行业现状与趋势 - 2025年医疗机器人产业进入深水区 产品形态持续演进 临床路径逐步清晰 资本趋于冷静 产业生态日益复杂[1] - 行业关注焦点从单一设备性能转向医院系统重构 技术路线 供应链变革 医院升级 国际趋势成为核心议题[1] - 手术机器人行业正经历系统化升级 全链条生态构建与全球化路径成为第三届全球手术机器人大会主题[1][2] 大会核心议程 技术演进方向 - 探讨下一代手术机器人核心架构趋势 包括AI提升自主性 术中导航影像控制的中台化演进[8] - 聚焦医工融合转化 临床需求如何精准对接工程目标 细分领域如神外/泌尿/骨科等术种进化逻辑[7][13] - 研发体系构建重点：全球领先的临床验证闭环 真实世界数据(RWD)对产品注册的助推作用[8][13] 商业化落地路径 - 分析全球市场差异化需求 包括欧美 东南亚 中东地区对手术机器人的真实需求[8] - 医院采购决策逻辑从设备评估转向系统评估 需平衡医生认可度 技术可信度与财务可持续性[8] - 探索日间手术与基层市场普惠路径 应对资本冷静期的融资困境突围方法[8] 全球化战略 - 国产机器人多地认证挑战：FDA/CE/NMPA同步认证路径[8] - 国际合作新范式涌现 包括OEM联合推广 国内外供应链协同机制最佳实践[8][13] - 中国企业构建全球品牌影响力的实战经验分享成为关键议题[8] 产业生态构建 - 供应链深度剖析：从减速器 电机到编码器的国产核心部件机会与瓶颈[13] - 生态价值边界探讨：培训系统 维修体系 远程支持等配套服务体系建设[13] - 技术标准化进程加速 从产品对接到行业共识建设成为产业链闭环关键[13] 行业影响力 - MedRobot年度颁奖已成为中国医疗机器人领域最具关注度的技术奖项[14] - 大会平台定义行业头部玩家标准 参与者需展示对下一代医疗系统的定义力[14] - 汇聚整机厂 部件商 算法公司 临床团队等多方视角 识别可落地的未来技术伙伴[14]

行业现状与趋势 - 医疗机器人产业进入深水区 产品形态持续演进 临床路径逐步清晰 资本趋于冷静 产业生态日趋复杂 [1] - 行业焦点从单一设备竞争转向医院系统重构 技术路线 供应链变革 医院升级 国际趋势成为交汇点 [1][8] - 手术机器人行业面临融资困境 需探索资本冷静期的突围方法 [8] 大会核心议题 技术演进 - 下一代手术机器人核心架构趋势聚焦AI提升自主性与系统协同效率 [8] - 术中导航 影像 控制技术向"中台化"协作模式演进 [8] - 细分术种（神外/泌尿/骨科等）的机器人进化逻辑需差异化开发 [13] 商业化落地 - 医院采购决策逻辑从设备评估转向系统级评估 [8] - 需构建医生认可 技术可信 财务可持续的机器人品牌 [8] - 日间手术与基层市场成为机器人普惠路径探索方向 [8] 全球化发展 - 欧美 东南亚 中东市场对手术机器人存在差异化需求 [8] - 国产机器人面临FDA/CE/NMPA多地同步认证挑战 [8] - OEM与联合推广成为国际合作新范式 [8] 供应链生态 - 国产核心部件（减速器 电机 编码器）存在机会与瓶颈 [13] - 需建立培训系统 维修体系 远程支持等生态配套 [13] - 国内外供应链协同机制需对标最佳实践 [13] 行业价值主张 - 大会参与者可定义"下一代医疗系统" 塑造行业头部地位 [14] - 提供整机厂 部件商 算法公司 临床团队的多维解决方案 [14] - MedRobot年度颁奖已成为中国医疗机器人领域权威技术奖项 [14] 研发与临床转化 - 临床需求需精准转化为工程目标 建立医工融合机制 [7] - 真实世界数据（RWD）可优化产品注册与迭代 [13] - 需构建全球领先的研发体系与临床验证闭环 [8]

医疗器械创新产品获批 - 国家药品监督管理局于2025年6月20日批准两款创新医疗器械注册，分别为深圳市罗伯医疗的"一次性使用消化道内窥镜组织钳"（国械注准20253011149）和苏州思纳福医疗的"数字PCR分析仪"（国械注准20253221148）[1][2] - 截至2025年6月，我国累计上市创新医疗器械达356项[1] 一次性使用消化道内窥镜组织钳 - 产品由罗伯医疗研发，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术（ESD），通过自然腔道进入人体实现病变组织钳夹与提拉，配合公司此前获批的国内首个消化内镜整合型机器人使用[3] - 配套的消化内镜手术辅助操作系统采用微型连续体柔性机械臂设计，直径仅3mm，实现4自由度精准控制，具有不改变传统内镜结构、兼容多品牌设备、成本优势等特点[4][6] - 公司成立于2015年，技术源自瑞士洛桑理工和哈工大，在柔性机械臂、并联机器人设计等领域有技术积累，产品覆盖心血管、消化等多临床领域[7] 数字PCR分析仪 - 思纳福医疗研发的产品由温控、液滴生成、光学等六大模块组成，基于数字PCR技术通过液滴分割实现白血病融合基因绝对定量检测，灵敏度与准确性优于传统qPCR技术[8][9][13] - 数字PCR技术采用泊松分布模型计算核酸拷贝数，在肿瘤筛查、精准治疗等领域加速应用，公司2020年推出首款系统Sniper DQ24，2025年新一代产品获三类证[9][11][14] - 公司成立于2018年，核心团队来自分子诊断领域，通过振动注射、模块化设计等技术构建国产平台型路线，形成仪器-试剂-耗材闭环[12][14] 行业会议动态 - 2025年将举办第二届全球医疗科技大会（7月17日）和第三届全球手术机器人大会（9月3-5日）[1][15]

行业动态 - 2025中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会在苏州举行 中国工程院院士胡盛寿 中国科学院院士骆清铭 程和平 顾宁及苏州市领导出席开幕式 [1] - 苏州被定位为长三角生物医药创新枢纽 是创新产业集聚高地 生物医药产业发展成功样板和高端医疗器械创新研发前沿阵地 [1] - 大会鼓励青年学者展示才能和成果 致力于成为青年创新人才脱颖而出的舞台 [1] - 中国生物医学工程学会与苏州市计划在人才培养 技术研发 成果转化方面打造合作典范 [1] 会议内容 - 大会秉承"医工融合发展 创新引领未来"主题 聚焦生物医学工程重点领域和关键技术 [2] - 推进国产医疗器械自主创新为使命 已成功举行6届 [2] - 本届大会聚焦人工智能 智能医疗 智慧健康等前沿领域 [2] - 特别关注纳米医学 类器官与器官芯片 再生医学与干细胞治疗 医学影像 医疗机器人 医学生物制造 生命支持等关键方向 [2] - 设置院士主旨演讲 年度主题论坛 21个分会场 15个分论坛 [2] - 包含青年论文竞赛 创新项目路演 创新创业大赛等多元板块 [2] 活动亮点 - 开幕式举行2024-2025年度黄家驷生物医学工程奖颁奖仪式 [2] - 中国生物医学工程学会会士证书颁发仪式同期举行 [2]

科技对医疗的变革正在发生。今年 4 月，在香港威尔斯亲王医院手术室里，一位 62 岁的香港女患者躺在手 术台上，接受右侧髋关节置换术。 一旁的屏幕上，清晰地显示着高精度 CT 构建的三维骨骼模型，医疗团队在术前已定制好的假体安放方案正 通过机械臂精准执行 ——17 分钟后，假体置杯角度与术前规划完全吻合，误差控制在亚毫米级别，而这已 经是锟铻全骨科手术机器人在香港完成的第 100 例手术。 " 去年 2 月，我们在香港的第一台手术结束后，当时的医生说了一句 ' 真的很好用 ' ，那种被认可的欣喜我 至今都难以忘记。 " 近日，元化智能科技（深圳）有限公司创始人、董事长李艾俐接受记者专访时表示，这 一亚毫米级的误差控制就是元化智能打破垄断的 " 秘密武器 " 。眼神里闪烁着创业者的坚毅与女性独有的柔 软，不到 7 年的时间，她带领自己的团队在骨科手术机器人这片蓝海里，开辟出一条属于中国企业的突围之 路。 ▍ 从 IT 精英到医疗机器人 " 拓荒者 " 走进李艾俐的办公室，书架上最醒目的 "C 位 " 是她一家人的泥人像。 2001 年，当时在国外经营着一家 IT 公司的李艾俐，陪同高校教授的丈夫孟庆虎前往香港中 ...

超声扫描是医学影像中的轻量级选手 ——无辐射、低成本、便携且能实时成像，常被用于软组织诊断。但传 统手持超声扫描有个大问题：操作者的技术水平和经验直接影响成像质量，特别是超声探头与皮肤之间的接触 力控制至关重要。 接触力太小，声耦合不足，看不清组织；接触力太大，又会改变组织形状，可能导致误诊；而接触力不稳定则 会让图像持续变化。即使是经验丰富的医生，也很难在整个扫描过程中精确维持一个恒定的接触力。 针对这一问题，澳门大学的研究团队提出了一种创新解决方案 ——基于混合主动-被动力控制的超声扫描机 器人系统。他们在《Cyborg and Bionic Systems》期刊发表的最新研究表明，该系统不仅能在变化的表面 上维持恒定接触力，还能适应呼吸等生理活动引起的震动干扰，使超声图像保持高度稳定性和重复性。 ▍ 混合主动 -被动力控制：取二者之长 传统的力控制系统主要有两种方式：主动力控制和被动力控制。前者通过传感器反馈调整执行器位置来控制力 大小，后者则依靠特殊设计的弹簧或柔性机构来提供恒定力。 主动力控制方法虽然灵活，但由于需要反馈控制，在面对患者突然震动时可能存在超调问题，带来安全隐患。 被动力控制虽然反应快 ...

医疗服务机器人行业概述 - 医疗服务机器人是一种用于医疗场所的智能机器人，具备感觉系统、智能和模拟装置，可辅助医生进行手术规划、仿真和操作 [1] - 行业分类包括手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类，医疗服务机器人进一步分为消毒机器人、医院物流机器人和导诊机器人 [3] - 我国医疗服务机器人技术相对欧美落后，但正快速发展，2024年需求量达29.4万套，市场规模达202.4亿元，预计2025年需求量33.3万套，市场规模234.9亿元 [1][7] 医疗服务机器人市场数据 - 2024年市场均价6.89万元/套，预计2025年升至7.05万元/套，市场呈现"高端国产替代"和"低端普及化"双轨并行趋势 [9] - 2017-2024年需求量从3.3万套增长至29.4万套，市场规模从21.2亿元增长至202.4亿元，复合增长率显著 [7] - 老龄化推动需求增长，2024年我国60周岁及以上人口3.1亿，65周岁及以上2.2亿，较2023年分别增加0.04亿和0.03亿 [13] 行业产业链分析 - 上游包括伺服电机、减速器、传感器、控制器与芯片等硬件，以及操作系统、AI诊断模块等软件 [11] - 中游为研发生产与系统集成，下游应用于医疗机构、家庭与社区、防疫场景、医药物流等 [11] - 典型应用场景包括伤病员手术、救援、转运和康复 [11] 竞争格局与研发动态 - 国内主要研发机构包括哈尔滨工业大学机器人研究所、上海钛米机器人、科大讯飞、普渡科技等 [15] - 钛米机器人推出全国首款消毒器械注册证机器人，集成紫外线、超干雾化过氧化氢等多种消毒方式 [17] - 科大讯飞"晓医"导诊机器人通过国家医师执照考试，支持语音挂号、智能导诊等便捷服务 [17] - 海军总医院与北航研发的远程外科手术系统2002年成功完成脑肿瘤立体定向活检手术 [17] 技术发展趋势 - 关键技术涉及传感器技术、控制理论技术、人机交互技术等，是多技术融合的高精尖产品 [5] - 未来发展方向包括高准确度、高可靠性、智能化、数字化、一体化，将充分释放人类双手 [19][20] - 手术机器人提高手术成功率，康复机器人服务伤员和老年人，救援机器人适应恶劣环境 [19] 校企合作案例 - 天智航与清华大学、北航合作开发天玑®骨科手术机器人，2010年获医疗机器人产品注册证 [18] - 哈工大机器人研究所研制微创腹腔外科手术机器人，突破三维腹腔镜与系统集成关键技术 [18] - 柏惠维康与北航合作神经外科导航定位机器人，定位精度达1mm [18] - 思哲睿与哈工大合作研发微创外科手术机器人，提供胸腹腔外科手术解决方案 [18]

展会概况 - 第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将于2025年4月8日至11日在国家会展中心（上海）举办，规模达32万平米，设22大主题展区，吸引近5000家全球企业和超20万名专业观众[1] - 展会主题为"创新科技，智领未来"，由商务部批准、国药励展主办，获众行业协会、学会、基金会及科研院校支持，同期举办近百场论坛和会议[3] 核心展区与技术亮点 - **AI+机器人专区**：聚焦骨科智能手术机器人、腔镜手术机器人等全球首发产品，涵盖"数智脑""数智眼""数智手"技术[9] - **医学影像展区**：展示动态剂量调控CT、多模态融合智能MRI、超分辨PET-CT等产品，呈现从硬件迭代到生态重构的升级[9] - **医用耗材展区**：展出神经介入导管、颅内取栓支架等创新产品，2025年中国市场规模有望突破万亿元[9] - **全产业链覆盖**：涵盖医学影像、体外诊断、医用电子等22大主题展区，融合AI、大数据、云平台等前沿技术[5][7] 参展企业与创新成果 - 联影、GE、西门子、迈瑞等国内外巨头携全球/中国首发产品亮相，中小型企业"隐形冠军"产品同步展示[7] - 展品包括3D生物打印、数字疗法、脑机接口等前沿技术，覆盖医疗全产业链新生态[7][9] 子品牌展会与细分领域 - **ICMD展览会**：聚焦医疗器械上游供应链，展示智能制造芯片、工业机器人等800家企业的万余款产品[11] - **智慧健康展览会**：汇集胎心监测、可穿戴设备等全生命周期医疗产品，构建预防-诊断-治疗-康复生态圈[12] - **宠物健康展览会**：围绕"人宠共享"理念，推动人类医学技术与宠物行业融合[12] 论坛与行业洞察 - 举办近百场高端论坛，覆盖国际合作、政策法规、市场开拓等五大核心板块，吸引近千位行业专家参与[13][14] - 重点论坛包括非公立医疗高质量发展论坛、医疗器械流通论坛及全球医疗器械法规论坛[14] 商贸对接与全球化布局 - 国际展区吸引30余个国家和地区代表参展，超150个国家买家到场，iCMEF线上平台展示15000家品牌企业及32000款产品[17] - 推出1v1精准对接、特色参观路线等服务，促进供需双方高效合作[17]