公司核心人事变动 - Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布立即晋升Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书并选举其进入董事会[2] - 原首席财务官兼公司秘书Stephen Stamp将卸任相关职务但保留首席执行官职位[4] 新任首席财务官背景 - Fiona Sharp自2019年12月加入公司担任集团财务总监期间已承担许多首席财务官职责[3] - 加入Biodexa前曾担任Hywel Dda大学健康委员会的财务助理总监该机构拥有超10,000名员工及约8亿英镑预算[3] - 更早于1999年至2018年初在Chime Communications Group担任职责不断增加的财务职位该公司营收约5.7亿英镑曾于英国上市[3] 公司业务与研发管线 - Biodexa是一家临床阶段生物制药公司专注于开发针对未满足医疗需求疾病的创新产品管线[2][5] - 主要研发项目包括eRapa用于治疗家族性腺瘤性息肉病和非肌层浸润性膀胱癌[5] - 主要研发项目包括tolimidone用于治疗1型糖尿病[5] - 主要研发项目包括MTX110正在研究用于治疗侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症[5] 核心产品技术特点 - eRapa是雷帕霉素的口服胶囊制剂雷帕霉素是一种mTOR抑制剂在调节细胞代谢、生长和增殖的信号通路中起重要作用[6] - tolimidone是一种口服、强效、选择性的Lyn激酶抑制剂在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏作用展示血糖控制潜力[6] - MTX110是组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司他的溶解配方可通过对流增强输送以化疗剂量直接递送至肿瘤部位绕过血脑屏障[7] - 公司拥有三项专有药物递送技术专注于改善药物的生物递送和生物分布[8]

公开募股定价详情 - Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布进行一项最大努力承销的公开募股 募股单位包括157,000个ADS单位及2,891,781个预融资单位 [2] - 每个ADS单位发行价为3.28美元 每个预融资单位发行价为3.2799美元 募股单位中的证券可立即分离并单独发行 [2] - 本次发行预计将为公司带来总额约1000万美元的毛收益 净收益将用于资助研发项目、营运资金及其他一般公司用途 [3] 募股单位构成与条款 - 每个ADS单位包含1份美国存托凭证及2份L系列认股权证 每份ADR代表公司100,000股普通股 [2] - 每个预融资单位包含1份可购买1份ADS的预融资认股权证及2份L系列认股权证 [2] - 每份L系列认股权证在发行后可立即行权 行权价为每份ADS 3.28美元 有效期为发行日起五年 [3] 发行时间与安排 - 本次发行预计于2025年12月19日完成 需满足惯例交割条件 [4] - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理 [4] - 本次发行依据已向美国证券交易委员会提交并生效的F-1表格注册声明进行 [5] 公司业务与研发管线 - Biodexa是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对未满足医疗需求的创新产品管线 [7] - 公司主要研发项目包括：用于治疗家族性腺瘤性息肉病和非肌层浸润性膀胱癌的eRapa 用于治疗1型糖尿病的tolimidone 以及用于治疗侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110 [7] - eRapa是雷帕霉素的口服胶囊制剂 是一种mTOR抑制剂 [8] - Tolimidone是一种口服、强效、选择性的Lyn激酶抑制剂 在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏作用展示出血糖控制潜力 [9] - MTX110是组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司他的可溶制剂 该专有制剂可通过对流增强递送技术绕过血脑屏障 将化疗剂量药物直接递送至肿瘤部位 [10][11] - 公司拥有三项专有药物递送技术 致力于改善药物的生物递送和生物分布 总部及研发设施位于英国卡迪夫 [11]

发行信息 - 公司拟公开发售最多4,422,604个单位，每个单位含1股美国存托股份和2份L系列认股权证，公开发行价格为每个单位4.07美元[6][80][81] - 若购买单位会使购买者及其关联方实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或经购买者选择为9.99%），可选择购买最多4,422,604个预融资单位，每个预融资单位含1份预融资认股权证和2份L系列认股权证，预融资单位购买价格为每个单位公开发行价格减0.0001美元，预融资认股权证行使价格为每股存托股份0.0001美元[10][81] - L系列认股权证行使价格为本次发行中每个单位公开发行价格的100%，有效期为发行日期后5年[7][81] - 本次发行将在招股说明书生效后不超过15个工作日内结束[15] - 公司聘请Maxim Group LLC作为独家配售代理，将向其支付现金费用，金额为本次发行筹集的总毛收益的7.0%，并报销某些发行相关费用，还将向其出售认股权证，数量最多为本次发行的单位和预融资单位总数的5.0%[16][17][82] - 假设按招股说明书出售所有单位，公司估计本次发行的净收益约为1550万美元，预计用于资助开发计划、营运资金和其他一般公司用途[83][109] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物279万英镑[60][143] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，预计形式为430.8万英镑，预计调整后为1588.3万英镑[120] - 截至2025年6月30日，公司实际总股本为1143.6万英镑，预计形式为1170.8万英镑，预计调整后为2328.3万英镑[120] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股份7.94美元[125] - 假设发售价格为每单位4.07美元，公司预计调整后的净有形账面价值约为2376万美元，即每股存托股份4.65美元[127] - 发售价格每单位增加或减少1美元，公司预计调整后的现金及现金等价物、总股本和总资本将相应增加或减少约308万英镑，预计调整后的净有形账面价值每股存托股份将相应增加或减少0.81美元[122][128] 产品研发 - 2024年4月公司从Emtora公司获得eRapa的许可，2025年2月FDA授予eRapa快速通道指定，5月获得300万美元赠款支持eRapa在FAP的3期注册计划，5月12日在欧洲获得孤儿药指定，获批上市后将有10年市场独占期[55][65][135][148] - eRapa在FAP的3期研究是一项双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，按2:1分配药物/安慰剂，在美国和欧洲约30个临床地点进行，预计由德州癌症预防与研究机构1700万美元非稀释性赠款支持[56][136][160] - 公司正在对托利米酮进行2a期剂量确认研究，6月4日宣布招募第一名患者，研究将测量12名患者的C肽水平和糖化血红蛋白水平，计划开展约12名1型糖尿病患者为期三个月治疗的研究[57][137][165] - MTX110正在进行复发性胶质母细胞瘤的1期研究、DMG的两项1期研究和髓母细胞瘤的1期研究者发起的试验，因资源限制已被降为次要优先级[58] 市场数据 - 2022年全球多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗市场估值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7%[166] - FAP在美国发病率为1/5,000 - 1/10,000，在欧洲为1/11,300 - 1/37,600；NMIBC男性发病率为10.1/100,000，女性为2.5/100,000；全球约840万人患T1D，每年新增约500,000例[159][161][164] - 全球每年约1100名、美国约300名患者被诊断为弥漫中线胶质瘤（DMG），中位生存期约10个月[168] - 美国每年约350名患者被诊断为髓母细胞瘤，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、52%和47%[171] 股权结构 - 截至2025年12月1日，公司董事和高级管理人员共持有109635140股普通股，占比不足1%[188] - 截至2025年12月1日，摩根大通银行作为存托人持有67885252427股普通股，占已发行股本约99.6%[191] 其他 - 2023年3月27日公司进行1比20的普通股反向股票分割，4月26日取消普通股在AIM的上市[34] - 2023年6月14日股东批准最多70亿股普通股的分配及相关权利的取消，通过决议将递延股重新指定为A递延股，将面值0.02英镑的普通股细分为面值0.001英镑的普通股和19股面值0.001英镑的B递延股[36] - 2025年6月11日股东通过决议将面值0.00005英镑的普通股细分为面值0.000001英镑的普通股和49股面值0.000001英镑的D递延股[40][63] - 2025年7月31日公司将存托股份代表的普通股数量从每股存托股份10000股普通股变更为100000股普通股[43][62][71][145] - 2025年5月15日，公司与部分认股权证持有人达成协议，持有人行使200,433份认股权证，总收益约62,000美元，行使价降至每股0.31美元[64][147] - 公司预计2025年第三季度开始FAP的多中心注册性3期试验，NMIBC的2期试验正在进行，托米多酮正在开发用于T1D[69]

发行相关 - 公司拟公开发售最多4,422,604个单位，每个单位含1股美国存托股份和2份L系列认股权证，公开发行价为每个单位4.07美元[6] - 公司提供最多4,422,604个预融资单位，预融资单位购买价为每个单位公开发行价减0.0001美元，预融资认股权证行使价为每股存托股份0.0001美元[10] - L系列认股权证行使价为本次发行中每个单位公开发行价的100%，自发行日期起5年后到期[7] - 本次发行将于招股说明书生效后不超过15个工作日结束[15] - 公司将向配售代理支付相当于本次发行筹集的总毛收入7.0%的现金费用[17] - 公司同意向配售代理出售最多相当于本次发行的单位和预融资单位总数5.0%的存托股份认股权证[17] - 发行前公司已发行普通股数量为68,178,708,922股，发行后假设所有单位全部出售且不执行相关认股权证，将发行510,439,108,922股[82] - 假设出售招股说明书中提供的所有单位，公司估计本次发行的净收益约为1550万美元[83] 股权变动 - 2023年3月27日公司进行1比20的普通股反向股票拆分，并调整存托股份代表的普通股数量从25股变为5股[34][35] - 2023年6月14日公司股东批准最多70亿股普通股的分配及相关权利取消，重新指定递延股份，细分普通股[36] - 2023年7月5日公司调整存托股份代表的普通股数量从5股变为400股[37] - 2024年10月4日公司调整存托股份代表的普通股数量从400股变为10000股[38] - 2024年11月22日公司细分普通股，将每股0.001英镑面值拆分为1股0.00005英镑面值普通股和19股B递延股[39] - 2025年6月11日公司细分普通股，将每股0.00005英镑面值拆分为1股0.000001英镑面值普通股和49股D递延股[40] - 2025年7月31日公司调整存托股份代表的普通股数量从10000股变为100000股[43] 财务数据 - 截至2025年9月30日公司现金及现金等价物为279万英镑[60] - 2025年5月15日，公司与部分认股权证持有人达成协议，共行使200,433份认股权证，总收益约62,000美元[64] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，总权益为1143.6万英镑，总资本为1143.6万英镑[120] - 截至2025年6月30日，公司已发行61952308922股普通股，后续将发行6226400000股，此次发行4422604个单位[121] - 单位综合公开发行价每增减1美元，公司预估调整后现金及现金等价物、总权益和总资本将相应增减约308万英镑[122] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股7.94美元[125] - 考虑后续发行后，截至2025年6月30日，公司预估净有形账面价值为831万美元，即每股存托股12.19美元[126] - 假设单位公开发行价4.07美元，此次发行后，公司调整后净有形账面价值约为2376万美元，即每股存托股4.65美元[127] - 单位综合公开发行价每增减1美元，调整后每股存托股净有形账面价值和投资者每股存托股增值将相应增减0.81美元[128] 产品研发 - 2025年5月公司获得300万美元癌症预防与研究机构赠款支持eRapa的3期项目[55] - eRapa的3期研究是168名患者随机2比1用药/安慰剂的双盲安慰剂对照试验[56] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予公司eRapa孤儿药认定，若获批上市，将获得10年市场独占权及特殊激励[65] - 公司预计2025年第三季度开始在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中开展多中心注册性3期试验，非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的2期试验正在进行中，托米多酮正在为1型糖尿病进行2期开发，MTX110因资源限制被降为次要优先级[69] - eRapa在FAP的3期研究预计招募168名患者，由1700万美元赠款支持；NMIBC的2期研究预计招募166名患者，由300万美元赠款支持[160,161] - 公司计划开展2a期剂量确认研究，约12名1型糖尿病患者将接受三个月治疗， 2025年6月4日宣布招募第一名患者[165] 市场数据 - FAP在美国发病率为1/5,000 - 1/10,000，在欧洲为1/11,300 - 1/37,600；NMIBC男性发病率为10.1/100,000，女性为2.5/100,000[159,161] - 全球约840万人患1型糖尿病，每年约有50万新诊断病例[164] - 2022年全球多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7%[166] - 全球每年约1100名患者、美国约300名患者被诊断为弥漫性中线胶质瘤（DMG），中位生存期约10个月[168] - 美国每年约350人被诊断为髓母细胞瘤， 3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、 52%和47%[171] 股权持有 - 截至2025年12月1日，公司董事和高级管理人员共持有109635140股普通股，占比不到1%[188] - 截至2025年12月1日，约0.0006%已发行普通股由英国注册股东持有，有185名记录持有者；摩根大通银行持有67885252427股普通股，占99.6%[191] - 截至2025年12月1日，公司在美国有两名记录持有者[191]

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 8, 2025. Registration No. 333-291598 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) England and Wales 2834 Not Applicable (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Emp ...

发行相关 - 公司拟以尽力代销方式公开发行最多3,536,345个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价为每单位5.09美元[5] - 提供最多3,536,345个预融资单位，每个含1份预融资认股权证和1份L系列认股权证，购买价为每单位5.0899美元，预融资认股权证行使价为每股0.0001美元[10] - 发行前公司普通股总数为68,178,708,922股，发行后假设不行使认股权证为421,813,208,922股，若行使零现金行使价选项将发行5,569,743,400,000股[87][89] - 假设出售所有单位，公司预计本次发行净收益约为1550万美元[90][126] - 配售代理收取相当于本次发行总毛收入7.0%的现金费用，公司报销某些发行相关费用，支付不超过总毛收入1.0%的非报销费用津贴，并出售认股权证，可购买数量最多相当于本次发行单位和预融资单位总数5.0%的存托股份[18] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[57][158] - 2025年5月15日，200,433份认股权证行权，总收益约6.2万美元[63][162] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，预计为430.8万英镑，预计调整后为1589.1万英镑[136] - 截至2025年6月30日，公司实际总股本为1143.6万英镑，预计为1170.8万英镑，预计调整后为2329.1万英镑[136] - 2025年6月30日，存托股份假设公开发行价为每股5.09美元，历史有形净资产账面价值为每股12.82美元，调整后有形净资产账面价值为每股5.63美元[144] 产品研发 - eRapa的3期FAP研究是双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，药物与安慰剂随机比例为2:1[53][152] - tolimidone的2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将测量12名患者三个剂量组的C肽水平和糖化血红蛋白水平[54][180] - MTX110在复发性胶质母细胞瘤的1期研究已完成首批患者招募，在弥漫中线胶质瘤的两项1期研究已完成并公布结果，髓母细胞瘤的1期研究正在进行[55] 公司动态 - 2023 - 2025年公司多次进行普通股拆分、细分及调整存托股份代表的普通股数量[34][35][36][37][38][39][40][42][61][62][71] - 2024年4月公司从Emtora许可了eRapa，其2期NMIBC研究正在进行[52] - 2025年2月FDA授予eRapa快速通道指定[52][177] - 2025年5月公司收到CPRIT额外300万美元赠款以支持eRapa在FAP的3期注册项目[52][151] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予eRapa用于家族性腺瘤性息肉病的孤儿药资格[64][163] - 公司将重新定位为治疗公司，优先交付概念验证临床数据，proprietary药物递送技术不再是关键优先事项[165][166] 市场数据 - 2022年全球GBM治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7% [181] - 全球每年约1100名、美国约300名患者被诊断为DMG，中位生存期约10个月[183] - 美国每年约350名患者被诊断为髓母细胞瘤，约3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、52%和47% [186] - T1D全球约有840万患者，每年新增约50万例诊断[179] - NMIBC发病率男性为十万分之10.1，女性为十万分之2.5[176]

临床试验进展 - 公司宣布其关键性3期Serenta试验在欧洲的首批三名患者入组，该试验针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）评估eRapa [1][2] - 德国波恩大学医院作为欧洲首个启动的研究中心，其首席研究员表示eRapa有望成为FAP患者的重要治疗选择，目前该疾病除手术切除外治疗选择有限 [3] 试验设计与规划 - Serenta试验（NCT06950385）是一项双盲、安慰剂对照的3期试验，计划入组168名患者，按2:1（药物:安慰剂）随机分组以评估eRapa的安全性和有效性 [4] - 所有研究站点均已确定并正在启动过程中，未来2-3个月内将有荷兰、西班牙、丹麦和意大利的另外9个欧洲站点启动，美国已于2025年8月开始患者入组 [4] - 该试验获得德克萨斯州癌症预防与研究所2000万美元的资助 [4] 疾病背景与市场机会 - FAP是一种罕见的遗传性疾病，特征为结肠和/或直肠出现数百至数千个息肉，若不治疗终生患结直肠癌的风险接近100% [5] - 目前尚无获批的FAP治疗药物，标准护理是主动监测和手术切除，存在显著的未满足医疗需求 [5] - 美国FAP患病率报告为五千分之一至万分之一，欧洲为11,300分之一至37,600分之一 [5] 产品与技术优势 - eRapa是公司专有的雷帕霉素（西罗莫司）口服胶囊制剂，是一种mTOR抑制剂，mTOR在FAP息肉中过度表达，为其治疗提供了理论依据 [6] - 该制剂利用纳米技术和pH敏感聚合物，旨在解决现有雷帕霉素制剂普遍存在的生物利用度差、药代动力学可变和毒性问题 [6] - eRapa拥有多项已授权专利，保护期至2035年，其他待批申请可能提供2035年后的进一步保护 [6] 公司研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对未满足医疗需求的创新产品管线 [9] - 主要研发项目包括：针对FAP和非肌层浸润性膀胱癌的eRapa、针对1型糖尿病的tolimidone、以及针对侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110 [9] - 公司拥有三项专有药物递送技术，旨在改善药物的生物递送和生物分布 [12]

临床试验进展 - 公司宣布德国波恩大学已开始为评估eRapa治疗家族性腺瘤性息肉病的3期Serenta试验积极筛选患者[1] - 这是该注册性3期试验在欧洲首个激活的研究中心 标志着公司在为欧洲患者扩展治疗选择方面取得重大进展[1] - 欧洲药品管理局批准其临床试验申请后不久 欧洲首个研究中心即启动 是另一个重要里程碑[2] 试验设计与疾病背景 - Serenta试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验 旨在评估eRapa能否阻止FAP患者的疾病进展[3] - 若不经治疗 FAP患者到50岁时几乎全部会发展为结直肠癌 目前唯一治疗选择是顺序手术切除大部分胃肠道 严重影响生活质量[3] - FAP是一种罕见遗传性疾病 患者会发展出数百至数千个结直肠息肉 未经治疗终生患结直肠癌风险接近100% 在美国患病率为1/5,000至1/10,000 在欧洲为1/11,300至1/37,600[4] 药物机制与知识产权 - eRapa是雷帕霉素的专有口服胶囊制剂 是一种mTOR抑制剂 mTOR在调节细胞代谢、生长和增殖的信号通路中起重要作用 并在肿瘤发生中被激活[5] - 重要的是 mTOR在FAP息肉中过度表达 这为使用eRapa等强效安全的mTOR抑制剂治疗FAP提供了理论依据[5] - eRapa通过纳米技术和pH敏感聚合物设计 解决了现有雷帕霉素制剂生物利用度差、药代动力学可变和毒性问题 其专利保护期至少到2035年[5] 公司研发管线与支持 - 公司主要研发管线包括用于FAP和非肌层浸润性膀胱癌的eRapa 用于1型糖尿病的tolimidone 以及用于侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110[7] - 公司获得德克萨斯州癌症预防与研究研究所2000万美元资助 该机构已向德克萨斯州研究机构授予29亿美元资助 并吸引了超过57亿美元的额外公共和私人投资[2][6] - 未来2-3个月内 还将在荷兰、西班牙、丹麦和意大利激活9个欧洲研究中心 该试验已于2025年8月在美国开始招募患者[3]

发行计划 - 公司拟公开发售最多3377110个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价格为每个单位5.33美元[6] - 若购买者实益拥有超4.99%（或9.99%）已发行普通股，可买最多3377110个预融资单位，含1份预融资认股权证和1份L系列认股权证，预融资单位购买价格为每个单位公开发行价格减0.0001美元，预融资认股权证行使价为每股0.0001美元[11] - 本次发行将于2025年结束，公司可自行决定提前终止[17] - 公司向配售代理支付相当于本次发行总毛收益7.0%的现金费用，报销相关费用，支付不超过总毛收益1.0%的非问责费用津贴，并向配售代理出售最多相当于本次发行单位和预融资单位总数5.0%的存托股份认股权证[19] 股权相关 - 截至2025年6月30日，已发行61952308922股普通股，若本招股说明书下所有普通股发行并流通，将占已发行和流通普通股总数约98.9%[12] - 2023年3月27日，公司进行1比20的普通股反向股票分割，存托股份代表的普通股数量从25股变为5股[37][38] - 2023年7月5日，存托股份代表的普通股数量从5股变为400股；2024年10月4日，变为10000股；2025年7月31日，变为100000股[40][41][46] - 2025年6月11日，普通股进行细分，每股面值从0.00005英镑变为0.000001英镑，股东通过决议将普通股细分为普通股和D递延股[43][67] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[64] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物实际为403.6万英镑，调整后为1580.9万英镑；总股本实际为1143.6万英镑，调整后为2320.9万英镑[144] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为579万英镑，或每股存托股份7.94美元[149] - 假设以5.33美元的公开发行价出售所有单位，调整后的净有形账面价值约为2343万美元，或每股存托股份5.86美元[150] - 此次发行使现有股东每股存托股份净有形账面价值立即减少6.96美元，参与发行的投资者每股存托股份立即增值0.53美元[150] - 单位公开发行价每增减1美元，调整后的净有形账面价值每股存托股份增减0.79美元，投资者每股存托股份增值增减0.79美元[151] 产品研发 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗未满足医疗需求疾病的产品管线[57] - 2025年5月公司获得得克萨斯州癌症预防与研究机构300万美元额外赠款，用于支持eRapa在FAP的3期注册项目[58] - eRapa在FAP的3期研究是一项双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，按2:1随机分配药物/安慰剂组，在美国和欧洲约30个临床点开展[59] - 托利米酮2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将测量12名患者的C肽水平和糖化血红蛋白水平及高血糖事件数量[60] - 公司计划在2025年第三季度开始招募FAP多中心注册3期试验患者，NMIBC的2期试验正在进行[72] 其他事项 - 2025年5月15日，公司与部分权证持有人达成协议，200433份权证行权，总收益约6.2万美元[68] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予eRapa在FAP的孤儿药认定，获批上市后将获10年市场独占权[69] - FAP在美国的发病率为1/5000至1/10000，在欧洲为1/11300至1/37600；NMIBC在男性中的发病率为10.1/100000，在女性中为2.5/100000[180][182] - 全球约840万人受1型糖尿病（T1D）影响，每年新增约50万例诊断[185] - 2022年全球多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年均增长9.7%[187] - 全球每年约1100人、美国约300人被诊断为弥漫中线胶质瘤（DMG），中位生存期约10个月[189] - 美国每年约350人被诊断为髓母细胞瘤，约3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、52%和47%[192] - 公司为Emtora的eRapa许可支付1512份存托股份，占当时已发行普通股的5%（完全摊薄计算）[197] - eRapa首个获批适应症在特定市场商业销售的前六个月内，公司需支付高达3150万美元的销售里程碑款项，累计净销售额达10亿美元时需支付一次性1000万美元里程碑款项[197]

发售计划 - 公司拟发售最多3,377,110个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价为每个单位5.33美元[6][84] - 公司提供最多3,377,110个预融资单位，购买价格为每个单位公开发行价减去0.0001美元[11] - 投资者对已发行普通股实益所有权超4.99%（最高9.99%）时，可投资由一份预融资认股权证和一份L系列认股权证组成的单位[85] 认股权证情况 - L系列认股权证行使价为本次发售每个单位公开发行价的225%，有效期2.5年[7] - L系列认股权证“零现金行使价”选项下，持有人有权在发行日后90个日历日内，不支付额外现金获得相当于现金行使时可发行存托股份数量2倍的股份[8] - L系列认股权证首次重置日（发行日后第5个交易日下午4:01）和第二次重置日（发行日后第10个交易日下午4:01），行使价将重置为当时行使价与特定价格中较低者[10] - 预融资认股权证行使价为每股存托股份0.0001美元[11] 股权与财务数据 - 截至2025年6月30日，公司有61,952,308,922股普通股流通在外；若本次发售的普通股全部发行并流通，将占已发行和流通普通股总数的约98.9%[12] - 2025年11月14日，公司存托股份在纳斯达克资本市场的最后报告销售价格为每股5.26美元[15] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[64][165] - 2025年6月30日净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股份7.94美元[149] - 假设发行价为每单位5.33美元，发行后调整后净有形账面价值约为2343万美元，即每股存托股份5.86美元[150] 公司历史变更 - 2023年3月27日公司进行1比20的普通股反向股票分割，并将存托股份代表的普通股数量从每存托股份25股普通股变更为5股普通股[37][38] - 2023年4月26日公司普通股在AIM的上市资格取消生效[37] - 2023年6月14日公司股东批准最多70亿股普通股的分配及相关优先认购权的取消[39] - 2023年6月14日公司股东将递延股份重新指定为A类递延股份，并将普通股进行细分[39] - 2023年7月5日公司将存托股份代表的普通股数量从每存托股份5股普通股变更为400股普通股[40] - 2024年10月4日公司将存托股份代表的普通股数量从每存托股份400股普通股变更为10000股普通股[41] - 2024年11月22日公司股东将普通股进行细分并通过新章程[42] - 2025年6月11日公司股东将普通股进行细分并通过新章程[43] - 2025年7月31日公司将存托股份代表的普通股数量从每存托股份10000股普通股变更为100000股普通股[46][66][71][167] 产品研发与进展 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在开发针对未满足医疗需求疾病的创新产品管线[57] - 2025年5月公司获德州癌症预防与研究机构300万美元赠款，用于支持eRapa在FAP的3期注册项目[58] - eRapa治疗FAP的3期研究是双盲安慰剂对照试验，计划招募168名患者，按2:1随机分配药物/安慰剂组，在美国和欧洲约30个临床点开展[59] - 托利米酮治疗1型糖尿病的2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将在12名患者三个剂量组中测量C肽水平、糖化血红蛋白及高血糖事件数量[60] - 因资源限制，MTX110在三类罕见/孤儿脑癌适应症的研发被降为次要优先级[61] 市场与合作 - 2025年5月12日，eRapa在FAP治疗方面获欧盟孤儿药认定，获批上市后将有10年市场独占期[69] - 公司从Melior获得托利米酮在除中国、韩国和一些亚洲小地区外的独家、全球、可转授许可权[196] - 公司为获得eRapa的许可，向Emtora支付1512份存托股份（占已发行普通股的5%），并负责最高3150万美元的销售里程碑付款，累计净销售额达10亿美元时需支付1000万美元里程碑款项[197] - 公司与Emtora签订的许可协议中，若公司控制权变更，将向Emtora发行可认购6417份存托股份的认股权证[198]