公司股价表现 - 9月1日公司股价罕见涨停至113.37元 创近半年新高[1] - 股价上涨源于管理层对创新药业务的高调预期 而非当期业绩驱动[1] 财务业绩表现 - 上半年营业收入66.03亿元 同比微降0.54%[1] - 归母净利润9.83亿元 同比大幅下降42.85%[1] - 核心子公司金赛药业上半年收入54.69亿元 同比增长6.17%[2] - 金赛药业净利润同比大幅下滑37.35% 主要因销售费用大幅增加[2] 核心业务面临挑战 - 生长激素业务持续承压 2024年金赛药业首次出现收入与净利润双降[2] - 短效生长激素粉针和水针相继遭遇集采冲击[2] - 自费市场消费疲软导致生长激素增长失速[2] - 长效水针迎来直接竞争 特宝药业5mg规格产品挂网价仅1798元/支[4] - 金赛药业6mg规格长效水针市面价格约3500元/支 丧失价格优势[4] - 安科生物与维昇药业合作产品预计下半年获批[5] - 诺和诺德长效产品国内上市申请已获受理[5] 创新药业务布局 - 预计2024年创新药产品收入及海外授权收入将突破10亿元[1] - 2025年创新药收入目标突破15亿元[1] - 2027年创新药等其他收入将首次超过传统生长激素业务[1] - 伏欣奇拜单抗获批上市 定价8988元/支 预计峰值销售额达50亿元[1] - 该产品为国内首款抗人IL-1β单抗药物 用于痛风镇痛消炎[6] - 目前仅三生国健同靶点药物申报上市 竞争格局良好[6] - 预计2024年伏欣奇拜单抗销售额约1亿元 2025年达6-10亿元[6] - 醋酸甲地孕酮口服混悬液针对癌症恶病质 预计2024年销售额1亿元[7] - 若进入医保 2026年销售额预计达5亿元[7] 研发与对外合作 - ADC技术平台获诺华、强生、辉瑞等跨国巨头接洽[9] - B7-H3靶点ADC产品已吸引国际药企关注[9] - 预计BD授权首付款可达2亿美元以上[1] - 2025-2030年计划每年新增10-15个IND申报[9] - 2030年海外授权收入目标50-80亿元[9] 资本市场计划 - 公司计划2026年开启港股IPO[1] 应对竞争策略 - 公司将适当调整生长激素产品价格[5] - 开拓成人市场应对竞争[5] - 预计2026年生长激素业务触底反弹[5] - 依托品牌和临床覆盖优势维持市场地位[5]

2025年上半年经营业绩 - 实现营业收入129,218.79万元 同比下降0.51% 母公司营业收入91,031.22万元 同比增长5.13% [2] - 净利润37,455.36万元 同比下降11.61% 归母净利润36,651.72万元 同比下降11.92% [2] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元 同比增长53.75% [2] - 主营业务生物制品收入扭转下滑趋势 同比增长7.49% [2] 核心产品表现 - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [2] - 生长激素新患入组同比增长 水针剂型占比超40% 但上半年营收与去年同期持平 [3] - 生长激素市场竞争激烈但价格保持稳定 [3] 研发管线进展 - 与维昇药业合作的长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批 定位于高端市场 [3] - 隆培促生长素具备安全性好 有效性高 稳定性强 每周注射一次的便利性优势 [3] - 博生吉公司CAR-T管线包含自体CAR-T(PA3-17注射液纳入突破性治疗) 通用现货型CAR-T(UTAA09临床进展顺利) In vivo CAR-T(进入IIT阶段) NKCE平台(动物实验阶段) [3] - CD7-CART计划启动II期单臂注册临床 拟在一带一路国家直接申报上市 [3] - 自研创新药多个项目进入注册阶段 包括HuA21注射液 AK2024注射液等 [3] 临床与市场策略 - HK010注射液(PD-L1*4-1BB)I期临床进展顺利 探索神经内分泌癌/消化道肿瘤等适应症 [3] - 公司通过优化销售渠道与策略加强市场开拓 下半年计划继续优化业务结构并加大管理整合力度 [2] - 对外合作及参股公司研发项目取得进展 包括与阿法纳公司/博生吉公司/元宋生物公司合作项目 [3] 费用规划 - 预计未来两年随着创新药临床试验和上市品种增加 销售费用和研发费用将小幅增长 [3]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入129,218.79万元（同比下降0.51%），母公司营业收入91,031.22万元（同比增长5.13%）[3] - 净利润37,455.36万元（同比下降11.61%），归母净利润36,651.72万元（同比下降11.92%）[3] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元（同比增长53.75%）[3] - 生物制品收入同比增长7.49%，曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298%[3] 生长激素业务 - 新患入组同比增长，水针营收占比超40%[3] - 市场竞争激烈但价格体系稳定[3] - 长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批，定位高端市场[4] 隆培促生长素优势 - 安全性：TransCon技术释放未修饰生长激素分子，安全性等同日制剂[5] - 有效性：IGF-1应答高于日制剂，维持内源性生长激素生理作用[5] - 稳定性：室温（≤30℃）储存6个月，2~8℃保存4.5年[5] - 便利性：每周注射一次，年注射52次，采用自动注射装置提升依从性[6] CAR-T管线布局（博生吉） - 自体CAR-T：PA3-17（靶向CD7）纳入突破性治疗品种，用于R/R T-ALL/LBL[6] - 通用CAR-T：UTAA09（靶向CD19）临床试验获批，适应症拟拓展至实体瘤[6] - In vivo CAR-T平台：完成临床前开发，进入IIT阶段[6] - NKCE平台：处于动物实验阶段，拟布局自身免疫性疾病[6] 创新药研发进展 - HuA21注射液（HER2靶点）：完成Ib/II期入组，III期方案讨论中[8] - AK2024注射液（HER2靶点）：获临床批件，临床前显示协同曲妥珠单抗[8] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗）：完成I期剂量爬坡与安全性研究[8] - AK2017注射液（生长激素-Fc融合蛋白）：完成II期入组[8] - AK1012项目（干扰素α2b吸入溶液）：开展I期临床试验[8] - AFN0328注射液（HPV癌前病变）：开展I期临床试验，布局mRNA赛道[9] - 溶瘤病毒药物（元宋生物）：获中美临床试验许可，开展实体瘤I-IIa期[9] - Treg细胞疗法：开展预防aGVHD及自身免疫病IIT研究[9] 国际化与费用规划 - CD7-CAR-T拟在"一带一路"国家直接申报上市，欧美计划用中国数据申报II期临床[7] - 未来两年销售费用与研发费用预计小幅增加[10]

投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 核心观点 - 公司2025年上半年业绩承压但二季度收入恢复增长 上半年收入12.92亿元同比-0.51% 归母净利润3.67亿元同比-11.92% 第二季度收入6.63亿元同比+3.22%显示复苏态势 [2] - 主营业务生物制品扭转下滑趋势同比增长7.49% 其中核心产品注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 通过战略合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 2025年7月获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液独家商业化权利 与维昇药业就隆培促生长素产品达成合作意向 [3] - 创新研发管线进展显著 HuA21项目III期临床方案讨论会召开 PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床 CD7-CAR-T细胞药物"PA3-17注射液"完成I期临床并被纳入突破性治疗品种 mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床 [4] - 下调2025-2027年盈利预测 预计归母净利润分别为7.94亿元(+12%) 9.04亿元(+14%) 10.11亿元(+23%) 对应EPS 0.48元 0.54元 0.60元 当前PE分别为24倍 22倍 19倍 [5] 财务表现 - 2025年上半年母公司营业收入9.10亿元同比增长5.13% 归母净利润3.67亿元同比下降11.92% [3] - 2023-2027年营业收入预测：2,866百万元 2,536百万元(-11.51%) 2,804百万元(+10.55%) 3,395百万元(+21.11%) 3,959百万元(+16.60%) [9] - 2023-2027年归母净利润预测：847百万元 707百万元(-16.56%) 794百万元(+12.35%) 904百万元(+13.83%) 1,011百万元(+11.78%) [9] - 毛利率保持较高水平 预计2025-2027年分别为76.5% 75.0% 74.0% [10] - 净资产收益率(ROE)预计2025-2027年分别为18.10% 18.55% 18.48% [9] 市场表现 - 历史评级记录显示自2023年8月以来持续获得"买入"评级 [11] - 当前市场评分1.00分对应"买入"建议 [12]

核心观点 - 公司主营业务生物制品收入同比增长7.49%，其中核心产品注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [5] - 公司通过战略合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局，获得宝济药家长效促卵泡激素制剂独家商业化权利，并与维昇药业就隆培促生长素达成合作意向 [6] - 研发管线进展显著，多个创新药进入临床中后期阶段，包括HuA21项目启动III期临床、PDL1×4-1BB双抗完成I期临床、mRNA疫苗进入Ib/II期临床试验等 [8][9][10] - 生产基地建设稳步推进，东区9万平米基地竣工，北区新增生产线获生产许可，干扰素原液生产线完成验证 [7] - 公司回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少，并依法通知债权人申报债权 [13][14] 财务表现 - 主营业务生物制品收入扭转去年下滑趋势，同比增长7.49% [5] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入实现298%同比增长 [5] 战略合作与业务拓展 - 获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区独家商业化权利，该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂 [6] - 作为基石投资者参与认购维昇药业香港IPO股份，并签订战略合作协议，实现生长激素产品全剂型覆盖 [6] - 与阿法纳公司合作开发的治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验，RSV mRNA疫苗启动II期临床 [10] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素获批上市 [10] - 合资公司泰睿格安科聚焦Treg细胞疗法，计划开展自身免疫性疾病临床试验 [10] 研发进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [8] - AK2017注射液（生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床入组 [8] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [8] - AK1012项目（人干扰素α2b吸入溶液）完成I期临床 [8] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格提交审评，新增生产线提交补充申请 [9] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物纳入突破性治疗品种，通用CD19-CAR-T细胞药物获批临床 [9] - 元宋生物溶瘤病毒药物获中美临床试验许可，国内开展I-IIa期临床 [9] - 醋酸阿托西班注射液获批上市 [9] 生产能力建设 - 东区新生产基地项目（一期）完成9万平方米基础设施竣工验收 [7] - 北区人生长激素注射液（预充式）、曲妥珠单抗新增生产线及年产500万支生长激素（卡式瓶）生产线获生产许可 [7] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [7] 子公司动态 - 余良卿公司完成关节止痛膏工艺优化，舒筋活络止痛膏转为OTC获批，多款药食同源产品上市 [11] - 安科恒益头孢克洛分散片通过一致性评价，口服液体线完成建设 [11] - 苏豪逸明醋酸特利加压素进入补充资料阶段，卡贝缩宫素提交上市申请，醋酸奥曲肽提交欧盟注册 [11] 公司治理 - 所有董事出席审议半年度报告的董事会会议 [2] - 不进行利润分配或公积金转增股本 [3] - 控股股东和实际控制人未发生变更 [4] - 回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少 [13]

财务表现 - 营业收入为12.92亿元，同比下降0.51% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为3.67亿元，同比下降11.92% [1] - 经营活动产生的现金流量净额为3.16亿元，同比增长53.75% [1] - 基本每股收益为0.2191元/股，同比下降11.72% [1] - 总资产为49.23亿元，同比下降4.14%；归属于上市公司股东的净资产为39.70亿元，同比下降3.73% [2] 主营业务与产品进展 - 生物制品业务扭转去年下滑趋势，同比增长7.49% [3] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 醋酸阿托西班注射液获批上市，实现多肽制剂产品布局 [7] - 头孢克洛分散片通过仿制药一致性评价，提升市场竞争力 [10] - 舒筋活络止痛膏转换为非处方药（OTC）获国家药监局批准 [9] 研发创新与临床进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [6] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床试验入组 [6] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [6] - 人干扰素α2b吸入用溶液（AK1012）完成I期临床试验 [6] - 基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物"PA3-17注射液"完成I期临床并被纳入突破性治疗品种 [7] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [7] - 治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液进入Ib期临床试验 [8] - 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗AFN0205启动II期临床试验 [8] - 带状疱疹mRNA疫苗AFN1204于2025年8月1日获得临床批件 [8] 战略合作与投资 - 通过全资子公司安科生物（香港）作为基石投资者参与认购维昇药业港股IPO [4] - 与维昇药业就隆培促生长素产品达成合作意向，实现生长激素全剂型覆盖 [4] - 与宝济药业、维昇药业合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 [4] - 与上海诗健生物合作推动创新ADC药物开发 [9] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜）获批上市 [8] 产能与基础设施建设 - 东区新生产基地项目（一期）完成约9万平方米基础设施竣工并基本验收 [4] - 北区人生长激素注射液和注射用曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可，处于注册申报阶段 [4] - 年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）完成生产许可申报 [4] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证，准备申报生产许可 [4] 子公司进展 - 余良卿公司推进中药贴膏升级和经典名方研发，完成关节止痛膏工艺优化中试生产 [9] - 安科恒益口服液体线基本完成建设，计划申报新产品许可 [10] - 苏豪逸明醋酸特利加压素收到补充资料通知，卡贝缩宫素上市申请处于"专业审评中" [10] - 醋酸去氨加压素完成工艺放大研究，醋酸加尼瑞克开展工艺放大研究 [10] - 醋酸奥曲肽欧盟CEP注册申请递交至EDQM，状态为"专业审评" [10]

研发布局与临床进展 - AK1012项目（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染 [3] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成II期临床试验入组，III期临床试验方案讨论会已召开 [3] - HuA21注射液（HER2靶点新药）已完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究，部分II期数据将在2025年ESMO公布 [3] - AK2024注射液（HER2靶点创新药）已获临床批件，临床前研究显示其与曲妥珠单抗有协同药效 [3] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗药物）I期临床进展顺利，已完成剂量爬坡和安全性研究 [3] - AFN0328注射液（HPV癌前病变治疗）正在开展I期临床试验，公司布局mRNA药物新赛道 [4] 细胞治疗与创新技术 - PA3-17注射液（CD7自体CAR-T）被CDE纳入拟突破性治疗品种，I期临床ORR达84.6%，MRD阴性完全缓解率95% [4][8] - UTAA09注射液（通用CAR-Vδ1T细胞药物）获CDE默示许可，正在开展临床试验 [4] - 通用型CAR-T临床进展快、成本低，正在探索联合用药方案 [4] - In vivo CAR-T正在准备启动研究者发起的临床试验 [4] - 重组L-IFN腺病毒注射液（溶瘤病毒）已获CDE和FDA临床试验许可，适应症为晚期实体肿瘤 [4] - Treg细胞疗法正在开展预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的临床试验 [5] 合作产品优势 - 隆培促生长素（长效生长激素）安全性好，IGF-1应答高于日制剂，每周注射一次 [6] - SJ02（长效促卵泡激素）III期数据显示获卵数不劣于短效促卵泡素，安全性更优，2025年市场规模预计超40亿元 [7][8] - SJ02采用单次注射简化治疗流程，适合辅助生殖技术应用 [8] - 公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖生殖检测至治疗药物 [8] 商业化与出海规划 - PA3-17注射液计划启动II期单臂注册临床，争取附条件上市 [9] - 出海规划包括在一带一路国家直接申报上市，使用中国临床数据在美国申报II期临床 [9] - 公司正在建设符合FDA、欧盟认证的生产线，拥有专业国际贸易团队 [11] - 将根据临床试验数据结果规划对外合作 [11]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为电话会议，时间是2025年7月15日 - 7月22日，参与单位众多，包括建信基金、富安达等 [2] - 上市公司接待人员有执行总裁姚建平先生等多位公司高层 [2] 公司经营情况及战略 - 2025年公司整体经营目标是实现恢复性增长，加强学术推广提升生长激素水针销售占比，新患数量有所恢复，开发更多适应症并推动长效生长激素临床进度，“AK2017注射液”已完成II期临床试验入组，III期方案讨论会已召开 [3] - 推进干扰素喷雾剂和吸入剂型临床试验，开发栓剂和凝胶剂型，“AK1008项目”开展II期临床试验，“AK1012项目”开展I期临床试验 [3] - 2025年“安赛汀”销售呈上升趋势，加快产能建设并开展学术推广 [3] - 中成药板块自去年12月恢复生产后挖掘中药贴膏市场潜力，优化销售政策 [3] - 多肽板块加强市场分析定位，争取集采中标企业原料药市场，未来重点发展创新多肽药物 [3] - 化药板块有多个产品支撑收益稳定，安科恒益推进MAH项目合作 [3] - 公司计划剥离法医相关业务，转型新业务 [3] 生长激素竞争格局 - 有5家企业生产销售短效生长激素，2家企业拥有长效生长激素，维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [4] - 市场竞争激烈但价格体系稳定，新增长效制剂可能影响市场格局，隆培促生长素预计定位高端市场 [4] 创新药研发管线 自主研发 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组，III期临床试验方案讨论会已召开 [4] - “AK2024注射液”拿到临床批件，可抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖，与曲妥珠单抗有协同药效 [4] - “HK010注射液”完成I期临床剂量爬坡工作，准备联合用药的IND申请 [4] - “AK1008项目”开展II期临床试验，“AK1012项目”开展I期临床试验 [3][4] 对外合作 - 与阿法纳公司共同研发的“AFN0328注射液”开展I期临床试验，布局mRNA药物新赛道 [5] - 参股的博生吉公司的“UTAA09注射液”获CDE默示许可，还有双靶点通用CAR - T在研，研究In vivo CAR - T准备启动研究者发起的临床试验 [5] - 参股的元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可，开展I - IIa期临床试验 [5] - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，开展相关研究者发起的临床试验 [6] 合作意义 - 与维昇药业合作负责隆培促生长素市场推广，补齐长效生长激素短板，实现全剂型覆盖，未来计划针对内分泌其他产品商业化合作 [7] - 与宝济药业达成全国独家代理协议，获得“SJ02”，助力抢占辅助生殖市场先机，丰富产品矩阵，提升行业影响力 [7][8] 商务拓展与出海计划 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组，待有中期数据后计划开展战略合作、许可交易等事宜 [8] - 公司建设符合FDA、欧盟认证的生产线，与国外经销商和代理商沟通，根据试验数据结果规划对外合作 [8]

战略合作框架协议 - 维昇药业与安科生物签订战略合作框架协议，授权安科生物在中国境内特定区域内排他性独家推广隆培促生长素产品 [1] - 双方将共同推动隆培促生长素在中国市场的普及，并探讨其他目标产品的合作，包括本地化生产和商业化推广 [1] - 安科生物拥有30多年生物制药经验和20余年生长激素临床推广团队，成熟的销售网络将助力维昇迅速打通商业化路径 [1] 隆培促生长素产品 - 隆培促生长素是一款新型长效生长激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)，已在欧美获批上市 [1] - 该产品预计2025年内在中国获批，计划2028年实现本地化商业生产 [1] - 隆培促生长素具备优越的临床疗效和安全性，有望重新定义生长激素市场格局 [2] 双方合作意义 - 合作将完善安科生物在生长激素方面的布局，实现全剂型覆盖 [1] - 维昇药业可依托安科生物的销售网络与全国儿科生长发育门诊，加速商业化进程 [2] - 双方在产品层面实现优势互补，研发力与渠道力深度协同，加速隆培促生长素在中国市场的推广 [2] 公司战略方向 - 儿童生长发育领域是安科生物的重要战略方向之一 [2] - 维昇药业深耕内分泌疾病创新疗法，此次合作将增强安科生物在儿童生长发育领域及创新药的商业化布局 [2] - 双方将在创新研发与商业化布局方面紧密合作，尽早惠及患者群体 [2]

战略合作框架 - 安科生物在中国境内特定区域以排他性独家推广方式负责维昇药业隆培促生长素产品的市场推广[1] - 双方同意在其他目标产品上开展更广泛深入的合作探讨 涵盖本地化生产和商业化推广合作等多个层面[1] - 安科生物曾于今年2月作为基石投资者参与认购维昇药业IPO股份 后者于3月成功登陆港交所主板[1] 产品与技术优势 - 隆培促生长素是全球首个于美国及欧洲获批上市的每周一次新型长效生长激素[2] - 依托创新TransCon技术 该产品能在体内以可控方式缓慢释放未经修饰的人生长激素[2] - 释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致 在生物活性、作用机制和生理分布方面与生长激素日制剂相同[2] 市场与商业化 - 中国儿童生长发育治疗市场潜力巨大但竞争激烈 优质产品的商业化效率直接影响市场占有率[2] - 安科生物将依托现有渠道资源精准传递产品"长效、便捷"优势 缩短市场教育周期并加速市场渗透[2] - 合作将补齐安科生物在长效生长激素方面的短板 实现短效水剂+粉剂+长效的全剂型覆盖[2] 公司战略布局 - 本次合作标志着双方从"资本合作伙伴"向"业务协同伙伴"的战略升级[1] - 安科生物近日与上海宝济药业达成长效促卵泡激素中国区独家代理协议[3] - 公司将以隆培促生长素为起点 与维昇药业在更多领域探索创新合作模式[3] 监管进展与时间表 - 隆培促生长素已于2024年3月获中国国家药监局上市申请受理[2] - 产品预计于2025年下半年获批上市[2]