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安全溶栓4.0时代
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溶栓药市场静待突破,最新获批国产生物药进入“安全溶栓4.0时代”
财经网· 2025-09-24 17:21
脑卒中疾病负担与市场机遇 - 脑卒中是中国成年人致死致残的首位病因,每年新发约340万例,其中缺血性脑卒中占比超70%且发病率以每年4%-6%速度增长 [1][3] - 急性缺血性脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率及高经济负担的特点,存在巨大的医疗缺口和市场空间 [4] - 中国溶栓药市场规模预计将从2023年的38.1亿元增至2027年的49.6亿元,随着基层医疗能力提升和急救意识增强,市场有巨大扩容空间 [5] 脑卒中治疗关键与临床挑战 - 静脉溶栓是缺血性卒中早期治疗首选方法,其有效时间窗为发病后3-4.5小时,治疗延迟每分钟会导致190万个神经细胞死亡 [1][3][4] - 现实中有67%-75%的急性缺血性卒中患者因延迟就诊或发病时间不明而错过溶栓机会,八成患者因认为症状轻而延误就医 [4] - 溶栓治疗的核心需求是平衡安全性与疗效,降低出血并发症风险是关键 [6][7] 普佑克产品优势与临床数据 - 普佑克是国产创新溶栓药物,其急性缺血性脑卒中适应症获批,首次证明对发病后4.5-6小时患者安全有效,90天功能独立率超60% [5] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,作用于独特U-PA通道,能解构纤维蛋白并抗血小板聚集,降低再栓风险 [6] - PROST-2研究显示普佑克疗效与对照药相当,但颅内出血事件显著更少,出血风险的降低有助于患者早期恢复并减少家庭照护成本 [7] 政策支持与行业趋势 - 国家政策明确到2030年所有二级及以上可收治脑血管病的医疗机构均需开展静脉溶栓治疗,目标将患者静脉溶栓比例提升至80% [9] - 卫健委"百万减残工程"将远程医疗和基层溶栓能力建设作为核心任务,推动溶栓治疗可及性全面提升 [9] - 行业发展趋势是更贴合中国患者实际需求、更好平衡疗效与安全性的产品将更具市场竞争力 [9] 天士力公司研发与管线价值 - 普佑克是天士力十余年来首个NDA获批的生物药,证明了公司在生物药从发现到产业化全链条的能力 [10] - 公司目前在研创新药达31项,覆盖创新中药、细胞与基因治疗、抗体药物等多个前沿领域,具备较强的技术创新和迭代能力 [10] - 普佑克的成功获批有望为公司后续生物药管线推进提供资金和市场信心,并推动公司价值重估 [11]