新药研发不确定性
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主动撤回药物上市申请导致计提减值,凯因科技:2025年利润将减1.1亿元
深圳商报· 2026-01-21 19:37
核心事件概述 - 凯因科技于1月20日公告,主动撤回培集成干扰素α-2注射液用于治疗成人慢性乙型肝炎优势人群的新增适应症药品注册申请 [1] - 公司决定撤回申请是基于国家药监局的最新审评建议,旨在进一步补充临床病例研究,未来将根据情况再次提交 [3] - 受此消息影响,公司股价在1月21日开盘暴跌,收盘报22.76元/股,单日跌幅达13.23% [4] 财务与业绩影响 - 公司对培集成干扰素α-2注射液项目的相关开发支出全额计提资产减值准备,此举将直接减少公司2025年度利润总额1.1亿元 [3] - 2025年前三季度,公司实现营业收入9.27亿元,同比下降8.3%;归母净利润1.03亿元,同比下降5.1% [7] - 2025年第三季度单季,公司营业收入为3.6亿元,同比下降13.0%;归母净利润为5512万元,同比下降16.1% [7] - 截至2025年第三季度末,公司总资产为28.68亿元,较上年度末增长9.6%;归母净资产为17.96亿元,较上年度末下降2.6% [7] 业务与研发状况 - 公司主营业务为病毒及免疫性疾病领域的创新药物研发、生产与销售,主要产品包括抗病毒/免疫调节药品等 [7] - 本次注册申请的撤回仅针对特定新增适应症,对公司现有产品的销售没有影响 [3] - 新药研发具有周期长、环节多和不确定性高的特点 [3]
成都先导:目前公司自主研发新药项目多数处于临床前的不同阶段 开发具有很大的不确定性
快讯· 2025-07-21 19:29
公司股票交易连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到30% 属于股票交易异常波动[1] - 自主研发新药项目多数处于临床前的不同阶段 开发具有很大的不确定性[1] - 新药项目后续是否能够实现对外转让存在重大不确定性[1]