证 券 研 究 报 告 行业周报 竞争内卷中寻找新增量 医药行业周报 投资评级： 报告日期： 推荐 （ 维持） 2026年04月26日 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1.医疗器械面临内卷问题，竞争内卷中寻求新增量 根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~3月，医疗影像设备、体外诊断设备、外科手 术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增 长，整体装备市场继续承压。在地方联采和检验收费改革，医疗器械利润端仍面临压力，IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑 至2027年。凭借高性价比优势，出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1，医疗器械出口额125.85 亿美元，同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业，集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学，材 料学等核心技术，不仅可开发医疗产品，也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域，拓展求新成为更多医疗 ...

行业投资评级 - 报告维持医药行业“推荐”评级 [1] 报告核心观点 - 中国创新药出海趋势持续强化，BD（对外授权）交易规模与早期项目占比显著提升，带动CXO等配套产业链需求 [2] - 创新药市场价值最终与临床价值挂钩，未来行情需关注关键临床数据发布，如PD-1/VEGF双抗等 [3] - 在肿瘤免疫2.0时代，中国企业在PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2双抗乃至三抗领域持续引领全球创新 [4] - 技术融合迭代是ADC等药物未来的重要突破方向，新型偶联分子（如双抗ADC、双载荷ADC）值得期待 [5] - 小核酸领域合作授权加速，市场产业化进程有望带动上游配套产业链（如CDMO、合成树脂）发展 [6] - 医疗器械行业面临国内市场竞争压力，出海与拓展非医疗领域成为寻求增量的重要路径 [8] - 中国核药市场进入加速阶段，新产品陆续获批上市，市场前景广阔 [9] 根据相关目录分别总结 1. 医药行情跟踪 - **行业指数表现**：最近一周（2026/04/13-2026/04/17），医药生物行业指数跌幅为0.64%，跑输沪深300指数2.62个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第27位 [21] - **月度指数表现**：最近一月（2026/03/17-2026/04/17），医药生物行业指数涨幅为1.05%，跑输沪深300指数0.92个百分点，超额收益排名第8位 [24] - **子行业表现**：最近一周，涨幅最大的子板块为生物制品（涨幅1.98%），跌幅最大的为医疗服务（跌幅3.39%）[31]；最近一月，涨幅最大的子板块为生物制品（涨幅3.52%），跌幅最大的为医疗器械（跌幅3.00%）[31] - **个股表现**：近一周涨幅最大的个股包括科济药业-B（涨幅36.51%）、美中嘉和（涨幅32.26%）、康宁杰瑞制药-B（涨幅26.73%）[32][33] - **子行业估值**：最近一年（2025/04/17-2026/04/17），医疗服务板块涨幅最大（42.07%），中药板块涨幅最小（跌幅2.39%）[38]；医疗服务板块当前PE（TTM）为27.39倍，中药板块为26.21倍 [38] 2. 医药板块走势与估值 - **指数阶段表现**：医药生物指数最近一月涨幅1.05%，最近三个月跌幅4.96%，最近六个月跌幅5.80% [40] - **相对表现**：最近一月、三月、六月分别跑输沪深300指数0.92、5.50、8.79个百分点 [40] - **行业估值**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为35.05倍，高于5年历史平均估值30.58倍 [46][49] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药研究团队近期发布了多份深度报告及公司点评，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、GLP-1药物、核药及多家上市公司 [52] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**：2026年4月14日，国家医保局发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出优化创新药首发价格机制、完善独家药品医保准入谈判等举措 [54] - **行业要闻**：近期行业要闻包括多款新药/新适应症在华获批、国际药企季度业绩发布（如强生2026年Q1营收240.62亿美元，同比增长9.9%）、以及多项重要BD与合作达成 [55][56] - **上市公司公告**：近期多家上市公司发布药品获批、临床获批、药品受理及股东减持等相关公告 [57][58]

医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 拓展寻求新机遇 医药行业周报 投资评级： 报告日期： 推荐 （ 维持 ） 2026年04月13日 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 1.医疗器械面临内卷问题，拓展寻求新机遇 根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~3月，医疗影像设备、体外诊断设备、外科手 术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增 长，整体装备市场继续承压。出口方面，2026年1~2月，医疗器械出口额86.69亿美元，同比增长17.64%，其中医院诊断与 治疗设备出口额40.20亿美元，同比增长19.22%；保健康复用品出口额17.26亿美元，同比增长20.52%；医用敷料、一次性 耗材：出口额同比分别增长11.95%和13.36%。出海已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。虽然医疗器械行业可 以通过研发推出新产品获得市场，但区别于创新药，器械的专利限制和研发模式，专利授权出海 ...

行业投资评级 - 报告对医药行业的投资评级为“推荐”，并维持该评级 [1] 核心观点 - 创新药迎来重要配置机遇，市场对创新药配置有望回升，2026年中国创新出海趋势持续强化 [10] - 创新药行情能否延续，需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据的发布，临床数据持续验证是创新药市场价值的本质 [2] - 肿瘤免疫进入2.0时代，从双抗到三抗，中国企业继续引领全球创新，并通过授权参与未来全球市场权益的分享 [3] - 除创新药外，报告亦关注ADC技术融合、小核酸、核药、原料药及一次性手套等多个细分领域的结构性机会 [4][5][7][8][9][10][11] 根据目录总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.26%，跑赢沪深300指数3.63个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第2位 [21][22] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点，超额收益排名第2位 [25][26] - **子行业表现**： - 最近一周，涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅5.65%（相对沪深300收益为7.03%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅0.54%（相对沪深300收益为0.83%） [31][32] - 最近一月，涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅7.35%（相对沪深300收益为11.98%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅2.46%（相对沪深300收益为2.16%） [31][32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的个股包括海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的包括*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **子行业估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子板块涨幅最大，为23.84%，其PE（TTM）为27.49倍；中药子板块跌幅最大，为3.42%，其PE（TTM）为26.58倍 [36][37][38] 2. 医药板块走势与估值 - **指数走势**： - 最近一月（2026/03/031-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点 [40][42][43] - 最近3个月（2026/01/03-2026/04/03），涨幅为7.08%，跑赢沪深300指数4.93个百分点 [42][43] - 最近6个月（2025/10/03-2026/04/03），跌幅为2.83%，跑输沪深300指数4.18个百分点 [42][43] - **行业估值**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为35.01倍，高于5年历史平均估值30.54倍 [46][48] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产的许可、监管等提出具体要求 [53] - **行业要闻**：近期行业动态丰富，涉及多家公司新药临床获批、数据发布及合作等，例如： - 诺诚健华IL-17AA/AF抑制剂ICP-054片获批临床 [54] - 恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期研究数据 [54] - 荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床试验 [54] - 强生、阿斯利康、信达生物、正大天晴、博锐生物等公司均有新药进展或获批信息 [54][55] - **上市公司公告**：近期多家上市公司发布公告，内容涉及设立产业基金、获得药品注册证书、股份回购、药物临床试验获批、股权转让、设立子公司、获得生产许可及专利等 [56][57]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为 **“推荐”**，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 报告核心关注临床数据的发布，认为这是把握创新药长期价值的关键 [2] - 2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.26%**，跑赢沪深300指数 **3.63** 个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第 **2** 位 [21] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点，超额收益排名第 **2** 位 [25] - **子行业表现**： - 最近一周涨幅最大的子板块为 **医药商业**，涨幅 **5.65%**（相对沪深300：**7.03%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **0.54%**（相对沪深300：**0.83%**） [32] - 最近一月涨幅最大的子板块为 **化学制药**，涨幅 **7.35%**（相对沪深300：**11.98%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **2.46%**（相对沪深300：**2.16%**） [32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的是海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的是*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **相对估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子行业涨幅最大（**23.84%**），中药子行业跌幅最大（**-3.42%**） [38] 2. 医药板块走势与估值 - **走势回顾**： - 最近一月涨幅 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点 [43] - 最近3个月涨幅 **7.08%**，跑赢沪深300指数 **4.93** 个百分点 [43] - 最近6个月跌幅 **2.83%**，跑输沪深300指数 **4.18** 个百分点 [43] - **估值水平**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为 **35.01** 倍，高于5年历史平均估值 **30.54** 倍 [46] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司（如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等）的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产提出具体要求 [53] 1 - **行业要闻**（2026年3月底至4月初）： - **创新药/生物药进展**：诺诚健华口服IL-17AA/AF抑制剂获批临床；恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期数据；荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床；强生靶向CALRmut×CD3双抗获批在华临床；阿斯利康MEK抑制剂硫酸氢司美替尼胶囊在华获批新适应症 [54] - **合作与临床进展**：先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗3期临床数据入选AAD年会；正大天晴HER2双抗ADC完成3期临床入组；信达生物GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽2期研究结果发表；阿斯利康特泽利尤单抗在华获批哮喘和鼻息肉新适应症；博锐生物与优时比合作的比奇珠单抗在华获批银屑病和化脓性汗腺炎新适应症 [55] - **上市公司公告**：涉及何氏眼科设立产业基金、华海药业获得药品注册证书、科伦药业股份回购、悦康药业药物临床试验获批、康美药业股权转让、葵花药业设立子公司、科兴制药临床获批、圣诺生物许可证获批、欧康医药获得CEP证书、同和药业获得发明专利等 [56][57] 5. 医药行业观点（分领域详述） - **创新药**： - 自3月23日至4月3日，创新药指数反弹 **8.04%**，大幅跑赢沪深300指数 **10.8** 个百分点 [2] - 个股如荣昌生物、科伦博泰生物-B、康方生物等自3月初反弹，涨幅已超过 **30%** [2] - 未来行情延续需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布，2026年Q2的ASCO会议（5月29日-6月2日）及企业自主发布的数据将是重要验证点 [2] - **肿瘤免疫2.0时代**： - 中国企业引领全球PD-1/VEGF双抗等创新，荣昌生物RC148、三生制药相关产品已实现授权出海 [3] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西已向美国FDA递交上市申请 [3] - 康方生物的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西纳入医保后推动其产品销售收入大幅增长 **51%** [3] - 2025年全球PD-1/PD-L1单抗销售额约 **550** 亿美元，PD-1双抗市场潜力有望超越单药 [3] - 中国企业在PD-1/IL-2组合（如信达生物IBI363）及PD-1三抗组合（如PD-1/CLAT4/VEGF）上也处于领先地位 [3] - **ADC（抗体偶联药物）领域**： - DS-8201（Enhertu）2025年销售额约 **49.82** 亿美元，是全球销售额最大的ADC药物，第一三共从中获得收益约 **22.07** 亿美元 [4] - 中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现领先，并在双靶点ADC取得突破 [4] - 技术融合是未来方向，蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA等被引入偶联组合，肿瘤微环境特异激活（TMEA）药物突破传统靶点定义 [4] - 2026年4月17–22日美国AACR大会将有中国多个新型ADC发布成果 [4] - **小核酸领域**： - 2026年以来国内并购与合作持续落地：中国生物制药以总价 **12** 亿元人民币全资收购赫吉亚生物；瑞博生物与Madrigal合作开发siRNA疗法，获得 **6000** 万美元首付款，累计款项可达 **44** 亿美元；前沿生物与葛兰素史克达成授权，获得 **4000** 万美元首付款及最高 **9.63** 亿美元的里程碑付款 [5] - 诺华与Alnylam合作的小干扰RNA降脂药物Leqvio在2025财年销售额达 **12** 亿美元，同比增长 **57%**，其中2025年Q4非美市场销售 **1.71** 亿美元，同比增长 **52%**；该药已于2025年12月进入中国医保 [5] - 小核酸药物上游配套产业链（CMO/CDMO、合成树脂等耗材）存在发展机遇 [5] - **核药领域**： - 2026年4月2日，瑞迪奥医药的广谱肿瘤显像药物锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（吉伦泰）获批上市，为全球首个该领域First-in-Class药物 [7] - 2026年1月，远大医药的放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx已递交新药上市申请，国产RDC将陆续上市 [7] - 全球放射性药物市场2024年估值为 **80** 亿美元，预计2030年达 **293** 亿美元；中国市场2024年估值为 **44** 亿元人民币，预计2030年增长至 **202** 亿元 [7] - 2024年放射性药物新进临床数量达到 **77** 个 [7] - **原料药及兽药**： - 部分供给集中、具备价格主导权的品种已实现提价 [8] - 维生素E和维生素A价格快速上涨：4月3日VE价格 **111.5** 元，较年初提升 **100.90%**；VA价格 **110** 元，较年初提升 **76%** [8] - 人用和兽用抗生素方面，6-APA价格至3月30日周度价格已至 **222** 元，较年初提升 **23.33%**；氟苯尼考3月31日均价为 **170** 元/千克，本月每吨涨 **8000** 元 [8] - **一次性手套产业链**： - 上游原料丁二烯价格自2026年初以来最高达到 **18200** 元，较年初提高 **117.96%**，创近8年新高 [9] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达 **60.1%**，订单量保持高位 [9] - 自2025年11月以来，丁腈手套出口均价已逐步提升，2025年12月中国出口美国占比已不足 **8%** [9] - 此次由成本推动的提价，头部企业掌握原料和能源成本综合优势 [9] 6. 医药推选及选股推荐思路 报告维持行业“推荐”评级，并提出以下具体推选方向和选股思路 [10][11]： - **创新药**：看好处于领先位置的双抗和多抗组合，关注荣昌生物、三生制药、信达生物、基石药业，推荐上海谊众、汇宇制药 - **ADC领域**：推荐引入小分子偶联的昂利康，关注科伦博泰-B - **核药市场**：推荐百洋医药，关注东诚药业、中国同辐、远大医药 - **小核酸领域**：推荐悦康医药、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；同时推荐小核酸上游配套产业链公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团；减重保健品研发布局关注美诺华 - **CXO/CDMO**：推荐益诺思和普蕊斯；CDMO大订单推动推荐凯莱英和维亚生物 - **原料药**：推荐具备价格话语权的浙江医药、川宁生物、亿帆医药，关注联邦制药、国邦医药、普洛药业；合成生物学赋能关注富祥药业、金城医药 - **一次性手套**：关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗

行业投资评级 - 报告对医药行业维持“推荐”评级 [3] 核心观点 - 创新药迎来重要配置时点，发展模式已转变为产品商业化+研发出海授权+融资的综合驱动，基本面持续向好 [4] - 2026年第一季度中国创新药对外授权交易规模已超2024年全年，首付款超33亿美元，总金额近570亿美元 [4] - 政策将医药生物定位为新兴支柱产业，市场表现上，创新药指数近期跑赢大盘，经过半年调整后预期已合理回归，更关注临床数据质量和长期价值 [4] - 肿瘤免疫进入2.0时代，中国在双抗/三抗领域继续引领全球创新，PD-1双抗有望进入一线治疗，市场潜力有望超越PD-1单药 [5] - 技术融合迭代是重要方向，新型偶联分子（如ADC与其他分子结合）有望突破现有靶点局限 [6] - 小核酸领域合作授权持续落地，产业化加速将带动配套产业链发展 [7] - 原料药中部分具备价格主导权的品种（如维生素）已实现快速提价 [9] - 原油价格上涨传导至产业链，丁腈和PVC手套均存在提价弹性 [10] - 两用物项管控使部分关键材料形成巨大国内外价差，有望提升中国下游医疗产品的竞争优势 [11] 根据相关目录分别总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/03/23-2026/03/27），医药生物行业指数上涨1.56%，跑赢沪深300指数2.97个百分点，涨幅在申万31个一级行业中排名第4 [26] - 最近一月（2026/2/27-2026/3/27），医药生物行业指数下跌4.21%，跑赢沪深300指数0.20个百分点，超额收益排名第9 [27] - 子行业方面，最近一周医疗服务涨幅最大，为3.66%；最近一月化学制药跌幅最小，为1.35% [32] - 最近一年（2025/3/27-2026/3/27），医疗服务子行业涨幅最大，为15.62% [39] - 当前医药生物行业PE（TTM）为34.51倍，高于5年历史平均估值30.62倍 [47] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月、三月、六月的绝对收益率分别为-4.21%、4.88%、-1.30% [43] - 同期相对沪深300指数的收益率分别为0.20个百分点、-0.09个百分点、-8.05个百分点 [43] 3. 团队近期研究成果 - 近期团队发布了多篇深度报告和公司点评，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、GLP-1药物、呼吸道检测以及多家上市公司 [52] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**：2026年3月，国家多部委发布文件，优化医保支付政策支持基层医疗发展，并出台意见加快建立长期护理保险制度 [54] - **行业要闻**：近期行业融资、临床研究进展及监管审批活跃，例如峰肽药业完成8900万美元B轮融资，多家公司ADC、双抗等新药获批临床或公布积极临床数据 [55][57][59] - **上市公司公告**：多家公司发布资产减值、产品获批、数据披露等相关公告 [60][61]

公司概况 - 康方生物是一家专注于创新抗体新药研发的公司，拥有ACE平台和Tetrabody技术，已开展20多条研发管线 [1] - 2022年公司开发的AK104（全球首个PD-1/CTLA-4双抗）获批上市 [1] - 2024年公司产品销售收入达20.02亿元，毛利率86.4%，广义现金储备73亿元 [1] - 管理层行业经验丰富，研发能力强劲 [1] 核心产品AK112 - AK112（PD-1/VEGF双抗）已与Summit达成海外合作，国内获批2个NSCLC适应症（2L EGFRm和1L PD-L1+） [2] - 海外NSCLC的3项III期临床进展顺利，HARMONi研究复现国内数据，HARMONi-3研究扩大至全人群，HARMONi-7研究针对PD-L1强阳性患者 [2] - 正在推进1L结直肠癌、胆管癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌等适应症布局 [2] - 预计AK112风险调整后峰值收入为2035年的171亿元（海外100亿美元+国内101亿元） [2] 核心产品AK104 - AK104是目前唯一上市的PD-1/CTLA-4双抗，安全性优于竞品Volrustomig（3级以上TRAE发生率48.2% vs 75.7%） [3] - 2025年5月获批1L宫颈癌适应症（mPFS 12.7个月 vs 现行方案8.1个月），2024年9月获批1L胃癌适应症 [3] - 5项注册临床同步推进（肝癌、胃癌、肺癌），预计2028-2030年陆续获批 [3] - 预计AK104风险调整后销售峰值为2033年的48.3亿元 [3] 财务与估值 - 预计2025-2027年营收分别为36.72亿元、53.42亿元、72.40亿元 [4] - FCFF模型目标价163.33元人民币，高于2025年7月7日收盘价 [4] - AK104和AK112两款产品可支撑1600亿港元市值（国内3倍PS，海外15倍PE） [4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖康方生物，给予“买入”评级 [1][115] 报告的核心观点 - 康方生物以双抗为基石，引领肿瘤免疫 2.0 时代，核心产品 AK104 和 AK112 未来销售收入及利润将快速增长，两款产品可支撑 1600 亿港元市值 [8] - 采用 FCFF 模型对公司进行估值，目标价为 163.33 元人民币，高于 2025 年 7 月 7 日收盘价 [115] 根据相关目录分别进行总结 康方生物：以双抗为基石，引领肿瘤免疫 2.0 时代 - 康方生物是创新抗体新药研发企业，建立 ACE 平台和 20 个以上创新药物产品管线，2022 年首个肿瘤双免疫检查点抑制剂获批上市 [13] - 公司成立于 2012 年，通过自有平台和技术快速开发新药并开展临床试验，多个产品获批上市并纳入医保 [14] - 股权结构稳定，实控人控制约 25%股份投票权，管理层研发能力强，核心人员经验丰富 [15][18] - 公司管线丰富，有 5 款基于 PD - 1 的全球首创双特异性抗体药物，11 个候选药物开展临床试验，11 项适应症临床研究处 III 期阶段 [19][21] - 公司收入主要来自商业化产品销售和授权费，2024 年总营收 21.24 亿元，产品销售收入 20.02 亿元，毛利率 86.39%，研发费用投入大，现金流充足 [24][25][29] 核心管线 AK104 适应症不断扩展 - AK104 是全球唯一上市的 PD - 1/CTLA - 4 双抗，2017 年首次临床试验申请，已获批 3 项适应症，5 项注册临床推进中 [33] - 研发进度全球领先，技术和安全性优于对手，分子设计与阿斯利康不同，降低不良反应 [34][36] - 2025 年 5 月 1L 宫颈癌适应症获批，已被多项临床指南推荐，获批源于 COMPASSION - 16 临床数据，疗效更优，安全性接近原方案 [41][46][50] - 胃癌适应症有放量潜力，联合化疗治疗 1L 胃癌 mOS 和 mPFS 高于对照组 [54] - 肝癌和肺癌两大癌种 III 期临床推进中，海外临床即将开展，有望填补临床需求，AK104 有出海 BD 潜力 [55][63] - 预测 AK104 总体风险调整后销售峰值达 48.35 亿元，基于上市时间、价格、渗透率和风险调整系数等假设 [64][65] 依沃西单抗：挑战药王的下一代 IO 基石，看好全球潜力 - 非小细胞肺癌贡献 K 药约 41%销售额，依沃西单抗有望抢占 K 药市场，突破其开发失败的适应症 [67][68] - 预测依沃西国内销售额 2035 年达峰 101 亿元，海外仅 NSCLC 适应症销售峰值 2035 年达 98 亿美元，海外收入预计 70 亿元 [72] - 依沃西实现肺癌适应症全布局，开展 8 项 III 期临床，有望攻克 PD - (L)1 无效的冷肿瘤 [73][75] - 单药 NSCLC 1L 头对头击败 K 药，PFS 接近翻倍，OS HR 0.777，不同患者亚组均有显著获益，安全性良好 [77][82][84] - 联用化疗 NSCLC 1L 战胜 PD - 1 联合化疗，获显著阳性，突破贝伐珠单抗应用瓶颈 [88][94] - 2L + EGFRm NSCLC 海外临床完美复现国内数据，验证跨区域临床疗效一致性，增强 1L NSCLC 海外临床信心 [101][103] - IO 经治 NSCLC 市场潜力大，已启动 III 期临床试验，看好成药潜力 [104] - NSCLC 围术期依沃西单抗突破 pCR 率瓶颈，MPR 率和 pCR 率表现优异 [106] - 多个后期临床试验开展中，泛癌种布局打开成长空间，全球已启动超 12 项 III 期临床和 20 多项 II 期临床 [110] 盈利预测与估值评级 - 康方生物处于商业化放量初期，采用企业自由现金流贴现法估值，考虑未来快速增长收入 [112] - 预测 25 - 27 年总营收 36.72/53.42/72.40 亿元，归母净利润 - 10.29/-10.60/6.64 亿元，2027 年扭亏为盈 [114] - FCFF 估值基于多项假设，目标价 163.33 元人民币，178.93 港元，高于 2025 年 7 月 7 日收盘价 [115] - AK104 和 AK112 未来销售峰值可支持 1600 亿港元市值，对不同产品销售峰值估值贡献拆分 [118]