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AK2017注射液
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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250723
2025-07-23 21:12
会议基本信息 - 投资者关系活动类别为电话会议,时间是2025年7月15日 - 7月22日,参与单位众多,包括建信基金、富安达等 [2] - 上市公司接待人员有执行总裁姚建平先生等多位公司高层 [2] 公司经营情况及战略 - 2025年公司整体经营目标是实现恢复性增长,加强学术推广提升生长激素水针销售占比,新患数量有所恢复,开发更多适应症并推动长效生长激素临床进度,“AK2017注射液”已完成II期临床试验入组,III期方案讨论会已召开 [3] - 推进干扰素喷雾剂和吸入剂型临床试验,开发栓剂和凝胶剂型,“AK1008项目”开展II期临床试验,“AK1012项目”开展I期临床试验 [3] - 2025年“安赛汀”销售呈上升趋势,加快产能建设并开展学术推广 [3] - 中成药板块自去年12月恢复生产后挖掘中药贴膏市场潜力,优化销售政策 [3] - 多肽板块加强市场分析定位,争取集采中标企业原料药市场,未来重点发展创新多肽药物 [3] - 化药板块有多个产品支撑收益稳定,安科恒益推进MAH项目合作 [3] - 公司计划剥离法医相关业务,转型新业务 [3] 生长激素竞争格局 - 有5家企业生产销售短效生长激素,2家企业拥有长效生长激素,维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [4] - 市场竞争激烈但价格体系稳定,新增长效制剂可能影响市场格局,隆培促生长素预计定位高端市场 [4] 创新药研发管线 自主研发 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组,III期临床试验方案讨论会已召开 [4] - “AK2024注射液”拿到临床批件,可抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖,与曲妥珠单抗有协同药效 [4] - “HK010注射液”完成I期临床剂量爬坡工作,准备联合用药的IND申请 [4] - “AK1008项目”开展II期临床试验,“AK1012项目”开展I期临床试验 [3][4] 对外合作 - 与阿法纳公司共同研发的“AFN0328注射液”开展I期临床试验,布局mRNA药物新赛道 [5] - 参股的博生吉公司的“UTAA09注射液”获CDE默示许可,还有双靶点通用CAR - T在研,研究In vivo CAR - T准备启动研究者发起的临床试验 [5] - 参股的元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可,开展I - IIa期临床试验 [5] - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展相关研究者发起的临床试验 [6] 合作意义 - 与维昇药业合作负责隆培促生长素市场推广,补齐长效生长激素短板,实现全剂型覆盖,未来计划针对内分泌其他产品商业化合作 [7] - 与宝济药业达成全国独家代理协议,获得“SJ02”,助力抢占辅助生殖市场先机,丰富产品矩阵,提升行业影响力 [7][8] 商务拓展与出海计划 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组,待有中期数据后计划开展战略合作、许可交易等事宜 [8] - 公司建设符合FDA、欧盟认证的生产线,与国外经销商和代理商沟通,根据试验数据结果规划对外合作 [8]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250620
2025-06-20 09:34
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为现场参观 [2] - 参与单位包括国泰海通、国元证券等多家机构及 12 名个人投资者 [2] - 活动时间为 2025 年 6 月 19 日,地点在公司会议室、展厅 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书李坤先生、证券事务代表刘文惠女士 [2] 公司业绩相关 - 2024 年公司收入和利润下降,原因是主要业务板块销售收入下滑,新上市产品市场投入增加 [2][3] - 2025 年公司经营目标是实现恢复性增长,各业务板块有相应发展计划,还计划剥离法医相关业务转型新业务 [3] 生长激素相关 - 生长激素是脑垂体前叶分泌的肽类激素,公司生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产,有 8 个适应症,小于胎龄儿(SGA)适应症已获批临床 [3] - 生长激素注射液使用安苏萌笔注射,具有全程隐针设计 [4] 研发相关 - 研发支出下降与临床产品结构和进度有关,随着部分产品进入 III 期临床,未来研发投入会增加 [5] - 公司使用 AI 协助药品研发,应用 AI - 计算机辅助设计平台等技术服务,还与科技大模型公司合作,未来将加速 AI 在各业务场景落地 [7][8] 市场相关 - 公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线,拥有国际贸易团队,会根据试验数据结果规划对外合作 [6] - 公司未来提升业绩的措施包括推进干扰素剂型临床试验、开发生长激素适应症、提升“安赛汀”销售业绩等 [9] 临床研发管线相关 - 抗肿瘤领域:HuA21 注射液已完成 Ib/II 期临床入组,计划开展 III 期;“5G9 注射液”提交 IND 申请;AFN0328 注射液开展 I 期临床试验;参股公司相关药物获临床试验默示许可 [10][11] - 生长发育领域:“AK2017 注射液”已完成 II 期临床入组,III 期临床试验方案讨论会已召开 [11] - 抗病毒领域:“AK1008 项目”开展 II 期临床试验,“AK1012 项目”开展 I 期临床试验 [11] - 自免及其他:与郑颂国团队合作开发“调节性 T 细胞 Treg 细胞疗法相关产品” [11][12]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250603
2025-06-03 22:54
生长激素相关 - 生长激素是脑垂体前叶分泌的肽类激素,为昼夜脉冲式分泌,夜间尤其是深睡眠期为黄金分泌时段,公司人生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产,由191个氨基酸组成,与人体自身分泌的生长激素完全相同 [2] - 目前有5家企业生产销售短效生长激素,2家企业拥有长效生长激素,与公司战略合作的维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [3] 公司竞争优势 - 产业技术与产业化优势,利用人才和生产线优势持续创新产品,丰富产品线,提升竞争力 [3] - 营销体系优势,深化细分市场,优化推广策略,深化院企合作,市场覆盖率高,拥有专业营销团队,覆盖全国四千多家大中型医院 [3] - 产业协同优势,深耕主业,通过控股、参股高科技医药技术公司,打造多渠道业务协同发展战略,提高抗风险能力 [3] 领先技术 - 细胞治疗药物领域,参股的博生吉公司申报临床的CAR - Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)获全球Vδ1T细胞首个通用现货型细胞治疗药物临床批件;2024年初与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,搭建国内领先的调节T细胞中试培养技术平台并开展相关临床试验 [3] - mRNA药物领域,参股合肥阿法纳公司并合作研发,用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液于2024年7月获临床批件,正开展I期临床试验 [3] - 溶瘤病毒药物领域,参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可,在国内开展I - IIa期临床试验,此前已获美国药品食品监督管理局新药临床试验许可 [3][4] AI技术应用 - 公司前期使用AI协助药品研发,应用AI - 计算机辅助设计平台等技术服务形成自主知识产权技术,已有应用该平台开发的药物获批临床 [5] - 公司与科技大模型公司合作,提供部分数据融入其大模型,未来研发部门将积极利用人工智能辅助新药开发,推动AI大模型在各业务场景落地应用 [5] 临床阶段研发管线 抗肿瘤领域 - HuA21注射液完成Ib/II期临床研究受试者入组,计划开展III期临床研究 [6] - “5G9注射液”提交IND申请 [6] - AFN0328注射液正开展I期临床试验 [6] - 博生吉公司的UTAA09注射液获临床试验默示许可 [7] - 元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”开展I - IIa期临床试验 [7] 生长发育领域 - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组,召开III期临床试验方案讨论会 [7] 抗病毒领域 - “AK1008项目”开展II期临床试验 [7] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [7] 自免及其他 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展调节性T细胞Treg细胞相关临床试验 [7]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250529
2025-05-29 16:56
会议基本信息 - 会议类别为特定对象调研(电话会议) [2] - 参与单位有西部证券、摩根基金等多家机构 [2] - 时间为2025年5月22 - 29日 [2] - 上市公司接待人员有高级副总裁盛海先生等 [2] 2025年经营目标 - 实现恢复性增长,保持稳定健康发展态势 [2] - 加强学术推广,提升水针销售占比,推动生长激素恢复性增长 [2] - 优化中药贴膏销售政策,提升内控管理水平,保持中成药增长 [2] - 加强市场分析定位,争取集采中标企业原料药市场,扩大多肽品种销售规模 [2] - 保持OEM业务,推进MAH项目合作,带来新利润增长点 [2] - 计划剥离法医相关业务,转型新业务 [2] 投资意义 - 对维昇药业进行基石投资,看好其核心产品管线,建立长期合作,实现资源整合与优势互补,提升抗风险和核心竞争力 [3] 产品销售情况 - 2025年一季度生长激素新患同比增长,发货同比上升 [3] - 曲妥珠单抗2024年度销售收入超1亿元,2025年“安赛汀”发货持续环比增长,预计有较大幅度同比增长 [3] 研发布局情况 自主研发 - HuA21注射液完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床 [3] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报 [3] - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组 [3] - “AK1008项目”开展II期临床试验 [4] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [4] - “5G9注射液”提交IND申请 [4] - 加快重组人生长激素 - FC融合蛋白注射液相关临床试验工作 [4] 研发合作 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展相关临床试验 [4] - 与阿法纳公司共同研发的AFN0328注射液获准开展临床试验,布局mRNA药物新赛道 [4] - 博生吉的UTAA09细胞药物临床试验获得CDE默示许可 [4] - 参股公司元宋生物的“重组腺病毒注射液”获得CDE临床试验默示许可,此前获美国FDA新药临床试验许可 [4]