药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] 产品市场地位与历史 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，拥有超过十年的临床应用经验[1] - 该药物于2018年被纳入国家医保目录[1] - 克唑替尼胶囊是全球首个针对ALK的靶向药物，也是第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂[1] 产品适应症与疗效 - 药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 药物用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 作为一线治疗方案，该药为ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处[1] 产品作用机制 - 作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物，其作用机制在于靶向ALK和ROS1[1] - 药物通过对肿瘤细胞增殖和存活的多靶点抑制实现治疗效果[1]