公司上市申请与监管问询 - 公司于2025年10月18日被中国证监会要求就境外发行上市备案提交补充材料 [1] - 公司已于2025年8月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为农银国际、民银资本和复星国际资本 [1] - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让价格、定价依据及部分对价为0元的公允性，并要求律师就公司设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见 [1] - 证监会要求公司说明国有股东履行国有股标识等国资管理程序的进展情况 [1] - 证监会要求公司以列表形式说明发行上市及“全流通”前后内资股与H股的占比 [1] 公司业务范围与合规性 - 公司及下属公司经营范围包含人体干细胞技术开发和应用、中药提取物生产、细胞技术研发和应用等 [2] - 证监会要求公司说明是否实际开展上述业务、运营情况以及是否已取得必要资质许可 [2] - 证监会要求公司说明其经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域，以及发行上市后是否符合外商投资准入要求 [2] - 证监会要求律师就公司重大合同、债权债务及主要财产（如土地使用权、专利等）的合法合规性出具结论性意见 [2] - 证监会要求公司对照相关法规，说明其及所有境内子公司是否存在境外发行上市的禁止性情形 [2] 公司股权激励与背景 - 证监会要求公司补充说明股权激励计划的入股价格及公允性 [2] - 证监会要求公司说明外部人员的入股原因、背景、价格、作价依据及资金来源，并核查是否存在利益输送 [2] - 证监会要求就公司股权激励计划实施的合法合规性出具明确结论性意见 [2] 公司核心业务与产品 - 公司成立于2015年11月，是一家商业化阶段的生物医药公司，专注于开发癌症、病毒及衰老疾病领域的突破性疗法 [3] - 公司采取商业化与临床开发并重的双轨策略 [3] - 公司核心产品包括CVL009（一种2.4类改良新药，正在进行针对非小细胞肺癌和胃癌的二期临床试验）和CVL218（一种用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂） [3]