上市进展 - 公司收到证监会关于境外上市的备案反馈意见 要求说明A股上市辅导备案情况 是否继续推进A股上市及具体安排 [1] - 公司需补充说明红筹架构搭建拆除过程中外汇登记 境外投资 外商投资 税务等监管程序的合法合规性 [1] - 公司需提供员工持股计划实施合法合规的结论性意见 [2] - 公司需证明业务范围不涉及2024年版外商投资准入负面清单相关领域 [2] - 公司于2024年5月29日向港交所提交上市申请 拟根据上市规则第18A章在香港主板挂牌上市 [4] - 公司曾于2023年4月启动A股上市辅导 但于2025年5月终止辅导协议 [4] 公司基本面 - 公司成立于2002年 是一家创新驱动的生物制药公司 专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域的小分子药物开发 [4] - 公司主要治疗领域包括银屑病 白塞病和炎症性肠病等 [4] - 公司已完成6轮融资 募集资金总额约9.51亿元 2024年E轮融资后投后估值达39亿元 [4] - IPO前投资者包括上海千骥（默沙东持股49.5%） 泰格投资 泰鲲投资及倚锋睿意等知名机构 [4] 研发管线 - 公司已开发七个小分子候选药物 其中2款药物共计三个适应症处于III期临床试验或NDA阶段 [5] - 公司核心管线已进入后期临床阶段 但临床数据显著弱于竞品或市场规模有限 商业化面临挑战 [5]

8月1日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年7月25日—2025年7月31日)》，证监 会国际司共对9家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求和美药业补充说明前期进行A股上市 辅导备案的详细情况，是否计划继续推进A股上市及具体安排，是否存在对本次发行上市产生重大影响 的情形等事项。据港交所5月29日披露，赣州和美药业股份有限公司向港交所主板递交上市申请。 证监会请和美药业补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 四、请说明公司及下属公司业务范围不涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》相关 领域的明确依据。 招股书显示，和美药业于2002年成立，是一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免 疫性疾病和肿瘤的小分子药物，并在银屑病、白塞病和炎症性肠病和创新化学疗法开发中处于行业前沿 地位。 截至2025年5月21日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需求的自身免疫和肿 瘤疾病。截至2025年5月21日，当中四种候选药物处于II期、III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适 应症。 其中，和美药业的核心产品Mufemilast ...