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PharmaTher Secures Key US Patent for Ketamine in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), Bolstering its Orphan Drug Designated Program and Targeting a Billion Dollar Market
Globenewswire· 2025-06-24 20:00
文章核心观点 - 美国专利商标局授予PharmaTher公司一项关于氯胺酮治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的专利 ,结合此前FDA授予的孤儿药资格 ,为公司在该领域的临床开发和商业化提供强大战略优势 ,有望为股东创造价值并满足患者未被满足的医疗需求 [1][2][3] 分组1:公司专利与战略优势 - 美国专利商标局授予公司氯胺酮治疗ALS的美国专利No. 12,128,012 ,有效期至2041年5月14日 ,加强了公司知识产权组合 ,为临床开发项目提供有力保护 [1][2] - 公司CEO表示该专利与FDA孤儿药资格结合 ,为ALS氯胺酮项目构建强大壁垒 ,是解锁股东价值战略的基石 [3] 分组2:ALS疾病现状 - ALS是一种进行性致命神经退行性疾病 ,影响大脑和脊髓神经细胞 ,导致肌肉控制逐渐丧失 ,目前无治愈方法 ,现有治疗效果有限 ,急需新的有效治疗方案 [4] 分组3:市场机会与公司策略 - ALS治疗市场因高未满足需求和患者倡导团体推动 ,具有重大商业机会 [5] - 公司新专利与FDA孤儿药资格结合 ,形成强大价值主张 ,可降低开发风险 ,最大化氯胺酮治疗ALS的商业潜力 ,利于推进临床项目 、寻求战略合作伙伴并为患者提供治疗 [6] 分组4:市场数据与公司优势 - 美国每年约有5000例新的ALS病例诊断 ,目前美国约有30000人患病 ;全球ALS治疗市场预计到2030年将超过10.4亿美元 ,新疗法引入后有大幅增长潜力 [7] - 新专利为公司氯胺酮治疗ALS的特定方法提供长期可防御的知识产权保护 ;FDA孤儿药资格提供市场独占权 、税收抵免 、免申请费及监管指导等激励措施 [7] - FDA接受公司发起的IND进行氯胺酮治疗ALS的2期临床研究 ,完成后公司将在2026年寻求FDA快速通道指定和3期研究会议 [7] 分组5:公司概况 - PharmaTher公司专注于KETARX™(氯胺酮)的研究和商业化 ,以满足手术 、疼痛 、心理健康 、神经学和医疗对策等方面未满足的医疗需求 [8]