投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.29元[4] - 当前股价22.95元(2025年09月15日) 较目标价存在上涨空间[7] 盈利预测与估值 - 下调2025-2027年EPS预测至0.02/0.16/0.46元(原预测0.39/0.62/1.13元)[4] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.39/16.15/18.38亿元 同比增长4.4%/12.2%/13.8%[6] - 预测归属母公司净利润0.08/0.65/1.81亿元 同比增长143.8%/716.3%/180.4%[6] - 采用自由现金流贴现估值方法 WACC假设9.61% 永续增长率3.00%[12] - 毛利率预计稳定在69.3%-69.4%区间[6] 2025年中报业绩表现 - 25H1营收6.06亿元(同比-6.6%) 归母净利润0.03亿元(同比-80.6%)[11] - 扣非归母净利润-0.33亿元(同比-116.7%) 经营现金流显著改善(同比回正)[11] - 业绩承压主因生物制品计税方式调整 剔除该因素后营收与去年同期持平[11] 阿尔茨海默病业务布局 - 已获批6款AD检测试剂盒 其中3项指标为国内化学发光首家[11] - 获多项指南推荐用于AD筛查、鉴别诊断、疾病分期、用药指导及预后评估[11] - 截至25H1已有近300家三级医院及第三方检验机构实现装机[11] - 2025年8月与艺妙神州成立合资公司(持股50%) 共同开发治疗AD的MSC和NK细胞疗法[11] 海外业务发展 - 25H1海外收入0.72亿元(同比+74.2%) 毛利率80.11%(同比+12.8pct)[11] - mRNA药物领域海外收入同比增长超300%[11] - 国际业务人员超170人(外籍员工占比30%) 设立9个海外子公司及3个海外总仓库[11] - 新增韩国、法国、英国、加拿大等海外仓库 参与超15场国际展会[11] - 海外业务正式迈入快速拓展与规模化发展阶段[11] 财务指标预测 - 预计2025-2027年营业利润0.03/1.11/2.04亿元 同比增长104.3%/4137.4%/82.5%[6] - 净利率预计从0.6%提升至9.9% ROE从0.2%提升至4.3%[6] - 资产负债率从18.3%降至16.0% 流动比率从4.74提升至5.73[13] - 每股净资产从10.21元增至10.80元[13]

股价表现 - 9月16日盘中上涨2%至13.76元/股 成交额4.01亿元 换手率5.65% 总市值72.25亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨102.65% 近5日涨9.64% 近20日涨27.64% 近60日涨93.53% [1] - 年内13次登上龙虎榜 最近9月11日净买入6607.95万元 买入总额1.78亿元占比14.78% [1] 资金流向 - 主力资金净流出415.62万元 特大单买入2797.71万元占比6.97% 卖出2555.86万元占比6.37% [1] - 大单买入7607.18万元占比18.97% 卖出8264.65万元占比20.60% [1] 财务数据 - 2025年上半年营业收入3.66亿元 同比减少21.3% [2] - 归母净利润亏损5269.59万元 同比减少307.1% [2] - A股上市后累计派现1.27亿元 近三年累计派现1074.47万元 [3] 公司基本情况 - 主营业务构成：医药制造52.07% 医疗服务46.01% 医药贸易1.54% 其他0.38% [1] - 所属申万行业：医药生物-医疗器械-医疗耗材 [2] - 概念板块涵盖：增持回购 干细胞 融资融券 医疗器械 细胞治疗 [2] - 股东户数2.81万户 较上期增加1.4% 人均流通股18703股 较上期减少1.38% [2] - 成立于1996年12月24日 2015年2月17日上市 总部位于浙江省台州市 [1]

公司股价表现 - 9月15日盘中上涨2.03%至32.16元/股 成交额8.01亿元 换手率1.19% 总市值858.81亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨31.09% 近20日上涨12.72% 近60日上涨32.22% [1] - 主力资金净流入2087.90万元 特大单买入9400.74万元占比11.73% 大单买入2.05亿元占比25.64% [1] 资金流向与股东结构 - 股东户数23.00万户 较上期减少4.37% [2] - 香港中央结算有限公司增持1119.38万股至7588.07万股 华泰柏瑞沪深300ETF增持181.48万股至2267.92万股 [3] - 招商国证生物医药指数A减持171.17万股至2128.64万股 易方达沪深300医药ETF减持160.25万股至2089.41万股 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入195.14亿元 同比减少4.63% [2] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% [2] - 上市后累计派现125.93亿元 近三年累计派现26.91亿元 [2] 业务结构与行业分类 - 主营业务收入构成：抗肿瘤及免疫调节核心产品45.68% 抗感染核心产品17.53% 代谢及消化系统核心产品13.83% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块涵盖细胞治疗 精准医疗 麻醉概念 抗癌治癌 仿制药等 [2]

[Table_ReportDate] 2025 年 09 月 15 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（9 月第 2 周） [Table_S 行业ummary 观点：] [Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 国内生物医药底层创新有望加速 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周（9 月 8 日-9 月 12 日）医药生物板块 收跌 0.36%，跑输 Wind 全 A（2.12%）和沪深 300 （1.38%）。从板块来看，医疗设备（3.02%）、体外诊 断（2.0%）和医药流通（1.44%）涨幅居前，化学制剂 （-2.83%）、原料药（-1.06%）和血液制品（-0.72%） 跌幅居前。从个股来看，振德医疗（41.3%）、浩欧博 ...

股价表现与交易数据 - 9月12日盘中股价上涨2.03%至35.12元/股 成交额7.81亿元 换手率3.58% 总市值263.22亿元[1] - 主力资金净流出5435.92万元 特大单买入占比5.27%卖出占比8.30% 大单买入占比19.32%卖出占比23.25%[1] - 年内股价累计上涨111.57% 近5日/20日/60日分别上涨3.26%/6.55%/87.91% 年内两次登上龙虎榜[1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数6.12万户 较上期增长25.59% 人均流通股数量无变化[2] - 华宝中证医疗ETF增持226.69万股至1465.31万股 位列第五大流通股东[3] - 香港中央结算减持943.87万股至828.11万股 招商国证生物医药新进持股676.43万股 易方达医疗保健退出十大股东[3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入6.69亿元 同比下降21.28%[2] - 同期归母净利润6093.24万元 同比大幅增长135.90%[2] 公司基本概况 - 1998年2月成立 2017年8月A股上市 总部位于北京经济技术开发区及香港铜锣湾[1] - 主营业务为药物非临床安全性评价服务为主的临床前研究服务 以及实验动物与附属产品销售[1] - 行业分类属医药生物-医疗服务-医疗研发外包 概念板块涵盖CRO/细胞治疗/创新药/H股/MSCI中国[1] 分红历史记录 - A股上市后累计派现7.03亿元 近三年累计派现总额达3.56亿元[3]

文章核心观点 - 中国创新药研发实力显著提升 在研新药数量占全球比例超过20% 跃居全球第二位 国产创新药陆续上市并填补空白 国际化进程加速 对外授权金额达660亿美元 行业呈现"创新+国际化"趋势 [1] - 中国创新药具备高效率低成本开发优势 在ADC 双抗 细胞治疗等热门技术赛道已形成竞争优势 全球大药企从中国企业引入分子数量占比快速提升 [1] - 行业增长动力来自科技进步和全球竞争力提升 但需理性规划资源分配和核心赛道押注 以应对长期竞争 [2] 研发成果与上市情况 - "十四五"期间共批准创新药210个 创新医疗器械269个 且保持加速增长态势 [1] - 2018年至2024年累计批准上市创新药197个 年批准数量从2018年11个上升至2024年48个 覆盖近二十个治疗领域 [2] - 2025年上半年批准创新药43个 同比增长59% 刷新历史同期纪录 其中40个由中国企业研发 仅3个为跨国公司进口 [3] - 恒瑞医药2025年上半年获批6款1类创新药和6个新适应症 先声药业获批2款创新药并有2款候选药物进入NDA阶段 [4] 企业业绩表现 - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 创新药收入95.61亿元 占总营收60.66% [3] - 复星医药同期营收195.14亿元 制药业务收入139.01亿元 创新药品收入超43亿元 同比增长14.26% [3] - 百济神州营业总收入175.18亿元 同比增长46.0% 核心产品泽布替尼全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [3] - 信达生物2025年上半年净利润12.13亿元 首次扭亏为盈 主要受PD-1抑制剂和GLP-1类减肥药驱动 [5] 治疗领域与技术突破 - 抗肿瘤药物占创新药主导地位 2025年上半年18款获批 占比约40% [5] - 硫酸艾玛昔替尼片成为首个国产高选择性JAK1抑制剂 玛仕度肽成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物 [5] - 肿瘤临床试验数量占全球总数39% 远超2009年2%和五年前24% 领先美国和欧洲 [7] - ADC领域取得重大进展 百利天恒双抗ADC被纳入优先审评 维立志博双特异性抗体完成Ⅱ期临床首例患者入组 [9] 政策与审评体系支持 - 国家药监局计划将临床试验审评时限从60日缩短至30日 进一步优化创新药研发环境 [6] - 正在修订附条件批准程序 加强知识产权保护 已完成实验数据保护管理规定起草 [6] - 政策红利高效转化为产业发展动能 支持多联疫苗 细胞和基因治疗产品研发创新 [6] 研发投入与方向 - 2025年上半年化学制剂板块前十家药企合计研发费用176.36亿元 同比上涨12.66% [7] - 百济神州研发费用72.78亿元 同比增长9.8% 占总营收41.54% 恒瑞医药 复星医药等企业研发投入均超10亿元 [7] - 肿瘤新药是核心布局领域 免疫系统药物成为热门赛道 智翔金泰双特异性抗体药物临床试验获批 [8] - 百济神州除BTK抑制剂外 还有两款后期产品有望成为全球同类最佳药物 [8] 行业发展趋势与挑战 - 国产创新药从"跟随式创新"向"同类最佳"和"全球首创"转型 部分管线头对头挑战全球一线药物 [10] - ADC PD-(L)1双抗 TCE CAR-T等细分领域研发进展已居全球前列 [10] - 源头创新和新靶点发现仍与国际领先水平存在差距 需向"2.0版本"升级 构建产学研协同体系 [10]

股价表现与交易数据 - 截至2025年9月5日收盘 公司股价报收于18.96元 较前日上涨3.44% [1] - 当日换手率为3.22% 成交量为14.49万手 成交金额达2.71亿元 [1] - 主力资金净流出1250.82万元 游资资金净流入371.86万元 散户资金净流入878.95万元 [2][3] 双平台发展战略 - 公司坚持"精细化工+精准医疗"双平台发展战略 精细化工板块为发展基石 精准医疗作为新增长引擎 [2] - 精准医疗板块虽暂未盈利 但减亏态势已清晰显现 未来将以上海松江基地为核心 聚焦细胞治疗和基因技术等前沿赛道 [2] - 公司深化与参股企业华道生物 永泰生物等合作 整合技术资源与产业优势 加速推进科研成果转化 [2] 创新药研发进展 - 永泰生物爱可仑赛注射液附条件上市许可申请已于2025年一季度获国家药监局受理 目前处于正常审批流程中 [2] - 华道生物淋巴瘤CAR-T临床二期实验完成全部患者入组 预计2026年申报新药上市许可 [2] - 广州威溶特 北京良远生物及杭州纽安津研发项目均有进展 预计3-5年内取得上市许可 [2] PVP业务状况 - PVP行业价格已从前期高位回落并趋于稳定 未来通过产品结构化升级和高端产品比例提升 平均价格有望提高 [2] - 公司PVP年化产能约2万吨 产品应用领域分布为：新能源15% 医药35% 食品10% 工业及化妆品等领域40% [2] - 2025年上半年营业成本达367.2345百万元 同比增长11.41% 主要因产品销量增加所致 [2]

股价表现与交易数据 - 9月5日盘中股价上涨2.04%至62.62元/股 成交额1.64亿元 换手率0.60% 总市值278.87亿元 [1] - 主力资金净流出51.52万元 特大单买入416.93万元(占比2.54%)/卖出236.09万元(占比1.44%) 大单买入1954.94万元(占比11.91%)/卖出2187.30万元(占比13.33%) [1] - 年内股价累计上涨72.84% 近5日/20日/60日分别变动-1.39%/-5.55%/27.95% [1] - 年内3次登上龙虎榜 最近7月4日净买入8753.22万元 买入总额4.89亿元(占比30.04%) 卖出总额4.02亿元(占比24.66%) [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数9754户较上期减少12.74% 人均流通股45656股较上期增加14.60% [2] - 南方中证500ETF新进第八大流通股东持股270.25万股 中欧医疗健康混合A新进第九大流通股东持股235.79万股 [2] - 香港中央结算有限公司与招商国证生物医药指数A退出十大流通股东 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入9.72亿元 同比减少25.50% [2] - 归母净利润-3377.11万元 同比减少126.87% [2] 公司基础信息 - 主营业务覆盖恶性肿瘤/自身免疫性疾病/感染性疾病/遗传病等领域的生物药研发与产业化 [1] - 收入100%来自商品销售 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [1][2] - 概念板块涵盖疫苗/创新药/生物医药/抗癌药物/细胞治疗等 [2]

股价表现与资金流向 - 9月4日盘中股价下跌2.00%至62.21元/股 成交额1.61亿元 换手率0.57% 总市值277.04亿元 [1] - 主力资金净流出595.35万元 特大单买卖占比分别为9.33%和8.79% 大单买卖占比分别为18.88%和23.12% [1] - 今年以来股价累计上涨71.71% 近5日/20日/60日分别变动-3.22%/-6.59%/26.49% [1] - 年内3次登上龙虎榜 最近7月4日净买入8753.22万元 买卖总额占比分别为30.04%和24.66% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数9754户 较上期减少12.74% 人均流通股45656股 较上期增加14.60% [2] - 南方中证500ETF新进第八大流通股东 持股270.25万股 中欧医疗健康混合A新进第九大流通股东 持股235.79万股 [2] - 香港中央结算有限公司和招商国证生物医药指数A退出十大流通股东 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入9.72亿元 同比下降25.50% 归母净利润-3377.11万元 同比下降126.87% [2] 公司基本情况 - 主营业务覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等领域的生物药研发与产业化 [1] - 收入100%来自商品销售 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [1][2] - 概念板块包括疫苗、细胞治疗、抗癌药物、创新药等 2007年4月成立 2020年6月上市 [1][2]

行业与公司 * 纪要涉及诺唯赞公司 主要业务板块包括生命科学 诊断 制药及DLP业务[1] * 公司专注于生命科学领域 涵盖生物试剂 诊断产品 制药原料及细胞治疗药物开发[1] 核心观点与论据 财务表现与业务板块 * 2025年上半年公司实现营业收入6.06亿元 毛利率约为69%[3] * 生命科学板块收入4.65亿元 同比略降2% 剔除增值税因素实际增长约9%[2][4] * 海外市场收入6300万元 同比增长近70%[2][5] * 诊断业务板块收入同比下降37% 主要受呼吸道检测量减少影响[2][6] * 制药板块收入7600多万元 同比增长7% 新药研发试剂领域增速达26%[2][7] * DLP业务依靠中间体产品销售实现同比70%的增速[8] * 公司账上有21亿现金 保障业务增长和新业务投入[4][38] 产品与技术进展 * AD血液诊断采用化学发光方法学 已在全国300多家医院完成装机 广东省已纳入收费目录[4][18] * 与益妙神州合作开发细胞治疗药物 针对MSC和NK技术平台[2][10] * 计划在2026年5月之前完成12例患者的IAT研究 预计2026年8月左右获得IND批准[2][14] * 小核酸药物领域取得重大突破 通过AI改造mRNA合成酶使DSRNA含量降低100倍[21] * 推出AD六项加PD三项组合检测项目 得到全国23位核心专家中的18位支持[20] * 海外微流控业务首款产品为呼吸道六联检 已在欧洲和中东取得CE和FDA认证[40] 市场与竞争环境 * 国内市场竞争环境有所缓和 行业集中度提升[2][5] * 海外客户集中度高 更倾向于整体解决方案[27][29] * AD血液诊断市场已明确列入国家收费条目 预计在一两个月内完成审批[25] * 生命科学板块未来三年的复合增速预期约为二至三成[42] * 海外市场北美占比40% 欧洲占比30% 东南亚和西北亚合计占比30%[28] 合作与战略布局 * 与诺泰的合资公司预计明年下半年开始商业化销售[8] * 与迈瑞合作已销售195台设备 预计今年销售量将达到300至400台[32][34] * GLP-1业务同比增长70% 收入约为2600万元[35] * 公司战略重点是推进战略级产品发展以及优化管理结构[47] 其他重要内容 政策支持与行业动态 * 细胞治疗药物有特殊的创新审评通道 2024年11月海南博鳌乐城推进了生物医学新技术促进规定[15] * 目前已有9款细胞治疗药物获批 其中7款通过IND一期获批上市[15] * 国家医保局进行收费标准改革 由国家统一下发收费编码 简化审批流程[25] 研发与创新 * 公司在PD相关的三项指标上有技术突破 能够准确区分内源性和神经系统来源的标志物[20] * 小合成药物生物法合成纯度可提高至98.5%以上 提高产能至少三倍[21] * 公司标准化了多个细分市场隐形冠军级别的独有产品 技术门槛较高[41] 未来展望 * 预计2026年生命科学板块贡献稳定利润 新业务收入弹性实现后 整体上市公司盈利能力将出现拐点[4][39] * 海外业务预计增长约80%至翻倍水平[27] * 公司现金流充足 团队稳定 凝聚力强[45] * 新产品陆续投放市场 预计将处于高速发展阶段[43]