行业概览与市场趋势 - 抗IL-17治疗在银屑病等自身免疫疾病领域的市场地位正逐步提高[1] - 2025年，诺华的司库奇尤单抗全球销售额达66.68亿美元，同比增长9%[1] - 随着进口品种专利到期，销售额增速放缓，市场焦点转向本土创新药企[1] - 2024年国内自身免疫药物市场规模达46亿美元，2020-2024年复合年增长率为15.9%[7] - 预计到2034年，国内自免药物市场将增长至352亿美元[7] - 目前国内自身免疫生物制剂渗透率低于10%，远低于欧美市场30%以上的水平，市场替代空间广阔[7] 本土竞争格局 - 抗IL-17治疗赛道进入“第二赛季”，本土企业陆续登场[1] - 三生国健的抗IL-17A单抗安沐奇塔单抗近期获批上市[1] - 已上市的本土产品还包括恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗[1] - 处于临床后期或上市申请阶段的本土在研产品包括君实生物的JS005、丽珠集团的LZM012、康方生物的古莫奇单抗、荃信生物的QX002N等[1] - 本土参与者共识：临床价值是竞争的核心敲门砖[2] - 竞争焦点在于如何在已验证的赛道中做出差异化优势，并开发具备国际竞争力的下一代产品[2] 产品分析：安沐奇塔单抗 - 安沐奇塔单抗为三生国健自主研发，其分子序列经过免疫原性优化筛选[2] - 免疫原性优势：拥有全新氨基酸序列，人源化设计大幅降低免疫原性，临床抗药物抗体发生率仅0.7%，且无患者产生中和抗体[4] - 疗效应答优势：起效快，首次给药后2周即可快速缓解皮损、瘙痒等症状[4] - 皮损完全清除指标PASI100表现出高水平清除能力，52周时PASI75和PASI90应答率均维持在92%以上[4] - 给药依从性优势：维持治疗期可实现每8周一次的长给药间隔，为同靶点产品中给药间隔最长的方案之一[4] - 安全性优势：注射部位反应发生率低于2%，未观察到乙肝激活和结核激活风险[4] 公司核心竞争力 - 三生国健拥有超过20年验证的全链条创新体系，涵盖靶点发现、研发、工艺、临床、生产及注册[5] - 公司拥有免疫与炎症全国重点实验室、抗体药物国家工程研究中心等国家级研发平台[5] - 公司较早完成了抗体药物研发平台和人才梯队的“原始积累”[5] - 在安沐奇塔单抗之前，公司已拥有三款自主研发的抗体药产品，实现了丰厚营收，并为产品授权出海奠定基础[8] - 公司最大的长板在于没有短板，在自免领域20余年的深耕积累了充足的研发和商业化成功样本[8] - 公司能够凭借商业化经验和渠道覆盖，实现新产品商业化落地的无缝衔接[8] 行业挑战与发展路径 - 新药上市后需面临市场准入、商业化推广、医保覆盖等新一轮挑战，这些环节决定产品放量前景和企业市场地位[7] - 能够完整跑通从研发到商业化再到产品迭代全周期的本土药企仍属稀缺[7] - 对于众多Biotech或自免新玩家，商业化进程存在较大的风险和不确定性[8] - 未来本土创新药企业要实现长期发展，必须补齐每一块短板，成为综合实力强的“六边形战士”[9] - 只有能够持续进化、稳定输出高质量产品并实现规模化营收的企业，才能在严酷竞争中走到最后[9]