丽珠集团LZM012 III期临床试验结果 - 公司重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）III期临床试验达到主要终点，用于中重度斑块型银屑病患者，已向CDE递交上市许可前沟通交流申请 [1] - 主要终点第12周PASI 100应答率为49.5%，非劣效且优效于司库奇尤单抗的40.2% [1][2] - 次要终点第4周PASI 75应答率为65.7%，显著优于司库奇尤单抗的50.3%，显示LZM012起效速度快、安全性良好 [2] IL-17抑制剂市场竞争格局 - 海外已上市3款IL-17抑制剂：诺华司库奇尤单抗（2024年销售额61.4亿美元）、礼来依奇珠单抗（32.6亿美元）、UCB比奇珠单抗（6.3亿美元） [1] - 国内已有2款国产IL-17单抗获批：智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞夫那奇珠单抗（2024年8月获批） [1] - 3款国产IL-17单抗处于申请上市阶段：三生国健SSGJ-608（2024年11月申报）、康方生物古莫奇单抗（2025年1月申报）、百奥泰司库奇尤单抗生物类似物（2025年2月申报） [1] IL-17A/F双靶点药物研发进展 - 全球仅2款IL-17A/F双靶点药物：UCB比奇珠单抗（2021年欧洲上市，2024年中国上市）、丽珠集团LZM012（III期临床） [2] - LZM012头对头试验显示优效于司库奇尤单抗，临床数据支持其差异化竞争优势 [2] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元，业绩有望加速增长 [2] - 在研品种逐步进入收获阶段，业务结构持续优化 [2]

核心观点 - 丽珠医药控股附属公司开发的LZM012在Ⅲ期临床试验中击败诺华的司库奇尤单抗，验证了国产创新药的领跑潜力 [1] - LZM012是国内首个同时靶向IL-17A和IL-17F的双靶点生物制剂，通过差异化治疗机制实现疗效突破 [2] - 中国银屑病药物市场规模预计从2023年139亿元增长至2032年894亿元，年复合增长率59.1% [5] 产品研发 - LZM012第12周PASI 100应答率达49.5%，显著高于司库奇尤单抗的40.2% [3] - 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7%，司库奇尤单抗为50.3%，显示起效更快 [3] - 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和Q8W组分别达75.9%和62.6% [3] - 产品安全性良好，不良事件发生率与对照组相当 [4] 市场竞争 - 司库奇尤单抗2024年全球销售额超60亿美元，但专利悬崖临近 [1][5] - 国内已有6款IL-17靶向药物上市，优时比的比奇珠单抗可能早于LZM012获批银屑病适应症 [5] - 司库奇尤单抗在中国价格从2998元/支降至870元/支，埋下价格战伏笔 [6] 公司经营 - 2024年营收118.12亿元同比下降4.97%，净利润20.61亿元同比增长5.5% [7] - 2025Q1营收31.81亿元同比下降1.92%，净利润6.37亿元同比增长4.75% [7] - 2024年销售费用从35.98亿元降至32.55亿元，研发费用从13.35亿元降至10.33亿元 [7] - 消化道领域产品营收同比减少11.6%，核心品种艾普拉唑市场份额萎缩 [7] 行业趋势 - 创新药行业呈现"跟跑-并跑-引领"发展路径 [1] - 药企需打通研发、生产、销售、支付全链条生态才能实现商业化成功 [9] - 差异化创新成为重新定义治疗标准的关键 [9]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2] 报告的核心观点 - 公司海外BD落地，与Cullinan Therapeutics就GR1803达成独家许可与合作协议，交易总里程碑至高7.12亿美金 [1] - 公司国内海外各条业务线均快速拓展，GR2001用于破伤风的被动免疫适应症的三期临床达到主要疗效终点，赛立奇单抗用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎适应症获批上市 [2] - 看好公司长期发展，预计2025 - 2027年营业收入分别为2.06亿元、5.00亿元、10.78亿元；归母净利润分别为 - 6.22亿元、 - 4.73亿元、 - 2.75亿元 [2] 相关目录总结 股票信息 - 行业为生物制品，前次评级为买入，2025年06月20日收盘价27.70元，总市值10157.04百万元，总股本366.68百万股，自由流通股占比31.82%，30日日均成交量5.17百万股 [5] 财务指标 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入（百万元）|1|30|206|500|1078| |增长率yoy（%）|154.9|2384.1|584.5|142.7|115.6| |归母净利润（百万元）|-801|-797|-622|-473|-275| |增长率yoy（%）|-39.0|0.5|22.0|24.0|41.8| |EPS最新摊薄（元/股）|-2.19|-2.17|-1.70|-1.29|-0.75| |净资产收益率（%）|-28.8|-37.5|-41.6|-46.2|-36.7| |P/E（倍）|—|—|—|—|—| |P/B（倍）|3.6|4.8|6.8|9.9|13.6| [4] 财务报表和主要财务比率 资产负债表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |流动资产|3032|2622|2025|1603|1580| |现金|2892|2035|1275|771|357| |应收票据及应收账款|0|12|38|93|201| |其他应收款|3|4|29|71|153| |预付账款|19|47|83|112|217| |存货|55|50|127|83|179| |其他流动资产|62|473|473|473|473| |非流动资产|563|524|530|509|475| |长期投资|0|0|0|0|0| |固定资产|405|411|412|387|350| |无形资产|44|44|43|41|39| |其他非流动资产|114|69|76|81|85| |资产总计|3595|3146|2555|2112|2055| |流动负债|137|174|215|245|462| |短期借款|1|0|0|0|0| |应付票据及应付账款|83|67|34|83|179| |其他流动负债|53|107|181|161|283| |非流动负债|673|845|844|844|844| |长期借款|608|786|786|786|786| |其他非流动负债|65|59|58|58|58| |负债合计|810|1020|1059|1089|1307| |少数股东权益|0|0|0|0|0| |股本|367|367|367|367|367| |资本公积|4038|4192|4192|4192|4192| |留存收益|-1621|-2418|-3039|-3512|-3787| |归属母公司股东权益|2784|2126|1496|1023|748| |负债和股东权益|3595|3146|2555|2112|2055| [9] 利润表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入|1|30|206|500|1078| |营业成本|1|5|37|90|194| |营业税金及附加|3|3|21|50|108| |营业费用|10|118|113|165|356| |管理费用|163|135|113|115|129| |研发费用|620|610|688|570|604| |财务费用|18|-38|0|0|0| |资产减值损失|1|-1|0|0|0| |其他收益|10|5|144|15|32| |公允价值变动收益|2|3|0|0|0| |投资净收益|0|0|1|2|5| |资产处置收益|0|0|0|0|0| |营业利润|-801|-797|-622|-473|-275| |营业外收入|0|0|0|0|0| |营业外支出|0|1|0|0|0| |利润总额|-801|-797|-622|-473|-275| |所得税|0|0|0|0|0| |净利润|-801|-797|-622|-473|-275| |少数股东损益|0|0|0|0|0| |归属母公司净利润|-801|-797|-622|-473|-275| |EBITDA|-722|-763|-554|-401|-201| |EPS（元/股）|-2.19|-2.17|-1.70|-1.29|-0.75| [9] 现金流量表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |经营活动现金流|-378|-575|-690|-456|-380| |净利润|-801|-797|-622|-473|-275| |折旧摊销|64|75|67|71|74| |财务费用|35|29|0|0|0| |投资损失|0|0|-1|-2|-5| |营运资金变动|328|119|-135|-52|-173| |其他经营现金流|-3|-1|0|0|0| |投资活动现金流|121|-427|-73|-48|-35| |资本支出|-91|-45|-72|-50|-40| |长期投资|212|-382|0|0|0| |其他投资现金流|0|0|-1|2|5| |筹资活动现金流|3100|146|2|0|0| |短期借款|1|-1|0|0|0| |长期借款|-130|178|0|0|0| |普通股增加|92|0|0|0|0| |资本公积增加|3465|154|0|0|0| |其他筹资现金流|-327|-185|2|0|0| |现金净增加额|-414|-857|-761|-503|-35| [9] 主要财务比率 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |成长能力：营业收入(%)|154.9|2384.1|584.5|142.7|115.6| |成长能力：营业利润(%)|-39.0|0.6|22.0|24.0|41.8| |成长能力：归属母公司净利润(%)|-39.0|0.5|22.0|24.0|41.8| |获利能力：毛利率(%)|38.9|82.4|82.0|82.0|82.0| |获利能力：净利率(%)|-66142.6|-2649.2|-301.7|-94.5|-25.5| |获利能力：ROE(%)|-28.8|-37.5|-41.6|-46.2|-36.7| |获利能力：ROIC(%)|-22.9|-28.3|-26.5|-25.2|-17.2| |偿债能力：资产负债率(%)|22.5|32.4|41.5|51.6|63.6| |偿债能力：净负债比率(%)|-80.9|-56.4|-28.5|7.5|65.7| |偿债能力：流动比率|22.2|15.0|9.4|6.6|3.4| |偿债能力：速动比率|21.4|14.1|8.2|5.5|2.4| |营运能力：总资产周转率|0.0|0.0|0.1|0.2|0.5| |营运能力：应收账款周转率|—|5.0|11.1|11.6|11.2| |营运能力：应付账款周转率|0.0|0.1|0.7|1.5|1.5| |每股指标：每股收益(最新摊薄)|-2.19|-2.17|-1.70|-1.29|-0.75| |每股指标：每股经营现金流(最新摊薄)|-1.03|-1.57|-1.88|-1.24|-1.04| |每股指标：每股净资产(最新摊薄)|7.59|5.80|4.08|2.79|2.04| |估值比率：P/E|—|—|—|—|—| |估值比率：P/B|3.6|4.8|6.8|9.9|13.6| |估值比率：EV/EBITDA|-17.2|-10.5|-17.6|-25.5|-53.0| [9]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景，期待双抗平台中GR2002和GR1803等数据读出带来估值提升[1] - 下调对公司25 - 27年业绩预测，预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元，看好核心产品进入商业化放量期及海外合作对业绩和估值的驱动[4] 业绩情况 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入，全年营收3009.50万元，较上年大幅增长，归母净利润 - 7.97亿元，亏损小幅收窄，研发费用6.10亿元；2025Q1收入2015.58万元，归母净利润 - 1.21亿元，研发费用1.03亿元[1] - 预计2025 - 2027年营业收入分别为19875万元、53319万元、106735万元，同比增长560.41%、168.27%、100.18%；归母净利润分别为 - 76568万元、 - 59061万元、 - 20001万元[6] 管线进展 赛立奇单抗（GR1501） - 中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批，和恒瑞的夫那齐珠单抗是国内首批获批上市的国产IL - 17A单抗药物；强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市，是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂，看好其2025年医保谈判及2026年销售放量前景[1] GR1802 - IL - 4R靶点格局较好，目标适应症空间广阔，中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床，过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段，为IL - 4R靶点在研产品的第一梯队[2] 斯乐韦米单抗注射液（GR1801） - 2025年1月上市申请获受理，目前处于上市申请审评阶段，作为有效性和安全性良好的抗狂犬病毒双特异性抗体，商业化前景较为广阔[2] 其他在研管线 - 2025年5月，破伤风单抗GR2001上市申请获受理；2025年6月，GR1803与美国Cullinan Therapapeutics达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议，交易总金额7.12亿美元，目前处于临床II期阶段；GR1603处于II期临床试验阶段[3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润（百万元）|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)|-2.17|-2.09|-1.61|-0.55| |P/E|/|/|/|/|[6] 三大报表预测值 资产负债表 - 流动资产2024 - 2027E分别为2622、2428、2394、2600百万元；非流动资产分别为524、531、530、545百万元；负债合计分别为1020、1083、1140、1261百万元；归属母公司股东权益分别为2126、1875、1784、1884百万元[10] 利润表 - 营业收入2024 - 2027E分别为30、199、533、1067百万元，同比增长2384.10%、560.41%、168.27%、100.18%；营业利润分别为 - 797、 - 765、 - 590、 - 199百万元；归母净利润分别为 - 797、 - 766、 - 591、 - 200百万元[10] 现金流量表 - 经营活动现金流2024 - 2027E分别为 - 575、 - 715、 - 524、 - 188百万元；投资活动现金流分别为 - 427、 - 74、 - 75、 - 95百万元；筹资活动现金流分别为146、561、491、349百万元[10]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景，期待双抗平台中GR2002（TSLP双抗）和GR1803（BCMA x CD3）等数据读出带来估值提升 [1] - 下调公司2025 - 2027年业绩预测，预计收入分别为1.99/5.33/10.67亿元，看好核心产品商业化放量及海外合作对业绩和估值的驱动 [4] 根据相关目录分别进行总结 业绩 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入，全年营收3009.50万元，较上年大幅增长，归母净利润 - 7.97亿元，亏损小幅收窄，研发费用6.10亿元 [1] - 2025Q1收入2015.58万元，归母净利润 - 1.21亿元，研发费用1.03亿元 [1] 管线 - 赛立奇单抗（GR1501）：中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批，强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批，是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂，看好2025年医保谈判及2026年销售放量前景 [1] - GR1802：IL - 4R靶点格局较好，中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床，过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段，为IL - 4R靶点在研产品第一梯队 [2] - 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）：2025年1月上市申请获受理，处于审评阶段，国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市，其商业化前景广阔 [2] - 其他在研管线：2025年5月，破伤风单抗GR2001上市申请获受理；2025年6月，GR1803（BCMA×CD3双抗）与美国Cullinan Therapeutics达成大中华区域之外授权许可与商业化协议，交易总金额7.12亿美元，处于临床II期阶段；GR1603（IFNAR1单抗）处于II期临床试验阶段 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元，维持“买入”评级 [4] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润（百万元）|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)| - 2.17| - 2.09| - 1.61| - 0.55| [6] 三大报表预测值 - 资产负债表：涵盖流动资产、非流动资产、负债等多项指标在2024 - 2027E的预测值 [10] - 利润表：包含营业收入、归母净利润、各项费用等指标在2024 - 2027E的预测值 [10] - 现金流量表：展示经营活动、投资活动、筹资活动现金流等在2024 - 2027E的预测值 [10]