公司产品管线进展 - 华森制药的克唑替尼胶囊预计明年年底可上市销售 [1] - 克唑替尼胶囊目前处于原研公司相关专利保护时期 [1] 行业与销售前景 - 药品销售受行业政策等多方面因素影响 [1] - 公司暂无法预估克唑替尼胶囊的销售额 [1]

公司药品注册进展 - 公司于10月20日晚间发布公告，宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于产品克唑替尼胶囊的《药品注册证书》[1]

公司动态 - 华森制药近日获得国家药监局核准签发的克唑替尼胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 公司成为全国第二家获批该产品仿制药的企业[1] 战略意义 - 克唑替尼胶囊的获批填补了公司在抗肿瘤领域的空白[1] - 此次获批有助于公司构建多维产品矩阵[1] - 该药品有望增强公司在抗肿瘤细分领域的品牌影响力[1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品克唑替尼胶囊的《药品注册证书》[1] 产品历史与市场地位 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，2018年已被纳入医保，并累计超过十年的临床应用经验[1] 产品适应症 - 该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - 该药物亦用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1]

药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] 产品历史与市场地位 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出 拥有超过十年的临床应用经验[1] - 该药物于2018年被纳入国家医保目录[1] 产品临床应用 - 药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - 药物用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1]

药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] 产品市场地位与历史 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，拥有超过十年的临床应用经验[1] - 该药物于2018年被纳入国家医保目录[1] - 克唑替尼胶囊是全球首个针对ALK的靶向药物，也是第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂[1] 产品适应症与疗效 - 药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 药物用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 作为一线治疗方案，该药为ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处[1] 产品作用机制 - 作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物，其作用机制在于靶向ALK和ROS1[1] - 药物通过对肿瘤细胞增殖和存活的多靶点抑制实现治疗效果[1]

药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，证书编号为2025S03143 [1] - 该药品用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 [1] - 该药品亦用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 [1]