创新药ETF市场表现 - 创新药ETF沪港深（159622）早盘场内价格上涨超过1.6% [1] - 成分股中海思科和迪哲医药涨幅超过5% 信达生物、药明合联和晶泰控股涨幅超过4% 百利天恒、康弘药业、药明康德及和黄医药涨幅超过3% 百济神州、金斯瑞生物科技、翰森制药、科伦博泰生物和泽璟制药涨幅超过2% [1] 医保目录调整机制 - 国家医保局公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整初步形式审查结果 超过650个药品进入基本医保目录与商保创新药目录 [1] - 首次实施"双轨制"调整机制 基本医保目录聚焦基础保障 商保创新药目录针对符合"独家新药"或"罕见病用药"条件的药品提供补充保障通道 [1] 基本医保目录申报情况 - 基本医保目录申报信息共718份 534个药品通用名通过初审 其中目录外药品310个 较2024年249个显著增加 [2] - 目录外西药占比超过80% 包括肿瘤靶向药、罕见病用药及新型制剂（如口崩片、吸入剂等） [2] - 多款创新药进入初审名单 包括加科思/艾力斯合作的戈来雷塞片、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗和夫那奇珠单抗、科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗 [2] 商保创新药目录构成 - 商保创新药目录首次设立 121个药品通过初审 [3] - 5款CAR-T疗法进入目录 包括复星凯特的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [3] - 一款国产疫苗进入目录 为预防性生物制品市场准入提供新思路 [3] 行业催化因素 - 8-9月将举行重磅海外医药会议 10-11月公布医保目录和商保创新药目录最终结果 [3][4] - 国内创新药重点临床数据密集读出 伴随学术会议召开形成催化 [4] - BD资金和二级市场热度上升反哺新药研发需求 CXO行业内需有望受益 [4] - 美元加息周期压力缓解 海外新药前端研发需求回暖 相关公司订单改善趋势延续 [4] 指数成分与结构 - 创新药ETF沪港深（159622）布局50只头部沪港深创新药企业 40%为港股 60%为A股 [4] - 前十大成分股包括药明康德、恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、科伦药业和华东医药 [4]

丽珠集团LZM012 III期临床试验结果 - 公司重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）III期临床试验达到主要终点，用于中重度斑块型银屑病患者，已向CDE递交上市许可前沟通交流申请 [1] - 主要终点第12周PASI 100应答率为49.5%，非劣效且优效于司库奇尤单抗的40.2% [1][2] - 次要终点第4周PASI 75应答率为65.7%，显著优于司库奇尤单抗的50.3%，显示LZM012起效速度快、安全性良好 [2] IL-17抑制剂市场竞争格局 - 海外已上市3款IL-17抑制剂：诺华司库奇尤单抗（2024年销售额61.4亿美元）、礼来依奇珠单抗（32.6亿美元）、UCB比奇珠单抗（6.3亿美元） [1] - 国内已有2款国产IL-17单抗获批：智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞夫那奇珠单抗（2024年8月获批） [1] - 3款国产IL-17单抗处于申请上市阶段：三生国健SSGJ-608（2024年11月申报）、康方生物古莫奇单抗（2025年1月申报）、百奥泰司库奇尤单抗生物类似物（2025年2月申报） [1] IL-17A/F双靶点药物研发进展 - 全球仅2款IL-17A/F双靶点药物：UCB比奇珠单抗（2021年欧洲上市，2024年中国上市）、丽珠集团LZM012（III期临床） [2] - LZM012头对头试验显示优效于司库奇尤单抗，临床数据支持其差异化竞争优势 [2] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元，业绩有望加速增长 [2] - 在研品种逐步进入收获阶段，业务结构持续优化 [2]

核心观点 - 丽珠医药控股附属公司开发的LZM012在Ⅲ期临床试验中击败诺华的司库奇尤单抗，验证了国产创新药的领跑潜力 [1] - LZM012是国内首个同时靶向IL-17A和IL-17F的双靶点生物制剂，通过差异化治疗机制实现疗效突破 [2] - 中国银屑病药物市场规模预计从2023年139亿元增长至2032年894亿元，年复合增长率59.1% [5] 产品研发 - LZM012第12周PASI 100应答率达49.5%，显著高于司库奇尤单抗的40.2% [3] - 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7%，司库奇尤单抗为50.3%，显示起效更快 [3] - 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和Q8W组分别达75.9%和62.6% [3] - 产品安全性良好，不良事件发生率与对照组相当 [4] 市场竞争 - 司库奇尤单抗2024年全球销售额超60亿美元，但专利悬崖临近 [1][5] - 国内已有6款IL-17靶向药物上市，优时比的比奇珠单抗可能早于LZM012获批银屑病适应症 [5] - 司库奇尤单抗在中国价格从2998元/支降至870元/支，埋下价格战伏笔 [6] 公司经营 - 2024年营收118.12亿元同比下降4.97%，净利润20.61亿元同比增长5.5% [7] - 2025Q1营收31.81亿元同比下降1.92%，净利润6.37亿元同比增长4.75% [7] - 2024年销售费用从35.98亿元降至32.55亿元，研发费用从13.35亿元降至10.33亿元 [7] - 消化道领域产品营收同比减少11.6%，核心品种艾普拉唑市场份额萎缩 [7] 行业趋势 - 创新药行业呈现"跟跑-并跑-引领"发展路径 [1] - 药企需打通研发、生产、销售、支付全链条生态才能实现商业化成功 [9] - 差异化创新成为重新定义治疗标准的关键 [9]

公司基本面变化 - 公司与Cullinan Therapeutics达成授权协议，后者获得BCMA×CD3双抗GR1803在中国以外的全球权益，首付款2000万美元，最高6.92亿美元里程碑付款及销售分成，总金额突破7.12亿美元 [1] - 赛立奇（IL-17A单抗）获批银屑病适应证后实现3000万元销售额，但错过医保节点，公司正组建团队准备今年医保谈判 [1] - 公司2024年营收3009万元，同比大增2384.1%，但归母净利润亏损7.97亿元，2025年Q1营收2015.58万元，亏损1.21亿元 [6] GR1803海外授权 - GR1803是治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物，已被纳入突破性治疗品种名单，处于II期临床试验阶段 [2] - 这是重庆市生物医药授权出海第一单交易，也是同类交易最大订单 [2] - I期临床数据显示，40名可评估受试者总体ORR为85%，180μg/kg剂量队列ORR达96% [3] - 相比CAR-T疗法（如定价46.5万美元的西达基奥仑赛），GR1803成本更低，在医疗不足地区更具普适性 [3] 公司战略规划 - 未来采取"两条腿走路"策略：国内可能采用CSO模式，海外采用早期授权模式 [4] - 2025年前5个月国内创新药BD总金额达455亿美元，逼近2024年全年519亿美元规模 [4] - 公司预计最早2027年才可能盈利，因目前仅赛立奇一款产品销售，新品放量需要时间 [7] 赛立奇医保谈判 - 赛立奇定价798元/支，竞品司库奇尤单抗注射液医保后单价约180元~240元（原价600元~800元，报销70%） [6] - 公司希望以合理价格进入医保，打开规模市场，改善财务状况 [6] 行业政策环境 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审评审批，符合要求的申请可在30个工作日内完成（原需60个工作日） [7] - 行业政策利好对所有企业相同，最终竞争力取决于产品本身 [7]

高管减持与市场反应 - 恒瑞医药董事孙杰平宣布减持不超过47.67万股（占其个人持股25%），价值超2500万元，引发市场疑虑 [1] - 孙杰平为任职27年的财务核心高管，2024年年薪248万元（同比增5.32%），其2018年起多次减持并形成"减持-获股-再减持"循环模式 [2] - 减持时机敏感，正值公司A+H两地上市完成（2025年5月23日港股挂牌），且股价较2021年高点仍腰斩 [6] 财务表现与现金流问题 - 2025年一季度营收72.06亿元（同比增20.14%），归母净利润18.74亿元（同比增36.90%），但经营性净现金流仅5.55亿元（同比暴跌55.75%），净现比显著低于1 [3] - 创新药收入占比过半（2024年138.92亿元，增速30.60%），但现金流恶化暴露盈利"含金量"问题 [3][4] 创新药业务隐忧 - 创新药收入依赖医保谈判，2024年12款产品进入医保目录，但PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（未进医保）年费用达16万元，市场受限 [4] - CDK4/6抑制剂达尔西利进医保后2023年销售额仅1.8亿元，新药夫那奇珠单抗上市3个月降价56%（1986元至860元），反映定价策略被动 [4] 国际化受阻与生产合规 - 与韩国HLB合作的肝癌疗法"双艾"组合遭FDA二次拒绝，原因为苏州基地微生物污染控制不足、自动化系统缺陷等生产合规问题 [5] - 生产体系与国际标准差距成为全球化主要障碍 [5] 市场信心与长期挑战 - 高管减持事件叠加创新药医保依赖、出海受挫、现金流问题，引发市场对公司长期稳定性的重新评估 [6][7] - 公司需解决治理透明度与高管诚信问题以重塑信任 [7]

核心事件 - 恒瑞医药高级副总裁孙杰平拟减持不超过47.67万股 占总股本0.007% 按53.89元/股计算套现约2568.94万元 减持原因为个人资金需求[1] - 孙杰平当前持股190.7万股 占总股本0.029%[1] 股价表现 - 公司股价从2025年初45.7元/股涨至6月13日53.89元/股 期间涨幅17.9%[1] - 港股发行价44.05港元/股 截至6月16日收盘价59.5港元/股 较发行价上涨35%[4] - 2021年1月股价创历史新高96.5元/股 2022年4月底触及近五年多新低[1] 财务业绩 - 2024年营业收入279.85亿元同比增长22.63% 归母净利润63.37亿元同比增长47.28% 均创历史新高[2] - 2023年营业收入228.2亿元同比增长7.26% 归母净利润43.02亿元同比增长10.14%[1] - 2025年第一季度营业收入72.06亿元同比增长20.14% 归母净利润18.74亿元同比增长36.9%[2] - 一季度净利润增速创近10年同期新高 大幅超过集采前水平[2] 业务发展 - 2024年创新药销售收入138.92亿元（含税）同比增长30.6% 两款1类创新药获批上市[2] - 2025年一季度收到IDEAYA对外许可首付款7500万美元 推动利润增长[2] 资本运作 - 公司于5月23日登陆港交所 募资净额97.47亿港元[3] - 港股IPO吸引知名基石投资者包括新加坡政府投资公司 景顺 瑞银全球资产管理集团 高瓴资本 博裕资本等[3]

港股上市进展 - 公司正式通过港交所上市聆讯 最快本月启动港股IPO路演 预计募资规模20亿美元(约145亿元人民币) [1] - 2024年12月9日宣布拟发行H股 2025年1月6日递交上市申请 4月28日获中国证监会备案通知 获准发行不超过8.15亿股H股 [3] - 联席保荐人为摩根士丹利、花旗及华泰国际 [3] 资金用途与战略意义 - 募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营 优化资本结构并开拓新融资渠道 [1] - 具体投向包括中国和海外市场的新生产研发设施建设、现有生产设施升级及营运资金 [4] - 港股上市是"创新+国际化"双轮驱动战略的关键步骤 有助于提升国际品牌形象和人才吸引力 [3][5] 公司基本面 - 2024年营收279.85亿元(同比+22.63%) 净利润63.37亿元(同比+47.28%) 扣非净利润61.78亿元(同比+49.18%) [4] - 2025年Q1营收72.06亿元(同比+20.14%) 净利润18.74亿元(同比+36.90%) 扣非净利润18.63亿元(同比+29.35%) [4] - 自2011年累计研发投入达460亿元 [4] 研发管线与产品布局 - 全球设立14个研发中心 建立PROTAC、抗体药物、ADC等9大技术平台 [2] - 国内已获批19款1类创新药和4款2类新药 90多个自主创新产品在临床开发中 开展约400项临床试验 [2] - 2024年报披露未来三年预计获批47项创新成果 包括HER2ADC、GLP-1药物等重磅产品 [2] 行业定位与发展前景 - 将成为继药明康德、百济神州、荣昌生物后又一家"A+H"上市的医药巨头 [1] - 港股上市有助于获得国际投资机构覆盖 接触海外投资者 深化国际合作 [5] - 国际化被视为国内药企发展壮大的必经之路 公司产品已覆盖肿瘤、代谢疾病等六大治疗领域 [2][3]

文章核心观点 恒瑞医药走出集采阴影业绩向好，创新药引领业绩增长且出海节奏加快 [2][3][6] 业绩增长情况 - 2000 - 2020年，公司营业收入从4.85亿元增长至277.35亿元，累计增长56倍；归母净利润从0.65亿元增长至63.28亿元，增幅达96倍 [3] - 2021 - 2022年，公司业绩承压，营业收入分别为259.06亿元、212.75亿元，同比下降6.59%、17.87%；归母净利润为45.3亿元、39.06亿元，同比下降28.41%、13.77% [3] - 2023年，公司营业收入同比增长7.26%至228.2亿元，归母净利润同比增长10.14%至43.02亿元 [3] - 2024年，公司营收和净利创历史新高，营业收入为279.85亿元，同比增长22.63%；归母净利润为63.37亿元，同比增长47.28% [3] - 2024年，公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%，2款1类创新药获批上市 [4] - 2025年第一季度，公司实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%；归母净利润18.74亿元，同比增长36.90%；扣非净利润18.63亿元，同比增长29.35% [2][5] 出海交易情况 - 自2018年以来，公司与全球合作伙伴进行13笔对外许可交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额约140亿美元，首付款总额约6亿美元，另获若干合作伙伴股权 [6] - 2023 - 2024年，公司有3起对外授权受市场关注，涉及PARP1小分子抑制剂HRS - 1167等药物 [7] - 2025年以来，公司再签2笔对外授权交易，涉及Lp（a）抑制剂HRS - 5346等药物，累计达成15笔对外授权交易 [8][9] 研发投入情况 - 2022 - 2023年，公司研发投入维持在60亿元之上，2024年猛增至82.28亿元 [10] - 2025年一季度，公司研发费用为15.33亿元，同比增长25.66% [10] 创新产品矩阵情况 - 截至2024年末，公司已在中国获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药），另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展 [10]

文章核心观点 恒瑞医药科技创新与国际化双轮驱动经营成效显著，2024年营收净利创历史新高，创新药和国际化成业绩增长重要动力，展现较强发展潜力 [1][15] 经营业绩 - 2024年公司实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，增速为近五年最好 [5][6] - 2024年公司归母净利润63.37亿元，同比增长47.28%，增速为近五年最快 [6][7] - 2024年一二三四季度，公司营业收入分别为59.98亿元、76.03亿元、65.89亿元、77.95亿，同比增长9.20%、33.95%、12.72%、34.26% [7] - 2024年一二三四季度，公司归母净利润分别为13.69亿元、20.63亿元、11.88亿元、17.17亿元，同比增长10.48%、92.94%、1.91%、107.20%，四季度同比翻一倍 [7][8] 经营形势 - 行业机遇与挑战交织，新技术新疗法迭代、医药需求释放、政策支持带来发展机遇，但行业竞争、药品集采、创新药准入难使企业面临考验 [8] 业绩增长原因 - 创新成果持续获批，2024年创新药销售收入达138.92亿元，同比增长30.60% [9] - 2024年2款1类创新药获批上市 [10] - 创新药出海取得成效，2024年收到对外许可首付款等合作对价推动业绩增长 [11] 研发投入 - 2024年研发投入82.28亿元，同比增长约33.79%，占营业收入的29.40%，较上年上升2.5个百分点 [12] - 2015 - 2024年10年研发投入合计422.67亿元 [12] - 截至2024年底，研发人员数量为5598人，占员工总数的27.66% [12] 创新产品矩阵 - 截至2024年末，已在中国获批上市19款1类创新药、4款2类新药，另有90多个自主创新产品临床开发，约400项临床试验国内外开展 [12] 国际化进展 - 截至2024年末，已在美国、欧洲等国家和地区启动超20项海外临床试验，产品在40多个国家商业化 [13] - 2024年产品获美国FDA三项快速通道认证和三项ANDA [14] - 2018年以来与全球合作伙伴进行13笔对外许可交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额约140亿美元，首付款总额约6亿美元，获若干合作伙伴股权 [14]

文章核心观点 - 恒瑞医药营收和净利润创新高，创新药驱动业绩大增，研发投入也达历史新高，未来三年预计40余项创新成果获批上市，国际化进程加速推进 [1][7][9] 业绩表现 - 2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%；归母净利润63.37亿元，同比增47.28%；扣非后的归母净利润61.78亿元，同比增49.18% [1] - 2023年度营收和归母净利润分别同比增7.26%、10.14%，2024年业绩进一步增长 [3] - 2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增30.60%，贡献逾一半销售收入 [3] - 2024年收到Merck Healthcare 1.6亿欧元、Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价并确认为收入 [3] - 2024年肿瘤、代谢和心血管、免疫和呼吸系统、神经科学、造影剂产品营收均同比增长，代谢和心血管产品营收同比增幅最高达61.65% [4] 研发投入 - 2024年研发投入82.28亿元，同比增长33.79%，研发投入占营业收入的比重为29.40%，累计研发投入已超440亿元 [1][4] - 近几年每年研发费用占营业收入的比重均在20%以上 [4] - 2025年将继续保持较高的研发投入力度，升级综合技术平台，革新现有药物形式 [5] 创新成果 - 2024年至今共有10项创新成果获批上市，4款1类创新药获批，涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域 [7] - 已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药） [8] - 多个产品新适应症获批上市 [8] - 2024年共取得创新药临床批件112个，多项临床推进至不同阶段，多个品种获相关认定 [8] - 截至目前，17项上市申请（含新增适应症）获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展 [8] - 未来三年预计获批上市40余项创新成果，覆盖多个治疗领域，2025 - 2027年分别预计上市11项、13项、23项 [9][10] 国际化进程 - 截至2024年末，已在美国、欧洲等国家和地区启动超20项海外临床试验，多个国际多中心临床研究进入Ⅲ期，多款创新药获相关资格认定 [11] - 2025年将重点推进优质创新分子在海外的临床开发进度 [11] - 与全球合作伙伴进行13笔对外许可交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额约140亿美元，首付款总额约6亿美元，获若干合作伙伴股权 [12] - 近三年对外授权8笔，2024年将多款GLP - 1类创新药许可给美国Kailera公司，可获高额付款并获股权 [12] - 产品已进入超40个国家，在欧美日获20余个注册批件，2024年在美国获批上市3款首仿药品 [12] - 2025年将进一步深化对外战略合作，开拓国际市场，提升全球市场竞争力 [13] 运营管理 - 优化组织结构，促进运营提效；夯实医学、市场双引擎驱动机制，打造创新药品牌；强化商业化体系建设，拓展DTP药房等渠道，布局零售市场 [4] - 加强推动应用AI等新兴技术，赋能研发、生产及各类经营管理活动 [4] 机构观点 - 申万宏源证券认为公司稳健发展，值得期待 [2] - 浙商证券看好公司2025年开始进入新一轮重磅创新药产品数量、价值和国际化加速期，驱动业绩快速增长 [6] - 浦银国际认为中长期海外里程碑收入及分成收入有望进一步提升 [13]