公司研发进展 - 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司已启动其冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的Ⅳ期临床试验，试验登记号为CTR20255254，首次公示信息日期为2026年1月12日 [1] - 该临床试验旨在评价该疫苗以4剂和5剂两种基础免疫程序接种于10至60周岁人群的免疫持久性，以及2剂加强免疫的免疫原性与安全性 [1] - 试验药物剂型为注射剂，规格为复溶后每支0.5毫升，每人每次用量0.5毫升，于上臂三角肌肌内注射，疫苗效价应不低于2.5国际单位 [1] 临床试验设计 - 试验主要终点指标为基础免疫全程接种后3个月的血清中和抗体阳性率和几何平均浓度 [2] - 试验次要终点指标包括基础免疫全程接种后6个月（针对6月加强免疫组）的血清中和抗体阳性率和几何平均浓度，以及每剂加强免疫后的不良事件情况 [2] - 该试验目前状态为“进行中（尚未招募）”，计划目标入组人数为480人 [2] 产品与疾病背景 - 该试验药物为生物制品，适应症为预防狂犬病 [1] - 狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病，主要通过动物咬伤传播，发病后病死率接近100% [1]

公司动态 - 美国食品药品监督管理局（FDA）要求疫苗生产商诺瓦瓦克完成新一轮临床试验 [1] - 诺瓦瓦克新冠病毒疫苗的推出因此延迟 [1] 行业影响 - 疫苗生产商面临更严格的监管审查流程 [1] - 新冠病毒疫苗的上市时间可能因额外临床试验而推迟 [1]