小分子抗肿瘤药
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微芯生物(688321.SH):西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2025-11-06 17:37
格隆汇11月6日丨微芯生物(688321.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心(称"国 家药监局药审中心")签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,公司自主研发的西奥罗尼 胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理。 西奥罗尼在胰腺癌的 II 期临床患者随访阶段数据显示,西奥罗尼联合标准AG 化疗(白蛋白紫杉醇和吉 西他滨)一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于 AG 化疗历史数 据,且患者的安全性和耐受性良好。结合西奥罗尼的作用机制及在 II 期研究中取得的初步疗效,预期 在联合PD-1 单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效,延长患者生存时间。 西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤 1 类原创新药。西奥罗 尼具有多通路的抗肿瘤作用机制,通过抑制Aurora B、CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶 点,发挥全面的抗胰腺癌作用。西奥罗尼通过对 Aurora B 的作用抑制胰腺癌细胞增殖,与化疗药吉西 他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应;西奥罗尼通过抑制PDGFR、C ...