公司概况 - 公司为Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司），起源于新加坡，中国总部位于浙江安吉，成立于2014年，专注于全球疾病筛查诊断解决方案 [2] - 公司是开发及商业化基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者，专注于癌症及其他疾病早期检测 [3] - 公司核心产品为GASTROClear™，由12种miRNA生物标志物组成，用于胃癌筛查，已于2019年5月在新加坡获批并商业化 [2][3] 产品管线 - 公司拥有一种核心产品(GASTROClear™)、两种其他商业化产品(LungClear™及Fortitude™)以及六种处于临床前阶段的候选产品 [2] - GASTROClear™已在新加坡、泰国等东南亚国家获批并投入使用，2017年获欧盟CE认证，2023年获美国FDA突破性医疗器械认证 [3] - 公司于2023年在中国完成近万人的注册临床试验，已向NMPA提交注册，有望在中国市场获批上市 [3] 行业地位 - 公司是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业IVD产品监管批准的公司之一 [3] - 公司是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司 [1][3] 融资与投资 - 公司于2025年1月13日宣布获得康桥资本旗下瑞桥信贷基金的4000万美元战略融资，用于加速GASTROClear™在亚太市场的落地和商业拓展 [3] - 公司此前已获得复朴投资、Rock Springs Capital、高榕创投、华润正大生命科学基金、建银国际等知名机构的投资 [3] 市场拓展 - 公司在新加坡、美国等发达市场保持较好发展势头，核心产品GASTROClear™已在东南亚国家获批 [3] - 公司在中国市场的注册临床试验显示良好检测效果，有望为中国市场带来强劲增长 [3]