技术融合迭代
搜索文档
医药行业周报:关注临床数据,把握长期价值
华鑫证券· 2026-04-07 09:24
行业投资评级 - 报告对医药行业的投资评级为“推荐”,并维持该评级 [1] 核心观点 - 创新药迎来重要配置机遇,市场对创新药配置有望回升,2026年中国创新出海趋势持续强化 [10] - 创新药行情能否延续,需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据的发布,临床数据持续验证是创新药市场价值的本质 [2] - 肿瘤免疫进入2.0时代,从双抗到三抗,中国企业继续引领全球创新,并通过授权参与未来全球市场权益的分享 [3] - 除创新药外,报告亦关注ADC技术融合、小核酸、核药、原料药及一次性手套等多个细分领域的结构性机会 [4][5][7][8][9][10][11] 根据目录总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**:最近一周(2026/03/28-2026/04/03),医药生物行业指数涨幅为2.26%,跑赢沪深300指数3.63个百分点,在申万31个一级行业中涨幅排名第2位 [21][22] - **月度表现**:最近一月(2026/03/03-2026/04/03),医药生物行业指数涨幅为2.84%,跑赢沪深300指数7.46个百分点,超额收益排名第2位 [25][26] - **子行业表现**: - 最近一周,涨幅最大的子板块为医药商业,涨幅5.65%(相对沪深300收益为7.03%);跌幅最大的为医疗器械,跌幅0.54%(相对沪深300收益为0.83%) [31][32] - 最近一月,涨幅最大的子板块为化学制药,涨幅7.35%(相对沪深300收益为11.98%);跌幅最大的为医疗器械,跌幅2.46%(相对沪深300收益为2.16%) [31][32] - **个股表现**:近一周涨幅最大的个股包括海苔新光、津药药业、双鹭药业;跌幅最大的包括*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **子行业估值**:最近一年(2025/04/03-2026/04/03),医疗服务子板块涨幅最大,为23.84%,其PE(TTM)为27.49倍;中药子板块跌幅最大,为3.42%,其PE(TTM)为26.58倍 [36][37][38] 2. 医药板块走势与估值 - **指数走势**: - 最近一月(2026/03/031-2026/04/03),医药生物行业指数涨幅为2.84%,跑赢沪深300指数7.46个百分点 [40][42][43] - 最近3个月(2026/01/03-2026/04/03),涨幅为7.08%,跑赢沪深300指数4.93个百分点 [42][43] - 最近6个月(2025/10/03-2026/04/03),跌幅为2.83%,跑输沪深300指数4.18个百分点 [42][43] - **行业估值**:医药生物行业指数当期PE(TTM)为35.01倍,高于5年历史平均估值30.54倍 [46][48] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告,覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**: - 2026年4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日,国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》,对生物制品分段生产的许可、监管等提出具体要求 [53] - **行业要闻**:近期行业动态丰富,涉及多家公司新药临床获批、数据发布及合作等,例如: - 诺诚健华IL-17AA/AF抑制剂ICP-054片获批临床 [54] - 恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期研究数据 [54] - 荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床试验 [54] - 强生、阿斯利康、信达生物、正大天晴、博锐生物等公司均有新药进展或获批信息 [54][55] - **上市公司公告**:近期多家上市公司发布公告,内容涉及设立产业基金、获得药品注册证书、股份回购、药物临床试验获批、股权转让、设立子公司、获得生产许可及专利等 [56][57]
医药行业周报:关注临床数据,把握长期价值-20260406
华鑫证券· 2026-04-06 22:42
报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为 **“推荐”**,并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 报告核心关注临床数据的发布,认为这是把握创新药长期价值的关键 [2] - 2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**:最近一周(2026/03/28-2026/04/03),医药生物行业指数涨幅为 **2.26%**,跑赢沪深300指数 **3.63** 个百分点,在申万31个一级行业中涨幅排名第 **2** 位 [21] - **月度表现**:最近一月(2026/03/03-2026/04/03),医药生物行业指数涨幅为 **2.84%**,跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点,超额收益排名第 **2** 位 [25] - **子行业表现**: - 最近一周涨幅最大的子板块为 **医药商业**,涨幅 **5.65%**(相对沪深300:**7.03%**);跌幅最大的为 **医疗器械**,跌幅 **0.54%**(相对沪深300:**0.83%**) [32] - 最近一月涨幅最大的子板块为 **化学制药**,涨幅 **7.35%**(相对沪深300:**11.98%**);跌幅最大的为 **医疗器械**,跌幅 **2.46%**(相对沪深300:**2.16%**) [32] - **个股表现**:近一周涨幅最大的是海苔新光、津药药业、双鹭药业;跌幅最大的是*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **相对估值**:最近一年(2025/04/03-2026/04/03),医疗服务子行业涨幅最大(**23.84%**),中药子行业跌幅最大(**-3.42%**) [38] 2. 医药板块走势与估值 - **走势回顾**: - 最近一月涨幅 **2.84%**,跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点 [43] - 最近3个月涨幅 **7.08%**,跑赢沪深300指数 **4.93** 个百分点 [43] - 最近6个月跌幅 **2.83%**,跑输沪深300指数 **4.18** 个百分点 [43] - **估值水平**:医药生物行业指数当期PE(TTM)为 **35.01** 倍,高于5年历史平均估值 **30.54** 倍 [46] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告,覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司(如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等)的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**: - 2026年4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日,国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》,对生物制品分段生产提出具体要求 [53] 1 - **行业要闻**(2026年3月底至4月初): - **创新药/生物药进展**:诺诚健华口服IL-17AA/AF抑制剂获批临床;恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期数据;荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床;强生靶向CALRmut×CD3双抗获批在华临床;阿斯利康MEK抑制剂硫酸氢司美替尼胶囊在华获批新适应症 [54] - **合作与临床进展**:先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗3期临床数据入选AAD年会;正大天晴HER2双抗ADC完成3期临床入组;信达生物GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽2期研究结果发表;阿斯利康特泽利尤单抗在华获批哮喘和鼻息肉新适应症;博锐生物与优时比合作的比奇珠单抗在华获批银屑病和化脓性汗腺炎新适应症 [55] - **上市公司公告**:涉及何氏眼科设立产业基金、华海药业获得药品注册证书、科伦药业股份回购、悦康药业药物临床试验获批、康美药业股权转让、葵花药业设立子公司、科兴制药临床获批、圣诺生物许可证获批、欧康医药获得CEP证书、同和药业获得发明专利等 [56][57] 5. 医药行业观点(分领域详述) - **创新药**: - 自3月23日至4月3日,创新药指数反弹 **8.04%**,大幅跑赢沪深300指数 **10.8** 个百分点 [2] - 个股如荣昌生物、科伦博泰生物-B、康方生物等自3月初反弹,涨幅已超过 **30%** [2] - 未来行情延续需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布,2026年Q2的ASCO会议(5月29日-6月2日)及企业自主发布的数据将是重要验证点 [2] - **肿瘤免疫2.0时代**: - 中国企业引领全球PD-1/VEGF双抗等创新,荣昌生物RC148、三生制药相关产品已实现授权出海 [3] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西已向美国FDA递交上市申请 [3] - 康方生物的卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西纳入医保后推动其产品销售收入大幅增长 **51%** [3] - 2025年全球PD-1/PD-L1单抗销售额约 **550** 亿美元,PD-1双抗市场潜力有望超越单药 [3] - 中国企业在PD-1/IL-2组合(如信达生物IBI363)及PD-1三抗组合(如PD-1/CLAT4/VEGF)上也处于领先地位 [3] - **ADC(抗体偶联药物)领域**: - DS-8201(Enhertu)2025年销售额约 **49.82** 亿美元,是全球销售额最大的ADC药物,第一三共从中获得收益约 **22.07** 亿美元 [4] - 中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现领先,并在双靶点ADC取得突破 [4] - 技术融合是未来方向,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA等被引入偶联组合,肿瘤微环境特异激活(TMEA)药物突破传统靶点定义 [4] - 2026年4月17–22日美国AACR大会将有中国多个新型ADC发布成果 [4] - **小核酸领域**: - 2026年以来国内并购与合作持续落地:中国生物制药以总价 **12** 亿元人民币全资收购赫吉亚生物;瑞博生物与Madrigal合作开发siRNA疗法,获得 **6000** 万美元首付款,累计款项可达 **44** 亿美元;前沿生物与葛兰素史克达成授权,获得 **4000** 万美元首付款及最高 **9.63** 亿美元的里程碑付款 [5] - 诺华与Alnylam合作的小干扰RNA降脂药物Leqvio在2025财年销售额达 **12** 亿美元,同比增长 **57%**,其中2025年Q4非美市场销售 **1.71** 亿美元,同比增长 **52%**;该药已于2025年12月进入中国医保 [5] - 小核酸药物上游配套产业链(CMO/CDMO、合成树脂等耗材)存在发展机遇 [5] - **核药领域**: - 2026年4月2日,瑞迪奥医药的广谱肿瘤显像药物锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(吉伦泰)获批上市,为全球首个该领域First-in-Class药物 [7] - 2026年1月,远大医药的放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx已递交新药上市申请,国产RDC将陆续上市 [7] - 全球放射性药物市场2024年估值为 **80** 亿美元,预计2030年达 **293** 亿美元;中国市场2024年估值为 **44** 亿元人民币,预计2030年增长至 **202** 亿元 [7] - 2024年放射性药物新进临床数量达到 **77** 个 [7] - **原料药及兽药**: - 部分供给集中、具备价格主导权的品种已实现提价 [8] - 维生素E和维生素A价格快速上涨:4月3日VE价格 **111.5** 元,较年初提升 **100.90%**;VA价格 **110** 元,较年初提升 **76%** [8] - 人用和兽用抗生素方面,6-APA价格至3月30日周度价格已至 **222** 元,较年初提升 **23.33%**;氟苯尼考3月31日均价为 **170** 元/千克,本月每吨涨 **8000** 元 [8] - **一次性手套产业链**: - 上游原料丁二烯价格自2026年初以来最高达到 **18200** 元,较年初提高 **117.96%**,创近8年新高 [9] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达 **60.1%**,订单量保持高位 [9] - 自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,2025年12月中国出口美国占比已不足 **8%** [9] - 此次由成本推动的提价,头部企业掌握原料和能源成本综合优势 [9] 6. 医药推选及选股推荐思路 报告维持行业“推荐”评级,并提出以下具体推选方向和选股思路 [10][11]: - **创新药**:看好处于领先位置的双抗和多抗组合,关注荣昌生物、三生制药、信达生物、基石药业,推荐上海谊众、汇宇制药 - **ADC领域**:推荐引入小分子偶联的昂利康,关注科伦博泰-B - **核药市场**:推荐百洋医药,关注东诚药业、中国同辐、远大医药 - **小核酸领域**:推荐悦康医药、阳光诺和,关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物;同时推荐小核酸上游配套产业链公司,关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 - **自免领域**:推荐亚虹医药、益方生物,关注荃信生物、诺诚健华 - **GLP-1减重领域**:推荐众生药业,关注联邦制药、石药集团;减重保健品研发布局关注美诺华 - **CXO/CDMO**:推荐益诺思和普蕊斯;CDMO大订单推动推荐凯莱英和维亚生物 - **原料药**:推荐具备价格话语权的浙江医药、川宁生物、亿帆医药,关注联邦制药、国邦医药、普洛药业;合成生物学赋能关注富祥药业、金城医药 - **一次性手套**:关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗