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小分子创新药+生物药双轮驱动
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东北制药(000597) - 2025年3月20日投资者关系活动记录表
2025-03-20 18:24
研发创新优势 - 聚焦“小分子创新药 + 生物药”双轮驱动,依托连续化反应、绿色合成等核心技术降本增效 [2] - 控股鼎成肽源,切入特异性细胞免疫治疗技术研究等,培育新业务和盈利增长点 [2] - 鼎成肽源搭建核心技术平台,开发 TCR - T、TCR 蛋白药和 CAR - T 细胞治疗产品,建立转化平台 [2][3] - 形成 TCR - T 和 CAR - T 细胞治疗产品完整技术平台及产品转化体系,开发 10 余款针对多种癌症的细胞治疗产品 [3][4] 核心业务与产品线 - 以化学原料药和制剂为核心,业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块,形成产业及服务集群 [3] - 拥有十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销 100 多个国家和地区,有 1000 余家客户 [3] 鼎成肽源 IND 项目规划 - 未来三年以实体肿瘤为主要攻克方向,配合方大集团大健康板块和方大医院肿瘤特色 [4] - 计划每年一个产品进入 IND 申报阶段或临床阶段,2025 年一个新产品进入 IND 申报阶段,一个细胞产品进入临床试验 [5] 看好生物制药行业原因 - 应对行业变革与产品创新,通过战略转型和产品创新应对集采压力,在生物制药领域突破 [6] - 细胞治疗兴起,鼎成肽源有十年 CAR - T 和 TCR - T 研发经验,介入可跻身第一梯队,细胞治疗市场潜力大 [6] 鼎成肽源特异性细胞免疫治疗技术 - 独特的序列发现平台:基于 NAS - T 平台升级的 FIRST 3.0 平台,可快速开发 TCR 序列,储备 30 余个经过验证的 TCR 序列库 [6][7] - 全面的 TCR 药物开发平台:建立“闭环式”技术平台,具备开发细胞药物、蛋白药物及个性化治疗技术的能力,序列库可自主开发或合作商业化 [7] - 丰富的产品管线:布局十余条管线,有成熟的各类型实体肿瘤细胞治疗产品开发及临床研究经验 [7] - 免疫细胞的功能增强平台:建立免疫细胞“武装”技术平台,开发创新型 TCR - T 和 CAR - T 细胞治疗产品 [8] - 快速的临床应用能力:多款细胞治疗产品在国内知名三甲医院开展临床研究,建立科研和临床研究合作模式 [9] 市场地位 - 覆盖医药全产业链,具备“原料药 + 制剂”一体化优势,形成“仿创并举”到“创新驱动”业务新模式,新产品快速上市销售 [10] - 是我国最早实现化学原料药出口的企业之一,销售渠道覆盖全球多个国家和地区,重点产品有竞争优势 [11] - 新上市产品拓展销售,自主研发的 DCTY1102 注射液获临床试验默示许可,有望成为全球第二款、国内第一款进入 I 期临床研究的靶向 KRAS G12D 的 TCR - T 细胞药物 [11] 新年开局销售战略重点 - 原料销售:以“早谋划、早落实”为核心,提前一个月制定销售策略,依托原料药出海订单增长拓展市场、提升销量 [11][12] - 制剂销售:复盘总结经验,首月聚焦招商、项目和发货,紧盯终端市场和政策变化,构建差异化竞争优势抢占市场先机 [12]