西奥罗尼胶囊
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创新药午后蹿升!骨髓瘤注射液获上市审批,智翔金泰大涨超8%,科创创新药ETF汇添富(589120)涨超3%,强势反包!创新药2026投资前瞻来了
搜狐财经· 2026-01-09 14:05
市场表现与指数动态 - 1月9日A股市场震荡上行,沪指时隔10年重回4100点,A股创新药板块午后劲爆拉升 [1] - 截至发稿,科创创新药ETF汇添富(589120)涨超3%,反包昨日跌幅 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高,其中悦康药业大涨超10%,智翔金泰涨超8%,微芯生物涨超6%,荣昌生物涨超4%,艾力斯、百利天恒涨超2%,君实生物、百济神州等涨幅居前 [3] - 该ETF标的指数前十大成分股中,荣昌生物涨幅最大,达4.98%,权重为5.27%;百济神州-U涨1.77%,权重为10.55%;艾力斯涨2.18%,权重为9.04%;百利天恒涨2.84%,权重为8.82% [3] 行业政策与监管环境 - 全国药品监督管理工作会议于1月6日至7日在北京召开,会议提出积极支持医药产业发展提质增效,全面深化药品监管改革 [4] - 监管层落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,以支持医药研发创新 [4] - 2025年7月,《支持创新药高质量发展的若干措施》发布,提出了一系列具体支持举措,包括加大研发支持力度、支持创新药进入医保和商保目录、完善医保支付管理、推动加快进入定点医药机构等 [8] 公司研发进展与产品动态 - 1月8日,智翔金泰宣布其双抗药物GR1803(纬利妥米单抗)的附条件上市申请已获药监局受理,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [5] - 1月8日,微芯生物公告其产品西奥罗尼胶囊获批开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究 [5] - 1月7日,迈威生物宣布与Sentonix, Inc.签署全球战略合作协议,双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域,共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化 [5] - 1月6日,百济神州宣布其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉片)获得国家药监局附条件批准,成为国内首款且唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [6] - 荣昌生物的注射用维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的新适应症拟纳入突破性治疗品种,若顺利过评,将是该药物自2021年上市以来的第四项突破性疗法认定 [7] 行业趋势与机构观点 - 太平洋证券指出,2026年在国际化能力提升与产业政策支持的驱动下,创新药景气度和市场的风险偏好性将持续提升 [8] - 中泰证券分析显示,2025年TOP20跨国药企从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元,平均首付款为2.36亿美元,平均里程碑为29.78亿美元,均高于从海外购买的平均总包12.89亿美元、平均首付款1.53亿美元和平均里程碑11.74亿美元,表明跨国药企愿为中国的创新支付更高对价 [9] - 太平洋证券认为2026年创新药投资主线将聚焦于:前沿技术突破(如PD-(L)1双抗、ADC及小核酸药物)、关键催化剂的兑现(核心管线关键数据读出、临床推进与监管审批)、以及商业价值的落地(已上市大品种销售放量) [9] - 行业正迈入“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化下的全面收获期 [9]
微芯生物:关于西奥罗尼胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2026-01-08 21:13
公司研发进展 - 微芯生物产品西奥罗尼胶囊于1月8日获国家药监局批准开展临床试验 [2] 公司公告信息 - 公司通过发布公告形式披露了获得药物临床试验批准通知书的信息 [2]
1月8日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-08 18:30
2025年度业绩预告 - 金力永磁预计2025年归属于上市公司股东的净利润为6.60亿-7.60亿元,同比增长127%-161% [1] - 温氏股份预计2025年归属于上市公司股东的净利润为50.00亿-55.00亿元,同比下降40.73%-46.12% [2] - 天永智能预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1000万元至1500万元,同比扭亏为盈 [10][11] - 招商轮船预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为60亿-66亿元,同比增长17%-29% [18] - 宝丽迪预计2025年度净利润为1.45亿-1.52亿元,同比增长27.17%-33.30% [29][30] - 乐凯胶片2025年前三季度归属上市公司股东的净利润为-0.86亿元,全年业绩仍有可能亏损 [5] 经营与销售数据 - 江淮汽车2025年12月销量37,304辆,同比增长42.24%,其中新能源乘用车销量6,007辆,同比增长92.59% [25] - 罗牛山2025年12月销售生猪5.86万头,销售收入9,962.41万元,环比分别下降10.46%和10.55% [28] - 正虹科技2025年12月销售生猪0.27万头,销售收入137.85万元,同比分别减少91.74%和98.11% [42] - 环旭电子2025年12月合并营业收入为47.67亿元,同比减少7.79% [35] - 厦门空港2025年12月旅客吞吐量236万人次,同比增长2.79% [36] - 白云机场2025年12月旅客吞吐量752.44万人次,同比增长12.27% [37] - 中闽能源2025年累计完成上网电量27.93亿千瓦时,同比减少4.46% [32] 资本运作与股权变动 - 新开源拟以4,000万–5,000万元回购公司股份,回购价格上限为25.77元/股 [3] - 冠石科技向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [6] - 东芯股份向砺算科技支付增资款2.11亿元,增资完成后持有其约35.87%的股权 [7] - 高德红外实际控制人黄立累计减持2,293.13万股,持股比例由63.49%降至62.95% [9] - 冠中生态股东杨恩光已减持207.06万股,占公司总股本1.30% [14] - 科华控股控股股东卢红萍拟受让976.61万股公司股份,占总股本5.02%,转让价款1.85亿元 [23] - 福然德控股股东一致行动人合计减持1,478.47万股,减持比例为3.00% [24] - 必易微初步确定询价转让价格为36.29元/股,拟转让股份获全额认购 [33] - 华盛锂电筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [43] 项目投资与合同签订 - 宏鑫科技拟在泰国投资建设轮毂生产项目,计划新增投资约5,000万美元 [16] - 中无人机签订一份金额超过1亿元的日常经营性合同,标的为无人机系统 [15] - 金诚信签订矿山采掘生产承包合同,预估总价款约5.1亿元,工期48个月 [44] - 保利联合下属公司中标土方石剥离工程二标段项目,合同价款暂定15.28亿元 [47] - 天赐材料增加商品期货套期保值业务额度至不超过3亿元,并拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 [8] - 天能股份拟使用不超过120亿元自有资金进行委托理财 [27] 医药与兽药研发进展 - 复星医药控股子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交药品注册申请获受理 [4] - 金河生物子公司获得猪乙型脑炎灭活疫苗《新兽药注册证书》 [17] - 中国医药子公司获得尼麦角林片《药品注册证书》 [26] - 长春高新子公司褪黑素颗粒上市申请获受理 [31] - 普莱柯获得“氟雷拉纳咀嚼片”《新兽药注册证书》 [38] - 微芯生物产品西奥罗尼胶囊获临床试验批准 [45] - 亚虹医药自主研发的APL-2401完成I期临床试验首例受试者入组 [46] 战略合作与业务拓展 - 润建股份与京东科技签署战略合作框架协议,将在AI应用、云计算、智能算力等领域开展为期5年的合作 [13] - 钧达股份与尚翼光电签署的《战略合作框架协议》仅为初步合作意向,不涉及具体金额 [20][21] 资产收购与公司治理 - 中天服务完成支付5,203.22万元购买杭州拓深科技股权,后者成为其参股公司 [34] - 豫能控股子公司林州抽水蓄能通过增资扩股引入新股东,公司持股比例由100%降至84% [39][40] 生产运营与项目投产 - 粤电力A控股子公司惠来电厂5号机组(1,000MW)投产,项目总投资80.5亿元,预计年发电量88.4亿千瓦时 [19] - 甘肃能化全资子公司新区热电项目二号机组(350MW)投产,设计年发电量33.02亿度 [41]
微芯生物(688321.SH):西奥罗尼胶囊获药物临床试验批准
智通财经网· 2026-01-08 16:06
公司核心产品研发进展 - 微芯生物产品西奥罗尼胶囊获得国家药品监督管理局批准,可开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究 [1] 行业与市场动态 - 公司产品新适应症的临床研究获批,涉及联合疗法,即西奥罗尼胶囊联合特瑞普利单抗及化疗,用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌 [1]
微芯生物(688321.SH):西奥罗尼胶囊获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-08 16:04
公司研发进展 - 微芯生物自主研发的西奥罗尼胶囊获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 西奥罗尼是具有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药 [1] 产品作用机制 - 西奥罗尼具有多通路抗肿瘤作用机制,通过抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点发挥全面的抗胰腺癌作用 [1] - 西奥罗尼通过对AuroraB的作用抑制胰腺癌细胞增殖,与化疗药吉西他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应 [1] - 西奥罗尼通过抑制PDGFR、CSF1R和DDR1,降低肿瘤组织中浸润的MDSC和TAM,抑制成纤维细胞活性,从而改善抑制性肿瘤微环境 [1] - 西奥罗尼的作用机制可实现与化疗及免疫治疗药物的联合增效 [1] 临床数据表现 - 西奥罗尼在胰腺癌的II期临床患者随访阶段数据显示,西奥罗尼联合标准AG化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据 [2] - 患者的安全性和耐受性良好 [2] 未来临床预期 - 结合西奥罗尼的作用机制及在II期研究中取得的初步疗效,预期在联合PD-1单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效 [2] - 预期联合疗法能够延长晚期胰腺癌患者的生存时间 [2]
微芯生物:西奥罗尼胶囊获临床试验批准
新浪财经· 2026-01-08 15:36
公司研发进展 - 微芯生物自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药西奥罗尼胶囊获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 西奥罗尼胶囊获准开展临床试验的适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者[1] - 西奥罗尼具有多通路的抗肿瘤作用机制[1]
微芯生物:自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理的公告
证券日报· 2025-11-06 22:17
药物研发进展 - 公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得国家药品监督管理局药物审评中心受理 [2]
微芯生物(688321.SH):西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2025-11-06 17:37
药物研发进展 - 公司自主研发的西奥罗尼胶囊针对转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请已获得国家药监局药审中心受理 [1] - 西奥罗尼是一种具有全新化学结构的小分子抗肿瘤1类原创新药 公司拥有其全球知识产权 [1] 药物作用机制 - 西奥罗尼具有多通路抗肿瘤作用机制 通过抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点发挥全面的抗胰腺癌作用 [1] - 药物通过抑制Aurora B来抑制胰腺癌细胞增殖 与化疗药吉西他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应 [1] - 西奥罗尼通过抑制PDGFR、CSF1R和DDR1 降低肿瘤组织中浸润的MDSC和TAM 抑制成纤维细胞活性 从而改善抑制性肿瘤微环境 [1] 临床数据表现 - II期临床患者随访数据显示 西奥罗尼联合标准AG化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于AG化疗历史数据 [2] - 联合治疗的患者安全性和耐受性良好 [2] 未来治疗潜力 - 结合西奥罗尼的作用机制及II期研究的初步疗效 预期在联合PD-1单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效 [2] - 联合治疗方案有望延长晚期胰腺癌患者的生存时间 [2]
微芯生物(688321.SH):西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌临床试验申请获受理
智通财经网· 2025-11-06 17:33
公司研发进展 - 公司自主研发的西奥罗尼胶囊临床试验申请获得国家药品监督管理局药物审评中心受理 [1] - 该临床试验针对适应症为转移性胰腺导管腺癌 [1] - 此次为境内生产药品注册临床试验申请 [1]