药品获批信息 - 公司瑞戈非尼片（商品名：欣立尔）获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20253676，注册分类为化学药品4类，规格40mg [1] - 该药品为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌的治疗 [2] - 公司于2023年5月22日提交上市申请并获受理，本次获批视同通过一致性评价 [2] 市场竞争格局 - 原研药由拜耳和Onyx开发，2012年在美国获批，2017年进入中国市场 [2] - 截至公告日，国内同规格获批企业包括扬子江药业、齐鲁制药等共11家（含公司） [2] - 该药品已入选第十批国家集中招标采购产品目录 [2] 对公司业务影响 - 药品获批将丰富公司抗肿瘤类产品储备 [3] - 药品销售可能受行业政策变动、集采政策和市场环境变化影响 [3]