医疗器械创新产品获批 - 国家药品监督管理局于2025年6月20日批准两款创新医疗器械注册，分别为深圳市罗伯医疗的"一次性使用消化道内窥镜组织钳"（国械注准20253011149）和苏州思纳福医疗的"数字PCR分析仪"（国械注准20253221148）[1][2] - 截至2025年6月，我国累计上市创新医疗器械达356项[1] 一次性使用消化道内窥镜组织钳 - 产品由罗伯医疗研发，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术（ESD），通过自然腔道进入人体实现病变组织钳夹与提拉，配合公司此前获批的国内首个消化内镜整合型机器人使用[3] - 配套的消化内镜手术辅助操作系统采用微型连续体柔性机械臂设计，直径仅3mm，实现4自由度精准控制，具有不改变传统内镜结构、兼容多品牌设备、成本优势等特点[4][6] - 公司成立于2015年，技术源自瑞士洛桑理工和哈工大，在柔性机械臂、并联机器人设计等领域有技术积累，产品覆盖心血管、消化等多临床领域[7] 数字PCR分析仪 - 思纳福医疗研发的产品由温控、液滴生成、光学等六大模块组成，基于数字PCR技术通过液滴分割实现白血病融合基因绝对定量检测，灵敏度与准确性优于传统qPCR技术[8][9][13] - 数字PCR技术采用泊松分布模型计算核酸拷贝数，在肿瘤筛查、精准治疗等领域加速应用，公司2020年推出首款系统Sniper DQ24，2025年新一代产品获三类证[9][11][14] - 公司成立于2018年，核心团队来自分子诊断领域，通过振动注射、模块化设计等技术构建国产平台型路线，形成仪器-试剂-耗材闭环[12][14] 行业会议动态 - 2025年将举办第二届全球医疗科技大会（7月17日）和第三届全球手术机器人大会（9月3-5日）[1][15]

技术突破 - 复旦大学与上海小海龟科技联合开发了R³Net技术，采用三相神经网络（识别-修复-读取）处理有噪声的cdPCR图像 [1][2] - 技术流程包括：U-Net网络识别噪声并生成掩码，脉冲通道分离残差网络（S-SRNet）进行图像修复，YOLO-mini网络实现定量分析 [3] - 创新性体现在时序输入机制和脉冲神经网络（SNN）的应用，提升噪声处理精度和时间敏感性 [3] 性能表现 - 在肺癌、新冠和流感病毒DNA测试中，R³Net准确率达88.47%，图像清晰度41.38，相似度99.72% [4] - 轻量化算法保持98.27%精度同时，系统资源占用减少98%以上，单图处理仅需1.3秒 [4] - 技术显著提升复杂实验环境下的检测稳定性，推动数字PCR进入AI驱动时代 [4] 学术影响 - 研究成果发表于国际期刊《Sensors & Actuators: B. Chemical》，标题为R³Net: A three-phase neural network for noise elimination and accurate quantification in chip-based digital PCR [3]