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中金:维持云顶新耀跑赢行业评级 上调目标价至88港元
智通财经· 2025-09-02 11:49
核心观点 - 中金上调云顶新耀耐赋康销售预期并调整盈利预测 维持跑赢行业评级且目标价上调10%至88港币 较当前股价有38.5%上行空间 [1] - 耐赋康终端需求旺盛 医保价格落地执行后出现缺货但已解决 公司大幅上调2025-2026年销售目标 [2] - 公司研发管线进展积极 重点关注EVER001和mRNA平台出海潜力 [3] 财务表现与预测 - 1H25收入4.46亿元 同比增长48% 符合预期 [1] - 耐赋康1H25贡献收入3.03亿元 同比增长81% [2] - 依嘉1H25贡献收入1.43亿元 同比增长6% [2] - 1-8月耐赋康累计收入8.25亿元 单8月发货超13万瓶 [2] - 上调2026年盈利预测从0.12亿元至1.19亿元 [1] 产品销售预期 - 耐赋康2025年销售目标12-14亿元 同比增长超200% [2] - 耐赋康2026年销售目标24-26亿元 同比增长约100% [2] - 耐赋康具备医保独占优势且销售投入力度大 [2] 研发管线进展 - EVER001(新一代共价可逆BTK抑制剂)治疗膜性肾病获积极Ib/IIa临床结果 具授权合作潜力 [3] - 个性化肿瘤疫苗EVM16完成低中剂量组爬坡 初步数据积极 [3] - 通用型肿瘤疫苗EVM14于2025年3月获FDA IND批准 预计9月完成患者入组 [3] - In vivo CAR-T平台完成非人灵长类动物研究 预计年底前启动临床试验 [3] - 艾曲莫德(维适平)处国内NDA阶段 已启动商业化团队搭建及本地化生产建设 [2] 估值与评级 - 采用DCF估值法 维持跑赢行业评级 [1] - 目标价上调10%至88港币 因市场开始计入研发管线出海预期 [1]
中金:维持云顶新耀(01952)跑赢行业评级 上调目标价至88港元
智通财经网· 2025-09-02 11:48
核心观点 - 中金上调云顶新耀目标价10%至88港元 基于耐赋康销售预期提升和管线出海估值预期 [1] - 耐赋康2025年销售目标12-14亿元(同比增超200%) 2026年目标24-26亿元(同比增约100%) [2] - 公司1H25收入4.46亿元(同比增48%) 耐赋康贡献3.03亿元(同比增81%) [1][2] 财务表现 - 1H25实现收入4.46亿元 同比增长48% [1][2] - 耐赋康1-8月累计收入8.25亿元 单8月发货超13万瓶 [2] - 上调2026年盈利预测从0.12亿元至1.19亿元 [1] 产品管线进展 - 耐赋康医保价格落地执行 终端需求旺盛 缺货问题已解决 [2] - 艾曲莫德(维适平)处于国内NDA阶段 已启动商业化团队搭建 [2] - EVER001在膜性肾病Ib/IIa试验获积极结果 具授权合作潜力 [3] - mRNA肿瘤疫苗EVM16完成低中剂量组爬坡 EVM14获FDA IND批准 [3] - In vivo CAR-T平台完成非人灵长类动物研究 预计年底启动临床 [3] 销售预期调整 - 耐赋康2025年销售目标12-14亿元 同比增长超200% [2] - 耐赋康2026年销售目标24-26亿元 同比增长约100% [2]
云顶新耀(01952):产能释放促耐赋康销售超预期,自研逐步进入收获期;上调目标价
交银国际· 2025-09-01 13:01
投资评级 - 买入评级,目标价84港元,较当前股价63.55港元存在32.2%上行空间 [1][3] 核心观点 - 耐赋康在产能限制解决后快速放量,8月单月销售额达5.22亿元人民币,1-8月累计销售额8.25亿元,终端纯销约2亿元,推动管理层上调全年销售额指引至12-14亿元 [7] - 公司自研管线取得突破性进展,共价可逆BTK抑制剂EVER001和mRNA/自体生成CAR-T平台具备出海潜力,其中EVER001全球销售峰值预计超100亿元人民币 [7] - 第三款商业化产品艾曲莫德预计2026年上半年获批用于溃疡性结肠炎,目标患者基数达80万(2031年扩至150万),销售峰值预计50亿元人民币 [7] - 基于耐赋康超预期销售表现,上调2026-2027年收入预测15.7%-17.5%,经营费用率优化推动2026年归母净利润预测上调35.7%至3.25亿元 [6][7] 财务表现 - 2025年上半年收入同比增长48%至4.46亿元人民币,其中耐赋康销售额同比增长81%至3.03亿元,依嘉销售额增长6%至1.43亿元 [7] - 毛利率预计从2025年的70.0%提升至2027年的74.5%,净亏损大幅收窄61%至2.5亿元,2026年净利率预计达11.0% [6][7][14] - 2025年预计实现经营现金流-3.51亿元,2026年转正至3.07亿元,2027年自由现金流预计达5.49亿元 [8][14] 估值模型 - DCF估值采用11.7%的WACC和2%永续增长率,得出每股价值84港元,对应2.1倍收入达峰时市销率 [7][8] - 企业价值为245.99亿元人民币,股权价值275.82亿港元,净现金4.75亿元 [8] 催化剂事件 - 2025年下半年预计实现经营层面盈亏平衡,早于此前预期的第四季度 [7] - 艾曲莫德中国获批、医保谈判及自研管线BD合作机会将成为2025年下半年至2026年关键股价催化剂 [7] - EVER001的Ib/IIa期52周数据及mRNA个性化肿瘤疫苗IIT研究数据将于2025年第四季度读出 [7]
云顶新耀耐赋康获批扩产 2024年销售额已达3.54亿元
证券日报· 2025-08-04 22:08
核心产品进展 - 耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请获中国国家药监局批准 成为全球首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [2] - 2024年耐赋康全年销售额达3.54亿元 2024年11月被纳入国家医保目录 2025年5月获完全批准后中国潜在适用人群扩大3倍 [2] - 产品已覆盖国内80%以上潜力医院 超2万名患者受益 产能提升将更好满足中国及亚洲地区持续增长的临床需求 [2] 市场与临床影响 - 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高国家之一 耐赋康作为目前唯一获国内外指南共同推荐的IgA肾病对因治疗药物 扩产将加速对因治疗普及 [2] - 配套Gd-IgA1诊断试剂临床研究正推进患者入组 预计2026年获批上市 有望替代肾活检辅助诊断 [2] 产品管线布局 - 除耐赋康外 公司拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001 有望填补原发性膜性肾病、微小病变、局部节段性肾小球硬化等全球性临床空白 [2] - 公司同步布局肾科诊断试剂领域 形成治疗与诊断协同发展的业务格局 [2]
云顶新耀耐赋康扩产申请获批,IgA肾病治疗市场百亿潜力待释放
证券时报网· 2025-08-04 14:53
产品获批与扩产 - 公司核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请正式获得NMPA批准 标志着中国首个且目前唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物进入新生产阶段 [1] - 此次扩产旨在解决市场需求激增导致的供应紧张问题 有望成为公司业绩提升的关键转折点 [2] - 产能提升将更好满足亚洲地区IgA肾病患者日益增长的临床治疗需求 加速对因治疗的普及 [3] 市场潜力与销售表现 - 耐赋康上市首个完整年度销售额有望突破10亿元 成为放量最快的国产慢病药物之一 [3] - 多家证券机构预测该产品销售峰值有望达50亿元 预示其将成为肾病治疗领域重磅产品 [3] - 产品已覆盖中国大陆80%以上潜力医院 超2万名患者受益 [2] 临床价值与指南推荐 - 耐赋康是全球首个且目前唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物 被纳入2024版KDIGO指南和中国临床实践指南 [2] - 全球III期研究显示可使肾功能下降风险降低50% 针对中国人群分析显示能延缓肾功能衰退达66% 预计将患者进展至透析或肾移植时间推迟12.8年 [1] - 产品填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白 2024年11月被纳入国家医保药品目录 [2] 产品管线与配套发展 - 公司拥有新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001 有望用于更广泛的肾病领域 填补多项全球性临床空白 [3] - 与耐赋康配套的Gd-IgA1诊断试剂临床研究正在推进 预计2026年获批上市 可替代肾活检辅助诊断 形成"诊断—治疗"闭环 [3] - 产品适用人群扩大3倍 市场需求进一步扩大 [2] 疾病背景与未满足需求 - 中国IgA肾病患者超过500万 每年新增确诊病例超过10万例 中国人群疾病进展快 预后差 [1] - IgA肾病在中国呈现"高发病率、高进展率、高未满足需求"特征 存在巨大临床需求 [1] - 产品通过特异性调节肠道黏膜免疫 减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生 阻止下游病理途径 [1]
云顶新耀(01952.HK)完成先旧后新配售股份 筹资约15.53亿港元
格隆汇· 2025-08-01 19:41
配售及认购完成情况 - 云顶新耀于2025年7月30日完成配售22,561,000股待售股份,每股价格为69.70港元,涉及不少于六名承配人 [1] - 公司于2025年8月1日按相同价格(69.70港元/股)向卖方发行22,561,000股认购股份 [1] 资金用途分配 - 认购事项所得款项净额约为1,553.39百万港元 [2] - 50%(约776.69百万港元)将用于全球研发,包括mRNA技术平台开发、肿瘤及自体免疫疾病管线资产(如BTK抑制剂EVER001) [2] - 40%(约621.36百万港元)用于商业化推进,涵盖依嘉®、耐赋康®及伊曲莫德等新产品的上市及供应链优化 [2] - 10%(约155.34百万港元)作为营运资金及一般行政管理用途 [2]
医药行业2025年中期投资策略:BD加速创新药重估,后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会
西南证券· 2025-07-20 20:32
核心观点 - 2025年上半年医药生物板块迎来拐点与结构性行情,持续关注创新药及其产业链、AI医疗、脑机接口等方向结构性机会 [3] - BD出海、研发与商业化进程推进、政策支撑,创新药及其产业链加速价值重塑;AI医疗技术融合与应用拓展加速推进,关注重点适配方向的前沿进展 [5] - 组合推荐稳健组合和港股组合,涉及恒瑞医药、百济神州、云顶新耀、再鼎医药等公司 [10] 2025年上半年医药行业复盘 股价走势 - 2025年初以来医药行业上涨10.10%,跑赢沪深300指数8.90个百分点,行业涨跌幅排名第4;表现最好的前三板块分别是化学制剂、其他生物制品、原料药 [22] - 2025上半年子行业股价走势分化,药品产业链领涨,增长前五的子行业依次为化学制剂、其他生物制品、原料药、医疗研发外包和线下药店,跌幅前三板块分别为中药、血液制品、疫苗 [29] - 2025上半年港股医药指数大幅跑赢大盘,美股医药指数表现逊色 [34] 个股涨跌幅 - 2025年初至7月6日,480家医药生物上市公司中绝对涨幅>0%的共有348家,占比72.5%;相对涨幅跑赢医药指数超过50pp的有44家,占比9.2% [41] 估值 - 截至2025年7月6日,医药生物指数PE(TTM)为28.5倍,略高于近4年的50分位线(26倍);相对全部A股溢价率80.91%,相对剔除银行后全部A股溢价率为39.97%,相对沪深300溢价率为127.20% [43] 基金持仓 - 2025Q1公募基金持仓环比增加,外资持股占比基本持;化学制剂占比24.8%,环比增加最大,+9.3pp;其他生物制品占比7.1%,环比+5.7pp,原料药占比2.0%,环比+1.4pp [58][60] - 2025Q1非医药基金持仓中,其他生物制品占比0.30%,环比增加最大,+0.24pp;医疗研发外包占比0.27%,环比+0.07pp;原料药占比0.04%,环比略有增加 [65] 行业收入与利润增速 - 2025年1 - 5月,全国规模以上医药制造业实现营业收入9947.9亿元(-1.4%),实现利润收入1353.2亿元(-4.7%) [103] 医保基金 - 医保基金收入从2003年的890亿元增长至2024年的34810亿元,CAGR达19.1%;医保基金支出从2003年的654亿元增长至2024年的29676亿元,CAGR达19.9%,医保基金支出增速高于收入增速 [109] - 2025年1 - 5月,医保统筹基金收入12295亿元(+5.9%),医保统筹基金支出9443亿元(+1.2%) [109] 中美商保 - 美国医保制度以商保为主,社保主要保障特殊人群;中国商保以社保为主,商保作为补充 [119] - 2025年商保创新药目录将落地,制定第一版商业健康保险创新药品目录,纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [119] 医药子行业2025年中期投资逻辑 创新药及制剂 - 把握“BD出海+进展/突破+政策支撑+业绩增长”多条主线,关注创新药在BD、研发突破、商业化、政策落地、业绩超预期等方面的投资机会 [131] - 2025上半年创新药走出独立行情,关注研发进展、商业化进展、BD授权等主线,相关标的包括创新药龙头、转型创新、Biotech等企业 [133] - 关注优质创新重要催化和商业化成绩单,如创新药加速落地、临床数据披露、新药获批情况、国产创新药授权出海等 [185] 医疗器械 - 常态化背景下,瞄准刚需替代、出海、主题投资三大方向 [256] - 2025H1器械板块股价下跌0.6%,整体表现较为平稳;政策多发,包括以旧换新政策、集采政策、地缘政治政策等 [258] 血制品 - 并购整合加速,行业集中度处于上升通道;2024年血制品板块逐步走出基数影响,十四五新设浆站逐步投采,行业浆量稳定增长 [368] 中药 - 政策定调支持中医药高质量发展,多地落实中药集采通知;看好中药三大方向,包括品牌中药、国企混改、基药目录调整等 [400] 医药分销 - 内部稳中求变,外部政策利好;业绩承压,看好政策出台缓解院端回款压力、行业集中度持续提升、商业模式优化三大方向 [462] 药店 - 积极探索多元化经营,行业持续出清 [130] 医疗服务 - 关注Ai+布局,静待需求释放 [130] CXO - 重回增长轨道,上半年国内投融资活动回暖 [130] 原料药 - 业绩显著改善,关注产业能力升级 [130] 生命科学试剂及制药装备 - 期待国内需求端复苏,国产替代大趋势未改变 [130] 疫苗 - 传统品种边际改善,建议关注创新+出海两条主线 [130]
交银国际每日晨报-20250703
交银国际· 2025-07-03 10:24
报告核心观点 - 看好国产半导体设备行业前景,首予北方华创买入评级,目标价530元人民币[1][2] - 看好云顶新耀平台开发和可逆mRNA数据,上调目标价至72.5港元,维持买入评级[3][7] - 认为光伏行业政策密集吹风,供给侧将迎转机,看好光伏制造龙头困境反转机会[8] - 6月新能源汽车交付环比趋缓,看好比亚迪、小鹏汽车、吉利汽车等车企发展[9][11] 北方华创 - 国产半导体设备龙头,成长性与韧性兼备,目前27倍市盈率NTM接近历史低位,股价仍吸引[1][2] - 中国内地半导体设备市场份额从2015年的13%升至2024年的42%,北方华创业绩在不同周期表现良好,预测2025年内地市场将保持增长,进口设备占比下降,北方华创占有率相较2020年翻番[2] - 刻蚀/沉积设备需求或随国产半导体产业链技术升级而继续上升[2] 云顶新耀 - AI + mRNA技术平台展示多款mRNA肿瘤药物研发进展,EVM16在小鼠模型验证疗效并与PD - 1抗体有协同作用,EVM14具备诱导免疫记忆、降低肿瘤复发潜力,自体生成CAR - T项目在动物模型验证有效[3] - 可逆BTK治疗膜性肾病更新优异数据,免疫学响应快速且显著,临床响应可观,高剂量组受试者停药后维持完全响应率,预计9月公布52周随访数据并探讨注册路径和BD机会[4][7] - 上调目标价至72.5港元,对应237亿港元目标估值和1.8倍收入达峰时的市销率,维持买入评级[7] 光伏行业 - 中央财经委员会第六次会议强调治理企业低价无序竞争,推动落后产能有序退出,人民日报发表评论文章点名光伏内卷,政策密集吹风反映中央重视,后续有望出台针对性政策,光伏供给侧将迎转机[8] - 看好光伏制造龙头的困境反转机会,首选信义光能、福莱特玻璃和协鑫科技[8] 汽车行业 - 6月多家车企交付量延续增长,但环比增速放缓,11家车企销量同比增长约17.7%,环比微增约0.5%[9] - 比亚迪6月乘用车销量377,628辆,同比增长11.0%,环比微增0.2%;小米汽车6月交付超2.5万辆,环比略有下滑;小鹏汽车6月交付34,611辆,同/环比+224%/+3.2%;理想汽车6月交付新车36,279辆,同/环比 - 24%/-11.2%;蔚来汽车6月交付新车24,925台,同比增长17.5%[10][11] - 7月多款新车将上市,预计新能源汽车有望延续增长态势,但环比增速放缓,行业看好比亚迪智驾 + 出口、小鹏汽车车型上市带动销量和毛利率提升、吉利汽车私有化极氪后推动内部资源整合[11] 全球主要指数 - 恒指收盘价24,221,升跌0.62%,年初至今升跌20.75%;国指收盘价8,725,升跌0.54%,年初至今升跌19.68%;上A收盘价3,621,升跌 - 0.09%,年初至今升跌3.07%等[5] 主要商品及外汇价格 - 布兰特收盘价67.11,三个月升跌 - 10.46%,年初至今升跌 - 10.02%;期金收盘价3,336.70,三个月升跌6.27%,年初至今升跌26.91%等[6] 本周公布经济数据 - 美国7月1日制造业采购经理人指数(6月份)市场预期和上次数据均为52.00,ISM制造业采购经理人指数(6月份)上次数据为48.50等[12] 交银国际最新研究报告 - 涵盖消费、新能源、互联网及教育、科技、汽车、医药、金融、房地产等多个行业2025下半年展望报告[13] 恒生指数成份股 - 包含美的、中通快递、长和实业等多只股票的收盘价、市值、5天股价升跌%、年初至今升跌%、52周最高最低股价、市盈率、股息率、市账率等信息[14] 国企指数成份股 - 包含中通快递、吉利汽车、中信股份等多只股票的相关信息,如收盘价、市值、股价升跌情况、市盈率、股息率、市账率等[15]
云顶新耀(1952.HK):MRNA平台开发稳步推进 可逆BTK膜性肾病数据优异;上调目标价
格隆汇· 2025-07-03 02:29
AI + mRNA 技术平台 - 公司展示完全整合且本地化的AI + mRNA平台及多款mRNA肿瘤药物研发进展 [1] - 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在小鼠黑色素瘤模型中验证疗效并与PD-1抗体存在协同作用 IIT研究初步结果显示低起始剂量也能在晚期肿瘤患者中激发特异性T细胞反应 具有良好的免疫原性 [1] - 通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14同时靶向5种肿瘤相关抗原 适用于多种鳞癌 临床前研究发现其具备诱导免疫记忆 降低肿瘤复发的潜力 正同步推进中美双报 [1] - 自体生成CAR-T项目在动物模型中验证有效 具备现货型 无需淋巴耗竭 剂量可控等优势 展现了开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力 [1] 可逆BTK治疗膜性肾病 - 公司公布共价可逆BTK抑制剂EVER001治疗膜性肾病的Ib/IIa期数据 试验招募抗PLA2R自抗体阳性患者 分为低剂量组(100mg QD x 4周 + 100mg BID x 32周)和高剂量组(200mg BID x 36周) [1] - 免疫学响应快速且显著 两个剂量组治疗8-12周后抗PLA2R自抗体平均降低幅度超过60% 到24周时接近100% [1] - 临床响应可观 20-24周治疗后24h尿蛋白水平降低幅度超50% 到36周时达到80%左右 高剂量组受试者在停药后仍维持100%的免疫学和临床上的完全响应率 [1] - 膜性肾病在中国/欧美分别有200万/18万存量患者 全球暂无获批药物 潜在市场空间可观 EVER001拥有响应率高 口服给药方便等优点 [1] - 公司预计9月正式公布52周随访数据 并与中美监管机构探讨潜在注册路径 同时探讨可能的BD机会及治疗更多B细胞介导自免疾病的可能 [1] 财务预测与估值 - 下调2025-27年盈利预测以反映更谨慎的产品收入放量预期 将EVER001加入长期财务预测中 预计其经PoS调整后的销售峰值将超过15亿元人民币 [2] - 上调目标价至72.5港元 对应237亿港元目标估值和1.8倍收入达峰时的市销率 维持买入评级 [2]
Everest Medicines to Host Virtual Nephrology-Focused KOL Event on June 30, 2025
Globenewswire· 2025-06-26 21:55
文章核心观点 公司将举办聚焦肾病的关键意见领袖活动,介绍原发性膜性肾病(pMN)及EVER001试验最新数据,目前尚无治疗pMN的获批药物,该疾病患者众多且存在未满足的医疗需求 [1][2][3] 活动信息 - 公司将于2025年6月30日上午8点(美国东部时间)举办虚拟聚焦肾病的关键意见领袖活动 [1] - 活动中演讲者将介绍pMN及中美治疗现状,并讨论截至2025年3月21日EVER001试验的最新数据 [2] - 正式演讲后将有现场问答环节 [3] 研究进展 - 公司近期在欧洲肾脏协会更新研究情况,报告了截至2024年12月14日的积极初步结果 [3] 演讲嘉宾 - Richard Lafayette医学博士是斯坦福大学医学中心肾脏病学教授,有超30年临床经验和超200篇出版物 [4] 药物信息 - EVER001是下一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,公司拥有其治疗肾脏疾病的全球开发、生产和商业化权利 [5] 疾病信息 - pMN是成人肾病综合征常见病理类型,中国约有200万患者,美欧日近22万患者,全球尚无获批药物 [3][6] - 当前治疗目标是提高缓解率、降低复发率和减少慢性毒性风险,超三分之一患者会进展到终末期肾病 [6] 公司信息 - 公司是专注于为亚洲市场患者开发创新疗法的生物制药公司,管理团队经验丰富 [7][8] - 公司在肾脏疾病、传染病和自身免疫疾病领域建立了潜在全球一流分子的产品组合 [8]