January 05, 2026 Biodexa Pharmaceuticals PLC Appointment of Fiona Sharp to the Board as Chief Financial Officer and Company Secretary Biodexa Pharmaceuticals PLC (“Biodexa” or “the Company”), (Nasdaq: BDRX), a clinical stage biopharmaceutical company developing a pipeline of innovative products for the treatment of diseases with unmet medical needs, is delighted to announce the promotion of Fiona Sharp to Chief Financial Officer and Company Secretary along with her election to the Board of Directors of the ...

公开募股定价详情 - Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布进行一项最大努力承销的公开募股 募股单位包括157,000个ADS单位及2,891,781个预融资单位 [2] - 每个ADS单位发行价为3.28美元 每个预融资单位发行价为3.2799美元 募股单位中的证券可立即分离并单独发行 [2] - 本次发行预计将为公司带来总额约1000万美元的毛收益 净收益将用于资助研发项目、营运资金及其他一般公司用途 [3] 募股单位构成与条款 - 每个ADS单位包含1份美国存托凭证及2份L系列认股权证 每份ADR代表公司100,000股普通股 [2] - 每个预融资单位包含1份可购买1份ADS的预融资认股权证及2份L系列认股权证 [2] - 每份L系列认股权证在发行后可立即行权 行权价为每份ADS 3.28美元 有效期为发行日起五年 [3] 发行时间与安排 - 本次发行预计于2025年12月19日完成 需满足惯例交割条件 [4] - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理 [4] - 本次发行依据已向美国证券交易委员会提交并生效的F-1表格注册声明进行 [5] 公司业务与研发管线 - Biodexa是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对未满足医疗需求的创新产品管线 [7] - 公司主要研发项目包括：用于治疗家族性腺瘤性息肉病和非肌层浸润性膀胱癌的eRapa 用于治疗1型糖尿病的tolimidone 以及用于治疗侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110 [7] - eRapa是雷帕霉素的口服胶囊制剂 是一种mTOR抑制剂 [8] - Tolimidone是一种口服、强效、选择性的Lyn激酶抑制剂 在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏作用展示出血糖控制潜力 [9] - MTX110是组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司他的可溶制剂 该专有制剂可通过对流增强递送技术绕过血脑屏障 将化疗剂量药物直接递送至肿瘤部位 [10][11] - 公司拥有三项专有药物递送技术 致力于改善药物的生物递送和生物分布 总部及研发设施位于英国卡迪夫 [11]

Registration No. 333-291598 As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 11, 2025. UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales 2834 Not Applicable (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Em ...

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 11, 2025. Registration No. 333-291598 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales 2834 Not Applicable (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Em ...

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 8, 2025. Registration No. 333-291598 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) England and Wales 2834 Not Applicable (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Emp ...

Registration No. 333-291598 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM F-1 As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 8, 2025. REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) England and Wales 2834 Not Applicable (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Emp ...

临床试验进展 - 公司宣布其关键性3期Serenta试验在欧洲的首批三名患者入组，该试验针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）评估eRapa [1][2] - 德国波恩大学医院作为欧洲首个启动的研究中心，其首席研究员表示eRapa有望成为FAP患者的重要治疗选择，目前该疾病除手术切除外治疗选择有限 [3] 试验设计与规划 - Serenta试验（NCT06950385）是一项双盲、安慰剂对照的3期试验，计划入组168名患者，按2:1（药物:安慰剂）随机分组以评估eRapa的安全性和有效性 [4] - 所有研究站点均已确定并正在启动过程中，未来2-3个月内将有荷兰、西班牙、丹麦和意大利的另外9个欧洲站点启动，美国已于2025年8月开始患者入组 [4] - 该试验获得德克萨斯州癌症预防与研究所2000万美元的资助 [4] 疾病背景与市场机会 - FAP是一种罕见的遗传性疾病，特征为结肠和/或直肠出现数百至数千个息肉，若不治疗终生患结直肠癌的风险接近100% [5] - 目前尚无获批的FAP治疗药物，标准护理是主动监测和手术切除，存在显著的未满足医疗需求 [5] - 美国FAP患病率报告为五千分之一至万分之一，欧洲为11,300分之一至37,600分之一 [5] 产品与技术优势 - eRapa是公司专有的雷帕霉素（西罗莫司）口服胶囊制剂，是一种mTOR抑制剂，mTOR在FAP息肉中过度表达，为其治疗提供了理论依据 [6] - 该制剂利用纳米技术和pH敏感聚合物，旨在解决现有雷帕霉素制剂普遍存在的生物利用度差、药代动力学可变和毒性问题 [6] - eRapa拥有多项已授权专利，保护期至2035年，其他待批申请可能提供2035年后的进一步保护 [6] 公司研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对未满足医疗需求的创新产品管线 [9] - 主要研发项目包括：针对FAP和非肌层浸润性膀胱癌的eRapa、针对1型糖尿病的tolimidone、以及针对侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110 [9] - 公司拥有三项专有药物递送技术，旨在改善药物的生物递送和生物分布 [12]

临床试验进展 - 公司宣布德国波恩大学已开始为评估eRapa治疗家族性腺瘤性息肉病的3期Serenta试验积极筛选患者[1] - 这是该注册性3期试验在欧洲首个激活的研究中心 标志着公司在为欧洲患者扩展治疗选择方面取得重大进展[1] - 欧洲药品管理局批准其临床试验申请后不久 欧洲首个研究中心即启动 是另一个重要里程碑[2] 试验设计与疾病背景 - Serenta试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验 旨在评估eRapa能否阻止FAP患者的疾病进展[3] - 若不经治疗 FAP患者到50岁时几乎全部会发展为结直肠癌 目前唯一治疗选择是顺序手术切除大部分胃肠道 严重影响生活质量[3] - FAP是一种罕见遗传性疾病 患者会发展出数百至数千个结直肠息肉 未经治疗终生患结直肠癌风险接近100% 在美国患病率为1/5,000至1/10,000 在欧洲为1/11,300至1/37,600[4] 药物机制与知识产权 - eRapa是雷帕霉素的专有口服胶囊制剂 是一种mTOR抑制剂 mTOR在调节细胞代谢、生长和增殖的信号通路中起重要作用 并在肿瘤发生中被激活[5] - 重要的是 mTOR在FAP息肉中过度表达 这为使用eRapa等强效安全的mTOR抑制剂治疗FAP提供了理论依据[5] - eRapa通过纳米技术和pH敏感聚合物设计 解决了现有雷帕霉素制剂生物利用度差、药代动力学可变和毒性问题 其专利保护期至少到2035年[5] 公司研发管线与支持 - 公司主要研发管线包括用于FAP和非肌层浸润性膀胱癌的eRapa 用于1型糖尿病的tolimidone 以及用于侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110[7] - 公司获得德克萨斯州癌症预防与研究研究所2000万美元资助 该机构已向德克萨斯州研究机构授予29亿美元资助 并吸引了超过57亿美元的额外公共和私人投资[2][6] - 未来2-3个月内 还将在荷兰、西班牙、丹麦和意大利激活9个欧洲研究中心 该试验已于2025年8月在美国开始招募患者[3]

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on November 17, 2025. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) England and Wales 2834 Not Applicable (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Employer Identification No. ...

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on November 17, 2025. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Biodexa Pharmaceuticals PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) England and Wales 2834 Not Applicable (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (IRS Employer Identification No. ...