星标 ★ IPO日报 精彩文章第一时间推送 8月31日，甫康生物科技（上海）股份有限公司（下称"甫康药业"）向港交所递交主板上市申请，农银国际、 民银资本、复星国际资本为其联席保荐人。 制图：佘诗婕 最大客户贡献99% 甫康药业成立于2015年，专注于采取商业化与临床开发并重的双轨策略，专注于开发癌症相关疾病治疗领域 的突破性疗法，同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。 公司的核心产品包括CVL009和CVL218，前者为2.4类改良新药，公司目前正在就CVL009针对携带罕见 HER1（是表皮生长因子受体家族成员之一）突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡 培他滨联合疗法进行第二期临床试验，后者是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制。 截至2025年8月22日，甫康药业已建立由一项商品化产品汉奈佳®、两项核心产品、两项关键产品及12项其 他在研候选药物组成的多元化产品组合。该等16项候选药物中，5项处于临床I期╱II期开发阶段，7项处于临 床前开发阶段，4项为仿制药候选药物。公司的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，而核心产 品虽以肿瘤治疗领 ...

业务概况与产品管线 - 公司专注于肿瘤治疗领域 同时布局病毒和衰老疾病治疗[1] - 产品组合包括1项商业化产品汉奈佳® 2项核心产品CVL009和CVL218 2项关键产品及12项在研候选药物[1] - 采用"一药多适应症"研发模式 基于汉奈佳®开发CVL009拓展新适应症[2] 商业模式与运营策略 - 以Right-6D原则为核心商业模式 通过授权引进与合作协议提高研发效率[2] - 依赖中国独立第三方分销商进行产品销售[2] - 取得知识产权后开展研发与临床试验 获批后与行业伙伴合作商业化[2] 财务表现 - 2023年营业收入为0 2024年收入约1780万元人民币 2025年上半年收入达3470万元人民币[3] - 2023年亏损约9470万元人民币 2024年亏损约7450万元人民币 2025年上半年亏损约3590万元人民币[4] - 2024年毛利率58.4% 2025年上半年毛利率61.1% 呈上升趋势[5] - 2024年净利率-418.1% 2025年上半年净利率-103.6%[5] 市场与竞争环境 - 全球创新药物市场竞争激烈 尤其在肿瘤治疗领域[7] - 商业化产品汉奈佳®作用靶点与多款竞争候选药物相同[7] - 面临传统癌症治疗方法竞争 竞争对手在研发资金技术方面可能更具优势[7] 客户集中度 - 2024年最大客户收入占比97.6% 2025年上半年最大客户收入占比98.9%[9] - 业务高度依赖少数客户 客户关系变动将对收入产生重大影响[9] 研发与知识产权 - 多数候选药物处于临床前或临床阶段 研发周期长成本高结果不确定[6] - 核心产品成功取决于临床试验监管批准产能建立等多重因素[6] - 专利申请可能不获批 已获批专利可能被质疑或无效[10] - 存在侵犯第三方知识产权风险 可能面临侵权诉讼[10] 管理团队 - 董事会及高级管理层专业背景深厚 行业经验丰富[11] - 董事长兼首席执行官沈孝坤博士拥有超过10年制药行业经验[11] - 其他管理人员在制药金融投资等领域具备丰富经验[11]

上市申请与保荐机构 - 公司已向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为农银国际 民银资本及复星国际资本 [1] 业务聚焦领域 - 公司专注于癌症相关疾病领域的突破性疗法开发 同时兼顾病毒和衰老疾病领域创新药物的开发与商业化 [1] 产品组合与商业化进展 - 产品组合包含16项在研候选药物 包括1项已商品化产品汉奈佳及2项核心产品CVL009和CVL218 [1] - 汉奈佳于2024年6月28日实现商业化 2024年上半年销售额达人民币3470万元 [1] 研发模式与合作关系 - 采用"一药多适应症"研发模式 [2] - 已建立与领先制药公司的合作关系 [2]

公司上市申请 - 甫康药业于2024年8月31日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为农银国际 民银资本 复星国际资本 [1] 公司业务与产品管线 - 公司成立于2015年11月 是一家商业化阶段生物医药公司 专注于癌症治疗领域突破性疗法开发 同时兼顾病毒和衰老疾病领域创新药物 [4] - 核心产品包括CVL009（2.4类改良新药 针对非小细胞肺癌和胃癌脑转移的二期临床试验）和CVL218（第二代高选择性PARP抑制剂） [4] - 产品组合包含16项候选药物：1项商业化产品 2项核心产品 2项关键产品 12项其他在研药物 其中5项处于临床I/II期 7项处于临床前阶段 4项为仿制药 [4] - 采用"一药多适应症"(PIP)研发模式 通过单一药物覆盖多种适应症 案例包括基于汉奈佳的CVL009拓展新适应症 以及CVL006和CVL237等候选药物 [5] 商业化进展 - 2024年6月28日成功商业化汉奈佳 三个月内实现全国覆盖 [5] - 2024年度销售额1780万元人民币 2025年上半年销售额3470万元人民币 [5] - 建立与国际及国内制药公司合作关系以扩大地域覆盖范围 [5] 财务表现 - 收入完全来自药品销售：2023年零收入 2024年1782.5万元人民币 2025年上半年3467.5万元人民币 [6] - 毛利率表现：2024年毛利1041万元人民币（毛利率58.4%） 2025年上半年毛利2118.3万元人民币（毛利率61.1%） [8] - 经营持续亏损：2023年亏损9465.5万元人民币 2024年亏损7452.5万元人民币 2025年上半年亏损3593.4万元人民币 [6] - 研发开支为主要成本：2023年7579.2万元人民币 2024年5442.5万元人民币 2025年上半年2442.1万元人民币 [8] - 财务成本显著：2023年1579万元人民币 2024年2302.7万元人民币 2025年上半年1755.5万元人民币 [8]