研发布局与临床进展 - AK1012项目（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染 [3] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成II期临床试验入组，III期临床试验方案讨论会已召开 [3] - HuA21注射液（HER2靶点新药）已完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究，部分II期数据将在2025年ESMO公布 [3] - AK2024注射液（HER2靶点创新药）已获临床批件，临床前研究显示其与曲妥珠单抗有协同药效 [3] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗药物）I期临床进展顺利，已完成剂量爬坡和安全性研究 [3] - AFN0328注射液（HPV癌前病变治疗）正在开展I期临床试验，公司布局mRNA药物新赛道 [4] 细胞治疗与创新技术 - PA3-17注射液（CD7自体CAR-T）被CDE纳入拟突破性治疗品种，I期临床ORR达84.6%，MRD阴性完全缓解率95% [4][8] - UTAA09注射液（通用CAR-Vδ1T细胞药物）获CDE默示许可，正在开展临床试验 [4] - 通用型CAR-T临床进展快、成本低，正在探索联合用药方案 [4] - In vivo CAR-T正在准备启动研究者发起的临床试验 [4] - 重组L-IFN腺病毒注射液（溶瘤病毒）已获CDE和FDA临床试验许可，适应症为晚期实体肿瘤 [4] - Treg细胞疗法正在开展预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的临床试验 [5] 合作产品优势 - 隆培促生长素（长效生长激素）安全性好，IGF-1应答高于日制剂，每周注射一次 [6] - SJ02（长效促卵泡激素）III期数据显示获卵数不劣于短效促卵泡素，安全性更优，2025年市场规模预计超40亿元 [7][8] - SJ02采用单次注射简化治疗流程，适合辅助生殖技术应用 [8] - 公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖生殖检测至治疗药物 [8] 商业化与出海规划 - PA3-17注射液计划启动II期单臂注册临床，争取附条件上市 [9] - 出海规划包括在一带一路国家直接申报上市，使用中国临床数据在美国申报II期临床 [9] - 公司正在建设符合FDA、欧盟认证的生产线，拥有专业国际贸易团队 [11] - 将根据临床试验数据结果规划对外合作 [11]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为电话会议，时间是2025年7月15日 - 7月22日，参与单位众多，包括建信基金、富安达等 [2] - 上市公司接待人员有执行总裁姚建平先生等多位公司高层 [2] 公司经营情况及战略 - 2025年公司整体经营目标是实现恢复性增长，加强学术推广提升生长激素水针销售占比，新患数量有所恢复，开发更多适应症并推动长效生长激素临床进度，“AK2017注射液”已完成II期临床试验入组，III期方案讨论会已召开 [3] - 推进干扰素喷雾剂和吸入剂型临床试验，开发栓剂和凝胶剂型，“AK1008项目”开展II期临床试验，“AK1012项目”开展I期临床试验 [3] - 2025年“安赛汀”销售呈上升趋势，加快产能建设并开展学术推广 [3] - 中成药板块自去年12月恢复生产后挖掘中药贴膏市场潜力，优化销售政策 [3] - 多肽板块加强市场分析定位，争取集采中标企业原料药市场，未来重点发展创新多肽药物 [3] - 化药板块有多个产品支撑收益稳定，安科恒益推进MAH项目合作 [3] - 公司计划剥离法医相关业务，转型新业务 [3] 生长激素竞争格局 - 有5家企业生产销售短效生长激素，2家企业拥有长效生长激素，维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [4] - 市场竞争激烈但价格体系稳定，新增长效制剂可能影响市场格局，隆培促生长素预计定位高端市场 [4] 创新药研发管线 自主研发 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组，III期临床试验方案讨论会已召开 [4] - “AK2024注射液”拿到临床批件，可抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖，与曲妥珠单抗有协同药效 [4] - “HK010注射液”完成I期临床剂量爬坡工作，准备联合用药的IND申请 [4] - “AK1008项目”开展II期临床试验，“AK1012项目”开展I期临床试验 [3][4] 对外合作 - 与阿法纳公司共同研发的“AFN0328注射液”开展I期临床试验，布局mRNA药物新赛道 [5] - 参股的博生吉公司的“UTAA09注射液”获CDE默示许可，还有双靶点通用CAR - T在研，研究In vivo CAR - T准备启动研究者发起的临床试验 [5] - 参股的元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可，开展I - IIa期临床试验 [5] - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，开展相关研究者发起的临床试验 [6] 合作意义 - 与维昇药业合作负责隆培促生长素市场推广，补齐长效生长激素短板，实现全剂型覆盖，未来计划针对内分泌其他产品商业化合作 [7] - 与宝济药业达成全国独家代理协议，获得“SJ02”，助力抢占辅助生殖市场先机，丰富产品矩阵，提升行业影响力 [7][8] 商务拓展与出海计划 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组，待有中期数据后计划开展战略合作、许可交易等事宜 [8] - 公司建设符合FDA、欧盟认证的生产线，与国外经销商和代理商沟通，根据试验数据结果规划对外合作 [8]