临床研究进展 - 注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的国际多中心2期临床研究已完成美国首例患者给药 [1] - 该2期临床研究正同步于中国境内开展 并拟于条件具备后在澳大利亚及日本等国家开展临床试验 [1] - 研究分为两个阶段：第一阶段进行剂量探索 第二阶段为单臂多中心2期临床研究 [1] 产品特性与市场地位 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物 截至公告日全球范围内尚无同类产品获批上市 [1] - 研究主要目的是评估HLX43在晚期非小细胞肺癌中的临床疗效 主要终点为客观缓解率 [1] 研究设计目标 - 临床试验旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性 [1] - 疗效评估采用盲态独立中心审查委员会根据RECIST v1.1标准进行 [1]