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北京首设药械创新服务站,昌平服务站点已服务企业1373家次
北京商报· 2025-06-26 22:01
6月26日,在2025北京·昌平生命科学论坛新闻发布会上,北京市药品监督管理局党组成员、副局长屈浩 鹏详细介绍了北京市药品监管领域推动产业高质量发展的系列创新政策与成果。 北京在全国率先实现临床急需药品和医疗器械即收即检,今年以来,共完成即收即检9个品种、19批 次,货值近1亿美元。据屈浩鹏介绍,药械检验机构正在不断扩充检验项目,优化注册检验流程,持续 储备检验能力,加速产品上市。目前,全国首个疫苗检验中心——北京市疫苗检验中心将于今年11月投 入使用,可以满足每年4000批次疫苗批签发检验需求,为全市疫苗提供从研发到生产全周期的技术支撑 服务。综合性医疗器械检验基地二期项目已经投入使用,进一步提升了检验效能,无源医疗器械和诊断 试剂检验时限平均压缩至60个工作日,有源医疗器械检验时限平均压缩至90个工作日;超大型创新放疗 设备检验周期已经由初期的5年压缩到现在的4个月,检验能力持续领跑全国。 今年2月,《北京市药品零售企业许可管理规定》正式发布,出台"不再限制连锁总部对下辖门店的持股 比例、连锁总部可设立远程审方中心补足药学服务能力、降低门店面积和连锁总部配送中心面积要 求"等多项政策,鼓励企业连锁合规发展 ...