11月2日，复宏汉霖公布其PD-L1 ADC（HLX43）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的关键更新数据。 截至2025年10月22日，研究共纳入174例晚期NSCLC患者，其中接受2.0 mg/kg HLX43静脉注射治疗的 患者为89例，接受2.5 mg/kg 治疗的患者为85例。全部患者接受过铂类药物治疗，约80%和逾30%的患者 分别接受过免疫治疗和靶向治疗，部分患者接受过多西他赛治疗，均为后线经治人群。 总人群中，经研究者评估，在鳞状非小细胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，HLX43的客观缓解率 （ORR）达33.3%，疾病控制率（DCR）为75.8%；在非鳞癌患者（2.5mg/kg，n=35,包括EGFR 野生型 及EGFR突变）中，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率达到94.3%。 曾接受过多西他赛治疗的三线及后线鳞状NSCLC患者（2mg/kg，n=13）中，客观缓解率达38.5%，疾病 控制率为84.6%。公司称这提示HLX43在多西他赛治疗失败的肺鳞癌人群中的重要潜力。 ...

股价表现 - 公司股价在上一交易日上涨7.5%至18.6美元 成交量显著高于平均水平 [1] - 该涨幅推动公司股价在过去四周累计上涨34.8% [1] 财务表现与预期 - 公司预计公布季度每股亏损1.33美元 同比恶化33% [2] - 预计季度收入为2044万美元 同比下降57.4% [2] - 过去30天内 公司对该季度的共识每股收益预期保持不变 [4] 行业比较 - 公司所属行业为医疗-生物医学和遗传学行业 [4] - 同行业公司VistaGen Therapeutics股价在上一交易日下跌4.2%至3.9美元 [4] - VistaGen Therapeutics过去一个月股价上涨15.3% [4] - VistaGen Therapeutics的共识每股收益预期在过去一个月上调11.1%至-0.51美元 同比恶化21.4% [5]

合作协议概述 - 美国能源部与AMD达成一项价值10亿美元的合作协议，旨在联手打造两台超级计算机[1] - 合作协议的目标是攻克核能、癌症治疗及国家安全等重大科学难题[1] 超级计算机Lux - 首台名为Lux的超级计算机计划在未来六个月内建成并投入运行[3] - Lux系统由AMD、慧与科技、甲骨文云基础设施和橡树岭国家实验室联合开发[3] - Lux基于AMD的MI355X人工智能芯片打造，设计中还包含AMD制造的CPU和网络芯片[3] - Lux的人工智能运算能力预计将达到现有超级计算机的三倍[4] - AMD首席执行官评价Lux的部署速度是同级别计算机中最快的[3] 超级计算机Discovery - 第二台更先进的计算机名为Discovery，预计2028年交付并于2029年投入运行[5] - Discovery将基于AMD专为高性能计算调优的MI430系列人工智能芯片打造[5] - MI430是MI400系列的特殊变体，融合了传统超级计算机芯片特性与人工智能应用功能[6] - 该系统由橡树岭国家实验室、慧与科技和AMD共同设计[5] 应用领域与预期影响 - 超级计算机将极大加速核能与聚变能源技术、国防与国家安全技术以及药物研发领域的进步[1] - 预计借助这些人工智能系统的计算能力，未来两三年内将实现聚变能源的实用化路径[1] - 超级计算机将助力管理美国核武库，并通过模拟分子层面的癌症治疗方案加速药物研发[1] - 美国能源部长期待未来五到八年内，将多数癌症转化为可控疾病[2] 合作模式与战略意义 - 美国能源部负责部署超级计算机，合作企业提供设备及资本支出，双方共享计算能力[6] - 这两台基于AMD芯片的超级计算机旨在成为全美范围内能源部实验室与私营企业合作的首批典范[6]

临床试验进展 - 奥帕替苏米单抗（LBL-024）用于一线治疗胆道癌的II期临床试验首例患者已成功用药 [1] - 该II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗晚期胆道癌患者的疗效及安全性 [1] 产品特性与潜力 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体 [1] - LBL-024为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] - LBL-024有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 基于专有的X-bodyTM平台，LBL-024采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果 [1] - LBL-024具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1] 监管里程碑 - 公司于2024年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展单臂注册临床试验 [2] - 公司于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定（BTD） [2] - 公司于2024年11月自美国食品药品监督管理局（FDA）获得LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定（ODD） [2]

格隆汇10月27日丨维立志博-B(09887.HK)公告，公司欣然宣布，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特 异性抗体LBL-024)用于一线治疗胆道癌的II期临床试验首例患者已成功用药，标志着该核心产品适应症 拓展高效推进。 LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注 册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药 物。凭藉公司专有的X-bodyTM平台，LBL-024采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强 化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜 力。 公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA 获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自美国食品药 品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。 本次开展的开放标签、多中心II期临床研究由复旦大学附属中山 ...

药物研发进展 - 公司将于2025年10月22日至26日在美国波士顿的2025年AACR-NCI-EORTC大会上公布其口服泛KRAS抑制剂JAB-23E73的临床前数据 [1] - JAB-23E73是一种效力极高且口服生物利用度良好的泛KRAS（开启/关闭）抑制剂，对KRAS具有强选择性，可避免对HRAS和NRAS的抑制作用 [1] - 该抑制剂的摘要于美国东部时间2025年10月22日下午12时发布，海报展示定于2025年10月23日下午12时30分至4时 [1] 临床前数据亮点 - JAB-23E73在携带不同KRAS驱动突变或扩增的多种癌症类型中均展现出卓越的抗肿瘤活性 [2] - 在KRAS驱动的小鼠肿瘤模型中，JAB-23E73能有效诱导肿瘤消退，且未导致显著体重变化，表明其具有良好的耐受性和较宽的治疗窗口 [2] - JAB-23E73具有有利的口服给药药物动力学特征，其对肿瘤内p-ERK的抑制受其血浆浓度的调控 [2] 临床试验状态 - 针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者，JAB-23E73的I期临床试验目前已在中国和美国开展，临床试验编号为NCT06959615和NCT06973564 [2]

公司上市申请与监管问询 - 公司于2025年10月18日被中国证监会要求就境外发行上市备案提交补充材料 [1] - 公司已于2025年8月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为农银国际、民银资本和复星国际资本 [1] - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让价格、定价依据及部分对价为0元的公允性，并要求律师就公司设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见 [1] - 证监会要求公司说明国有股东履行国有股标识等国资管理程序的进展情况 [1] - 证监会要求公司以列表形式说明发行上市及“全流通”前后内资股与H股的占比 [1] 公司业务范围与合规性 - 公司及下属公司经营范围包含人体干细胞技术开发和应用、中药提取物生产、细胞技术研发和应用等 [2] - 证监会要求公司说明是否实际开展上述业务、运营情况以及是否已取得必要资质许可 [2] - 证监会要求公司说明其经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域，以及发行上市后是否符合外商投资准入要求 [2] - 证监会要求律师就公司重大合同、债权债务及主要财产（如土地使用权、专利等）的合法合规性出具结论性意见 [2] - 证监会要求公司对照相关法规，说明其及所有境内子公司是否存在境外发行上市的禁止性情形 [2] 公司股权激励与背景 - 证监会要求公司补充说明股权激励计划的入股价格及公允性 [2] - 证监会要求公司说明外部人员的入股原因、背景、价格、作价依据及资金来源，并核查是否存在利益输送 [2] - 证监会要求就公司股权激励计划实施的合法合规性出具明确结论性意见 [2] 公司核心业务与产品 - 公司成立于2015年11月，是一家商业化阶段的生物医药公司，专注于开发癌症、病毒及衰老疾病领域的突破性疗法 [3] - 公司采取商业化与临床开发并重的双轨策略 [3] - 公司核心产品包括CVL009（一种2.4类改良新药，正在进行针对非小细胞肺癌和胃癌的二期临床试验）和CVL218（一种用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂） [3]

Basel, 13 October 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that it will present more than 30 abstracts across more than 10 cancer types at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025, held 17-21 October 2025 in Berlin, Germany. The data underscore Roche’s commitment to deliver transformative medicines for some of the most challenging cancer types, including breast cancers, lung cancers, gastrointestinal and genitourinary cancers. Key presentations include: Giredestrant: P ...

拜登健康状况 - 拜登正在接受新一阶段的侵袭性癌症治疗，包括放射治疗和激素治疗，放射治疗预计持续五周[1][4] - 上个月拜登接受了显微手术切除皮肤癌细胞，当时其额头上贴有明显绷带，其办公室表示正在尝试多种治疗方案以确保对病情的有效管理[4] - 拜登将在下个月迎来83岁生日，其健康状况持续受到关注[4] 癌症诊断时间线 - 今年5月，拜登办公室发表声明称其被诊断患有侵袭性前列腺癌，且癌症已扩散至骨头[4] - 拜登办公室一名发言人强调，在今年5月16日前，拜登从未被诊断出患有前列腺癌，其最后一次接受前列腺特异性抗原测定是在2014年[5] 政治反应 - 当地时间5月18日，美国现任总统特朗普在社交媒体上发文，表示和妻子对于拜登的病情诊断深感悲痛，并致以最温暖和最美好的祝愿，祝愿其早日康复[4] - 当地时间5月19日，美国总统特朗普和副总统万斯在对媒体谈及此事时虽表示难过并愿其早日康复，但同时也暗示拜登方面或许隐瞒病情，并质疑拜登在任时是否胜任总统工作[4]

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) shares rallied 8.5% in the last trading session to close at $14.48. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 9.5% gain over the past four weeks.The price rise can be attributed to growing investor confidence in the company’s progress with its pipeline candidates, which are being developed as monotherapies and in combination studies targeting various types of cancer indica ...