星产品包括全球首创的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、获美国FDA特许出口的抗癌药顺铂注射液、打破原研药垄断的安可达以及出口28个国家和地区且海外市场占有率约65%的抗生素邦达 [5][6] 行业影响与未来展望 - 专题研讨会指出，需通过多渠道科学传播扭转公众对国产药“低价=低质”的刻板印象，并持续开展仿制药真实世界研究，用数据塑造国产药品牌形象 [6] - “国产药高质量发展调研行”系列活动将以齐鲁制药为起点，走进更多民族药企，将调研拓展至全国，以赋能行业发展 [7]

活动概况 - 国产药高质量发展调研行于6月4日至6日在齐鲁制药集团举行，由中国医药新闻信息协会主办，为首站活动 [1] - 活动包括实地考察企业质量管理体系、研发创新平台和智能化生产基地，并举办专题研讨会 [1] - 研讨会汇集主办方代表、医药行业专家、高校教授、企业代表及20余家中央及省市主流媒体 [1][3] 行业共识与方向 - 行业专家与媒体代表一致认为需大力宣传，通过科学传播塑造国产药品牌形象，突出其产业层次、品质工艺优势和国际地位 [3] - 需通过学术交流、疾病防治、科学用药等形式的互动，深化医生、患者及社会各界的信任，实现国产药从“可用”到“首选”的转变 [3] - 北京大学专家系统阐述了国产药当前的使命任务、挑战与机遇、基础与实力、方向与未来 [3] 公司战略与核心价值观 - 公司秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观，坚持长期主义，以患者为中心，以临床价值为导向 [5] - 坚持仿创并重的研发战略，在抗肿瘤、心脑血管、自身免疫、肝病及罕见病等重大疾病领域高效推进研发 [5] - 公司坚持“做有温度的科技创新”，不断推出具有高临床价值的药品 [7] 研发创新与产品管线 - 公司依托中美六大研发中心，大力布局80余个创新药研发项目，已有两个国家一类新药上市 [9] - 通过搭建高水平科研技术平台，在口溶膜、微晶、微球、纳米粒、脂质体等新型制剂领域持续突破，多款药物获批上市 [9] - 目前已上市产品300余个，治疗领域涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等，其中70余个产品为国内首家或独家上市 [7] 质量体系与国际市场 - 公司搭建国际一流的质量管理体系，坚持高品质引领，国际国内市场产品采用相同工艺共线生产 [7] - 产品在国内临床处方量行业领先，近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场占有，11个人用无菌原料药世界市场占有率领先 [7] 社会责任与集采参与 - 公司积极拥抱国家药品集采政策，先后有100款药品中标，通过大幅降低药物价格让利于民 [9] - 多款产品打破国外药企垄断，大大降低国家医保基金和百姓经济负担 [7][9] 实地考察与交流 - 活动嘉宾参观了公司生物医药产业园、工北基地、董家产业园，了解企业发展历程、战略规划、产业布局及国际化 [11] - 嘉宾走进实验室、生产车间，就药物研发、智能制造、质量控制等进行了实地考察和交流 [11]