公司下调2025年全年销售额增长预期 在固定汇率下 销售额增长预期从13%至21%下调至8%至14% [1] 下调原因与Wegovy在美国肥胖市场增长预期较低 Ozempic在美国GLP-1糖尿病市场增长预期较低 以及Wegovy在部分国际运营市场渗透率低于预期有关 [1] GLP-1赛道显现从超预期增长向理性回归的趋势 头部企业在高基数和激烈市场竞争下难以持续高速扩张 [1] 恩华药业2025年上半年业绩 公司2025年上半年实现营业收入30.1亿元 同比增长8.93% [1] 归属于上市公司股东的净利润7亿元 同比增长11.38% [1] 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.99亿元 同比增长10.33% [1] 公司在镇痛麻醉和精神类药物领域市场地位稳固 在医药行业整体承压背景下表现稳健 [1] 长春高新产品研发进展 公司控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [2] 该产品为505B2改良型创新药 针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [2] 产品获批有利于丰富倍利年在美国的产品布局 增强公司在医药市场的竞争力 [2] 此次获批显示公司具备一定的国际注册与改良药开发能力 [2] 智翔金泰研发进展 公司在研产品斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试验批准通知书 [3] 该产品用于2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应证 [3] 斯乐韦米单抗注射液为公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] 该产品为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市 [3] 产品分子设计采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成"鸡尾酒式"组合制剂 以保证对不同病毒株的有效性 [3]

药品获批情况 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 商品名Sdamlo 适用于6岁以上及成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] 市场背景与产品特性 - 美国18岁及以上成年人高血压患病率达47.7% 6-17岁儿童高血压患病率为3.8% [2] - 氨氯地平是儿童高血压治疗初始阶段首选药物 该产品为505B2改良型创新药 针对儿童及吞咽困难患者设计 [2] - 产品采用室温贮存方案 无需冷链运输 具有用药计量准确 口感易接受 用药便利性高等特点 [2] 战略影响 - 获批有利于丰富子公司在美国的产品布局 增强医药市场竞争力 [3] - 公司将组织开展市场推广 生产及销售工作 推动产品广泛应用 [3]