核心观点 - 公司自愿披露其抗抑郁一类新药JJH201501的III期临床试验取得积极结果 显示其疗效显著优于安慰剂且与阳性对照药相当 同时安全性和耐受性良好 部分指标优于对照药 [8][9] 产品基本情况 - 在研抗抑郁新药JJH201501是一款基于氘代药物研发技术平台的新型多受体作用机制一类新药 [8] - 前期研究表明 JJH201501可延长药物在人体内的半衰期 提高体内血药浓度和AUC 减慢代谢速度 [8] - 该药物目前已完成III期临床试验 [8] III期临床试验方案 - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心设计 [8] - 共设置4个组别：试验药物10mg组、15mg组、安慰剂组和阳性对照组（氢溴酸伏硫西汀片20mg组） [8] - 总计入组525例受试者 其中试验药物10mg组、15mg组和安慰剂组各150例 阳性对照组75例 [8] - 受试者接受为期8周的双盲试验 [8] III期临床试验结果 - 试验药物JJH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后 治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组 具有统计学意义 [9] - JJH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当 [9] - JJH201501片的安全性和耐受性良好 [9] - 大部分常见不良反应发生率 JJH201501片10mg组低于阳性对照组 15mg组低于或与阳性对照组相当 [9] - 导致受试者脱落和永久停药的不良反应发生率 JJH201501片10mg组和15mg组与安慰剂组相当 均低于阳性对照组 [9] - 推荐初始剂量和推荐剂量均为10mg每日一次 可根据患者个体反应调整至15mg每日一次 [9] 后续计划 - 公司将在完成III期临床试验后 按照有关规定申报新药上市申请（NDA） [10]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司营业收入为7.04亿元人民币，同比增长9.52% [1] - 2025年前三季度公司归母净利润为1.97亿元人民币，同比增长12.80% [1] 核心在研产品JJH201501进展 - 公司抗抑郁一类新药JJH201501已完成Ⅲ期临床试验，后续将申报新药上市申请 [1] - JJH201501基于氘代药物研发技术平台开发，可延长药物在人体内的半衰期，提高血药浓度和AUC，减慢代谢速度 [1] - JJH201501在Ⅲ期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 在常见不良反应发生率方面，JJH201501的10mg组低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组，15mg组低于或与后者相当 [3] - 在导致受试者脱落和停药的不良反应发生率方面，JJH201501的10mg组和15mg组与安慰剂组相当，均低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组 [3] 抗抑郁药物市场前景 - 中国抑郁症患病人数达9500万，其中18岁以下人群占比30.28% [2] - 2022年全球抗抑郁药市场规模约为145亿美元，预计到2030年将增长至176亿美元 [2] - 氢溴酸伏硫西汀片作为主要抗抑郁药物之一，2023年全球销售额达19.99亿美元 [2] 现有药物痛点与公司产品优势 - 部分现有抗抑郁药物存在起效慢、复发率高及失眠、性功能障碍、体重波动等不良反应，影响患者用药依从度 [2] - 沃替西汀治疗时因加大剂量易导致药物不良代谢问题，产生较多副作用 [2] - JJH201501有望解决上述痛点，实现更出色的临床价值 [3] 商业化准备与渠道优势 - 公司核心产品利可君片已基本覆盖国内三甲医院，在精神科有良好应用场景，为新产品推广创造有利条件 [3] - JJH201501的Ⅲ期临床试验在全国二十余家医院开展，覆盖面广，为后续商业化提供保障 [3] - 未来JJH201501若上市，公司将充分利用现有渠道优势加快商业化进程 [3]