对于急性脑梗患者而言，时间就是生命。只有在有效的时间窗内进行溶栓治疗，才能真正避免脑细胞死亡和后遗症。 脑卒中，也就是常见的"中风"，已成为我国成年人致死、致残的首位病因。 "受年龄增长等各种因素影响，人的血管内可能出现斑块，一旦发生斑块破裂或者脱落，将出现中风，要通过神经介入和溶栓等再灌注治疗，尽快把堵住的 血管通开，不然每延迟一分钟，患者大脑中就有190万个神经细胞死亡。"谈及脑卒中这一当下成年人的"头号杀手"，一位三甲医院的医生极为感慨道，大脑 一旦损伤则是不可逆的，所以越早识别中风，抢救的可能性越大，愈后恢复的效果也越好。 突破时间窗，国产创新药展现治疗新希望 中国卒中学会发布的《中国卒中报告2020》统计，我国每年新发脑卒中约340万例，其中缺血性脑卒中（脑梗）占比超过70%，且发病率仍以每年4%-6%的 速度增长。 在此前宣武医院宋海庆教授团队公布的一项关于普佑克的Ⅱa期临床试验中，首次证明了普佑克静脉溶栓治疗对发病后4.5-6h的AIS患者安全有效，患者90d 功能独立率超过60%，且不增加死亡和症状性脑出血（sICH）的风险。 无论是急诊室里的争分夺秒，还是药企研发中的技术攻坚，一场围绕时间、 ...

核心观点 - 天士力生物注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获国家药监局批准 [1] 药品注册与适应症 - 全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 [1] - 批准注射用重组人尿激酶原（商品名称：普佑克）新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症 [1] - 该药已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [1] 产品地位与创新 - 普佑克作为国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [1] - 首个获批"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持下的1类生物创新药 [1] 产品线影响 - 本次新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症的获批丰富了公司神经/精神领域产品线 [1]

药品注册批准 - 天士力生物获得国家药监局核准签发注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症的药品注册证书 [1] - 普佑克为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [1] - 该药是首个获批"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持的1类生物创新药 [1] 产品线拓展 - 普佑克原有适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [1] - 新增适应症批准丰富了公司神经/精神领域产品线 [1] - 适应症扩展至急性缺血性脑卒中溶栓治疗领域 [1]