原发性膜性肾病治疗现状 - 全球尚无药物获批用于原发性膜性肾病的治疗 [1] - 原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性肾小球疾病 逾三分之一患者最终将进展为终末期肾病 [1] - 现有传统免疫抑制方案存在复发率高 毒副作用大等临床痛点 [1] EVER001临床研究数据 - 1b/2a期研究纳入31名抗-PLA2R抗体阳性的中国原发性膜性肾病患者 分低/高剂量组进行36周治疗 [3] - 低剂量组10位患者随访至52周 高剂量组10位患者完成24周治疗 [3] - 24周时两组抗-PLA2R抗体降幅均达93% 免疫学完全缓解率分别为76.9%和81.8% [3] - 蛋白尿水平在低剂量组36周时下降78.0%（疗效维持至52周） 高剂量组24周时下降70.1% [3] - 80%患者达到临床缓解 安全性良好 未观察到典型不良反应 [3] BTK抑制剂市场竞争格局 - 国内已有5款BTK抑制剂获批 包括礼来/阿斯利康/强生的进口药及诺诚健华/百济神州的国产药 [4] - 现有药物主要聚焦血液瘤领域 市场竞争日趋激烈 [4] - 在研BTK抑制剂需采取适应证差异化竞争策略 [4] 云顶新耀后续开发计划 - 将加速推进EVER001全球临床开发 [4] - 未来布局IgA肾病 微小病变性肾病 局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等适应症 [4] - 计划向全球市场展开出海授权合作 [4] 市场反应 - 临床数据公布后 公司股价单日盘中涨幅超过10% [1]