公司股价表现 - 维昇药业-B股价上涨4.68%至39.8港元 [1] 核心产品进展 - 帕罗培特立帕肽在海南博鳌研究型医院开具首例处方 该药是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物 已在欧美主要国家获批上市 [1] - 公司预计隆培促生长素在2025下半年国内获批上市 有望成为国内第三款上市的长效生长激素 [2] - 帕罗培特立帕肽有望在2025年底递交上市申请 [2] 公司战略与合作 - 公司致力于内分泌领域创新 加速推动帕罗培特立帕肽国内全面获批 [1] - 今年6月公司与药明生物达成合作推进帕罗培特立帕肽本地化生产 [2] - 今年7月公司与安科生物达成合作共同推进产品的商业化 [2]

智通财经APP获悉，维昇药业-B(02561)涨超4%，截至发稿，涨4.68%，报39.8港元。 据招股书，公司研发进展最快的是隆培促生长素(长效生长激素)，公司预计在2025下半年国内获批上 市，有望成为国内第三款上市的长效生长激素。目前，公司拥有2款独特品种，分别为那韦培肽和帕罗 培特立帕肽，后者有望在2025年底递交上市申请，据悉，今年6月，维昇药业与药明生物达成合作，推 进本地化生产，努力以价优高值的产品满足国内患者临床需求。今年7月，维昇又与安科生物达成合 作，共同推进产品的商业化，未来市场前景值得期待。 消息面上，近期，帕罗培特立帕肽（Palopegteriparatide，TransCon PTH）在上海交通大学医学院附属瑞 金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）开具首例处方。据悉，该药目前已在欧美主要国家获批上市， 是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物。维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦表示，帕罗培 特立帕肽在博鳌完成首例处方，是维昇药业致力于内分泌领域创新的重要一步。这款突破性治疗药物有 望帮助患者摆脱传统治疗的困境。公司将继续与各方紧密合作，加速推动该药国内全面获批，并持续深 耕内分泌 ...

公司概况 - 公司成立于2000年9月28日，于2009年10月30日在深圳证券交易所上市 [1] - 公司是国内生物制药领域的领先企业，核心业务涵盖细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 生物制品 - 其他生物制品，涉及基因测序、医疗美容、辅助生殖等概念板块 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司实现营业收入19.63亿元，在行业34家公司中排名第7，高于行业平均数12.6亿元和中位数7.34亿元 [2] - 同期公司净利润为5.63亿元，同样排名行业第7，高于行业平均数1.66亿元和中位数5663.37万元 [2] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为14.81%，低于去年同期的17.20%，且低于行业平均的26.88% [3] - 同期公司毛利率为75.97%，虽略低于去年同期的77.75%，但高于行业平均的70.17% [3] 股东结构 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为7.3万，较上期增加11.15% [5] - 户均持有流通A股数量为1.67万，较上期减少10.04% [5] - 十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股1952.26万股，相比上期减少126.90万股 [5] 业务亮点 - 主营业务生物制品板块企稳回升，首款抗体药注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [6][7] - BD合作成果显著，引入长效生长激素隆培促生长素，实现生长激素全剂型覆盖 [6] - 获得重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液独家商业化权利，强化辅助生殖领域布局 [6][7] - 2025年上半年经营活动现金流净额同比增长53.75% [7] 研发进展 - 合作及投资布局创新药研发，多个项目取得进展，如博生吉安科的"PA3-17注射液"完成I期临床 [6] - 自主研发与股权投资并行加速创新药转型，如重组抗VEGF人源化单抗完成Ⅲ期临床试验 [7] 机构预测 - 华安证券预计公司2025-2027年营收分别为26.77/30.50/35.29亿元，归母净利润分别为7.56/8.62/9.97亿元 [6] - 华鑫证券预测公司2025-2026年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元，EPS分别为0.48、0.56、0.65元 [7]

财务业绩 - 2025年第三季度营业收入6.70亿元，同比增长7.70% [3] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润1.85亿元，同比增长6.56% [3] - 2025年1-9月营业收入19.63亿元，同比增长2.15% [3] - 2025年1-9月归属于上市公司股东的净利润5.51亿元，同比下降6.48% [3] - 曲妥珠单抗"安赛汀"2024年实现营业收入1亿元 [7] - 2025年1-9月曲妥珠单抗营业收入同比大幅增长 [7] - 预计未来两年销售费用和研发费用会有小幅增加 [11] 生长激素产品线 - 长效生长激素AK2017注射液已完成II期临床试验入组，已递交III期临床补充申请，预计明年年初启动III期临床试验 [4] - 与维昇药业合作的隆培促生长素计划进入高端市场，形成生长激素产品全矩阵 [4] - 生长激素新患入组同期保持增长，水针产品占比持续增长 [8] - 希望通过隆培促生长素带动整体生长激素产品销售，实现恢复性快速增长 [10] 肿瘤免疫治疗产品线 - CD7-CART（PA3-17注射液）已被纳入突破性疗法品种，已启动II期单臂注册临床，II期临床首例病人即将入组 [3] - In vivo CAR-T平台已完成临床前开发，即将进入研究者发起的临床研究阶段 [3] - HER2靶点新药HuA21注射液在ESMO展示数据：30 mg/kg组ORR 80.8%，20 mg/kg组ORR 76.7%；DCR分别为96.2%和100% [5] - 已向药审中心提出沟通交流申请，预计年底明年初拿到补充申请回复，计划以一线HER2阳性胃癌为III期首发适应症 [5] - HER2靶点立体化布局：AK2024注射液（靶向第Ⅲ/Ⅳ结构域）已拿到临床批件 [8] - 积极布局Her2单抗ADC以及Her2双抗ADC，预计2026年初提交IND申请 [8] - PD-L1*4-1BB双抗药物HK010注射液I期临床入组结束（样本量28例），正在受试者随访中 [8] - 已组织II期临床试验组长单位召开院内方案讨论会，适应症为肝癌和肺外神经内分泌癌 [9] 合作产品商业化进展 - 与宝济药业合作的长效促卵泡素首批产品即将上市销售，挂网和医保建档工作按计划推进 [10] - 促卵泡素2025年有超过40亿元市场规模，2024年全国有超过100万周期用药人群 [10] - 与维昇药业合作的隆培促生长素学术投入和推广工作正在开展，重点针对高端市场 [10] 公司战略与产能建设 - 四季度将继续提升运营效率，巩固主营业务增长，加快其他业务提升 [3] - 针对曲妥珠单抗集采，公司认为对晚进入市场的厂家是利好，价格冲击不大 [7] - 在上海设立了创新研究机构，通过自研、合作研发、商业化合作产品保障持续增长 [12] - 强化营销能力建设，多层次、多赛道推进团队建设 [12] - 北区部分产线将在今年年底陆续投入使用，东区已完成一期基础建设并启动内部产线建设 [12]

股价表现 - 维昇药业-B(02561)股价上涨2.81%至44.68港元，此前一度上涨近4% [1] 核心产品管线 - 研发进展最快的核心产品为隆培促生长素（长效生长激素），预计于2025下半年在中国获批上市，有望成为国内第三款上市的长效生长激素 [1] - 公司拥有两款独特品种，分别为那韦培肽和帕罗培特立帕肽，其中帕罗培特立帕肽有望在2025年底递交上市申请 [1] 战略合作与商业化 - 公司于今年6月与药明生物达成合作，旨在推进产品的本地化生产，以提供价优高值的产品满足国内患者临床需求 [1] - 公司于今年7月与安科生物（300009）达成合作，共同推进产品的商业化 [1]

股价表现 - 维昇药业-B(02561)股价上涨2.81%至44.68港元，此前一度上涨近4% [1] 核心产品管线 - 研发进展最快的产品为隆培促生长素（长效生长激素），预计于2025下半年在中国获批上市，有望成为中国第三款上市的长效生长激素 [1] - 公司拥有两款独特品种，分别为那韦培肽和帕罗培特立帕肽，其中帕罗培特立帕肽有望在2025年底递交上市申请 [1] 战略合作与商业化 - 今年6月，公司与药明生物达成合作，推进产品本地化生产，旨在以价优高值的产品满足国内患者临床需求 [1] - 今年7月，公司与安科生物达成合作，共同推进产品的商业化 [1]

证券日报网讯安科生物（300009）9月30日在互动平台回答投资者提问时表示，公司已布局辅助生殖领 域多年，产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物，并于两年前正式成立单独的生殖及抗病毒事业部对市 场进行细分推广。本次与宝济药业的独家代理合作，旨在充分发挥双方优势资源，实现强强联合的协同 效应。公司生殖及抗病毒事业部已有超过300人的专职团队，待长效促卵泡素正式投向市场以后，计划 依托现有团队开展Ⅳ期临床试验、各类学术活动、科研项目、公益项目等多维度市场推广工作。预计 2026年度该产品将贡献规模性收入。与维昇药业合作的隆培促生长素目前正在报产审评中。公司期待长 效生长激素和长效促卵泡素可以快速投入市场，为公司的经营业绩提供新的增长点。 ...

公司股价表现 - 9月1日公司股价罕见涨停至113.37元 创近半年新高[1] - 股价上涨源于管理层对创新药业务的高调预期 而非当期业绩驱动[1] 财务业绩表现 - 上半年营业收入66.03亿元 同比微降0.54%[1] - 归母净利润9.83亿元 同比大幅下降42.85%[1] - 核心子公司金赛药业上半年收入54.69亿元 同比增长6.17%[2] - 金赛药业净利润同比大幅下滑37.35% 主要因销售费用大幅增加[2] 核心业务面临挑战 - 生长激素业务持续承压 2024年金赛药业首次出现收入与净利润双降[2] - 短效生长激素粉针和水针相继遭遇集采冲击[2] - 自费市场消费疲软导致生长激素增长失速[2] - 长效水针迎来直接竞争 特宝药业5mg规格产品挂网价仅1798元/支[4] - 金赛药业6mg规格长效水针市面价格约3500元/支 丧失价格优势[4] - 安科生物与维昇药业合作产品预计下半年获批[5] - 诺和诺德长效产品国内上市申请已获受理[5] 创新药业务布局 - 预计2024年创新药产品收入及海外授权收入将突破10亿元[1] - 2025年创新药收入目标突破15亿元[1] - 2027年创新药等其他收入将首次超过传统生长激素业务[1] - 伏欣奇拜单抗获批上市 定价8988元/支 预计峰值销售额达50亿元[1] - 该产品为国内首款抗人IL-1β单抗药物 用于痛风镇痛消炎[6] - 目前仅三生国健同靶点药物申报上市 竞争格局良好[6] - 预计2024年伏欣奇拜单抗销售额约1亿元 2025年达6-10亿元[6] - 醋酸甲地孕酮口服混悬液针对癌症恶病质 预计2024年销售额1亿元[7] - 若进入医保 2026年销售额预计达5亿元[7] 研发与对外合作 - ADC技术平台获诺华、强生、辉瑞等跨国巨头接洽[9] - B7-H3靶点ADC产品已吸引国际药企关注[9] - 预计BD授权首付款可达2亿美元以上[1] - 2025-2030年计划每年新增10-15个IND申报[9] - 2030年海外授权收入目标50-80亿元[9] 资本市场计划 - 公司计划2026年开启港股IPO[1] 应对竞争策略 - 公司将适当调整生长激素产品价格[5] - 开拓成人市场应对竞争[5] - 预计2026年生长激素业务触底反弹[5] - 依托品牌和临床覆盖优势维持市场地位[5]

2025年上半年经营业绩 - 实现营业收入129,218.79万元 同比下降0.51% 母公司营业收入91,031.22万元 同比增长5.13% [2] - 净利润37,455.36万元 同比下降11.61% 归母净利润36,651.72万元 同比下降11.92% [2] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元 同比增长53.75% [2] - 主营业务生物制品收入扭转下滑趋势 同比增长7.49% [2] 核心产品表现 - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [2] - 生长激素新患入组同比增长 水针剂型占比超40% 但上半年营收与去年同期持平 [3] - 生长激素市场竞争激烈但价格保持稳定 [3] 研发管线进展 - 与维昇药业合作的长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批 定位于高端市场 [3] - 隆培促生长素具备安全性好 有效性高 稳定性强 每周注射一次的便利性优势 [3] - 博生吉公司CAR-T管线包含自体CAR-T(PA3-17注射液纳入突破性治疗) 通用现货型CAR-T(UTAA09临床进展顺利) In vivo CAR-T(进入IIT阶段) NKCE平台(动物实验阶段) [3] - CD7-CART计划启动II期单臂注册临床 拟在一带一路国家直接申报上市 [3] - 自研创新药多个项目进入注册阶段 包括HuA21注射液 AK2024注射液等 [3] 临床与市场策略 - HK010注射液(PD-L1*4-1BB)I期临床进展顺利 探索神经内分泌癌/消化道肿瘤等适应症 [3] - 公司通过优化销售渠道与策略加强市场开拓 下半年计划继续优化业务结构并加大管理整合力度 [2] - 对外合作及参股公司研发项目取得进展 包括与阿法纳公司/博生吉公司/元宋生物公司合作项目 [3] 费用规划 - 预计未来两年随着创新药临床试验和上市品种增加 销售费用和研发费用将小幅增长 [3]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入129,218.79万元（同比下降0.51%），母公司营业收入91,031.22万元（同比增长5.13%）[3] - 净利润37,455.36万元（同比下降11.61%），归母净利润36,651.72万元（同比下降11.92%）[3] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元（同比增长53.75%）[3] - 生物制品收入同比增长7.49%，曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298%[3] 生长激素业务 - 新患入组同比增长，水针营收占比超40%[3] - 市场竞争激烈但价格体系稳定[3] - 长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批，定位高端市场[4] 隆培促生长素优势 - 安全性：TransCon技术释放未修饰生长激素分子，安全性等同日制剂[5] - 有效性：IGF-1应答高于日制剂，维持内源性生长激素生理作用[5] - 稳定性：室温（≤30℃）储存6个月，2~8℃保存4.5年[5] - 便利性：每周注射一次，年注射52次，采用自动注射装置提升依从性[6] CAR-T管线布局（博生吉） - 自体CAR-T：PA3-17（靶向CD7）纳入突破性治疗品种，用于R/R T-ALL/LBL[6] - 通用CAR-T：UTAA09（靶向CD19）临床试验获批，适应症拟拓展至实体瘤[6] - In vivo CAR-T平台：完成临床前开发，进入IIT阶段[6] - NKCE平台：处于动物实验阶段，拟布局自身免疫性疾病[6] 创新药研发进展 - HuA21注射液（HER2靶点）：完成Ib/II期入组，III期方案讨论中[8] - AK2024注射液（HER2靶点）：获临床批件，临床前显示协同曲妥珠单抗[8] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗）：完成I期剂量爬坡与安全性研究[8] - AK2017注射液（生长激素-Fc融合蛋白）：完成II期入组[8] - AK1012项目（干扰素α2b吸入溶液）：开展I期临床试验[8] - AFN0328注射液（HPV癌前病变）：开展I期临床试验，布局mRNA赛道[9] - 溶瘤病毒药物（元宋生物）：获中美临床试验许可，开展实体瘤I-IIa期[9] - Treg细胞疗法：开展预防aGVHD及自身免疫病IIT研究[9] 国际化与费用规划 - CD7-CAR-T拟在"一带一路"国家直接申报上市，欧美计划用中国数据申报II期临床[7] - 未来两年销售费用与研发费用预计小幅增加[10]