公司研发进展 - 公司核心产品维利信（LBL-024）用于治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药 [1] - 该临床研究为开放标签、多中心设计，由江苏省人民医院殷咏梅教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 试验旨在评价奥帕替苏米单抗单独给药或联合白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效及安全性 [1] 产品技术特点与机制 - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体 [2] - 该产品采用公司自主研发的X-body平台，采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果 [2] - 4-1BB作为激动剂，能够重新激活凋亡的T细胞并大量扩增，特别适合治疗PD-1/ PD-L1耐药或无效的"冷肿瘤" [3] - 维利信具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [2] 产品临床开发与监管里程碑 - 维利信是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [2] - 在非小细胞肺癌、小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌这3种适应症的II期或注册临床试验中，维利信展现出同类第一或同类最佳临床活性潜力 [2] - 公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定 [3] - 公司于2024年11月自FDA获得治疗神经内分泌癌的孤儿药认定，于2026年1月就治疗肺外神经内分泌癌获FDA授予快速通道资格认定，并于2026年1月自欧盟委员会获得治疗肺外神经内分泌癌的孤儿药认定 [3] - 维利信有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [2] 产品临床数据与潜力适应症 - 在中国的两项临床试验中，维利信不论作为单药疗法或与化疗联合使用，均对晚期肺外神经内分泌癌患者表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好 [3] - 除肺外神经内分泌癌外，维利信在多个癌种中展现出令人鼓舞的临床信号，包括小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胃癌、三阴性乳腺癌及黑色素瘤 [3] - 产品已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌及卵巢癌等多个癌种中观察到令人振奋的临床效果 [3] 行业与疾病背景 - 癌症是全球致病和致死的主要原因之一 [4] - 全球乳腺癌新发病仅次于肺癌，位居第二，每年新发约230万例，癌症相关死亡顺位第四，每年约67万例 [4] - 在中国，乳腺癌每年新发病例数持续上升，估算达36万例，死亡病例数达7.5万例 [4] - 三阴性乳腺癌占整体乳腺癌约15%至20%，具有恶性程度高、复发率高、预后差、总生存期短等特点 [4] - 与其他乳腺癌亚型相比，TNBC被认为是"免疫富集"或"热肿瘤" [4] - 对于PD-L1阳性人群，免疫联合化疗延长了无进展生存期，但中位PFS仍有进一步提升的空间 [4] - 对于PD-L1阴性的人群，国内外临床指南仍推荐化疗作为标准治疗，存在未满足的临床需求 [4]

公司研发进展 - 维利信™(LBL-024)用于治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药 [1] - 该研究为开放标签、多中心试验，由江苏省人民医院殷咏梅教授牵头，旨在评价奥帕替苏米单抗单药或联合白蛋白结合型紫杉醇的疗效及安全性 [1] - 维利信™是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，采用2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活 [1] - 该药物是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] - 在非小细胞肺癌、小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌的II期或注册临床试验中，维利信™展现出同类第一或同类最佳临床活性潜力 [1] - 公司于2024年4月获NMPA批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月获NMPA授予治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD) [2] - 公司于2024年11月获FDA授予治疗神经内分泌癌的孤儿药认定，于2026年1月获FDA授予治疗肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定 [2] - 公司于2026年1月获欧盟委员会授予治疗肺外神经内分泌癌的孤儿药认定 [2] 药物临床潜力与数据 - 在中国的两项临床试验中，维利信™不论作为单药或与化疗联合，均对晚期肺外神经内分泌癌患者表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好 [2] - 维利信™有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 4-1BB作为激动剂，能够重新激活凋亡的T细胞并大量扩增，特别适合治疗PD-1/PD-L1耐药或无效的"冷肿瘤" [2] - 除肺外神经内分泌癌外，维利信™在小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胃癌、三阴性乳腺癌及黑色素瘤等多个癌种中展现出令人鼓舞的临床信号 [2] - 该药物已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌及卵巢癌等多个癌种中观察到令人振奋的临床效果 [2] - 维利信™具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1] 行业与疾病背景 - 癌症是全球致病和致死的主要原因之一 [3] - 全球乳腺癌新发病例数仅次于肺癌位居第二，每年新发约230万例，癌症相关死亡顺位第四，每年约67万例 [3] - 在中国，乳腺癌每年新发病例数持续上升，估算达36万例，死亡病例数达7.5万例 [3] - 三阴性乳腺癌(TNBC)是ER、PR和HER-2表达均为阴性的乳腺癌亚型，具有恶性程度高、复发率高、预后差、总生存期短等特点 [3] - TNBC占整体乳腺癌约15%至20% [3] - 与其他乳腺癌亚型相比，TNBC被认为是"免疫富集"或"热肿瘤" [3] - 对于PD-L1阳性TNBC人群，免疫联合化疗延长了无进展生存期(PFS)，但中位PFS仍有进一步提升空间，凸显对更有效治疗方案的需求 [3] - 对于PD-L1阴性TNBC人群，国内外临床指南仍推荐化疗作为标准治疗，存在未满足的临床需求 [3]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9887） 維 利 信™是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的 雙 特 異 性 抗 體，為 針 對 肺 外 神 經 內 分泌癌的全球首款達到註冊臨床階段的靶向4-1BB受 體 的 療 法。於 非 小 細 胞 肺 癌、小 細 胞 肺 癌 及 肺 外 神 經 內 分 泌 癌 這3種適應症的II期 或 註 冊 臨 床 試 驗 中， 維 利 信™展 現 出 同 類 第 一 或 同 類 最 佳 臨 床 活 性 潛 力。維 利 信™亦有望成為治療 晚 期 肺 外 神 經 內 分 泌 癌 的 首 款 獲 批 藥 物。憑 藉 我 們 自 主 研 發 並 具 有 知 識 產 ...

世界抗癌日主题与癌症防治核心理念 - 2026年世界抗癌日主题为“以人为本 携手抗癌” 聚焦癌症预防、筛查、治疗全链条[1] - 权威数据显示三分之一的癌症可预防 三分之一的癌症可治愈[1] - 呼吁全民携手 从健康习惯、主动筛查到科学抗癌与社会合力 共筑生命防线[9] 癌症预防与日常习惯调整 - 吸烟是肺癌首要诱因 戒烟10-15年后肺癌风险可降低50% 任何年龄戒烟均有益 同时需远离二手烟[1] - 坚持均衡膳食 多吃新鲜蔬果、全谷物和优质蛋白 避开霉变食物、高盐腌制食品和加工肉类 坚持分餐制以降低幽门螺杆菌传播 减少胃癌风险[1] - 避免久坐 建议每周至少进行150分钟中等强度运动 同时需控制饮酒 摒弃“小酌怡情”误区 尽量不喝或少喝[1] 主要癌症的精准筛查建议 - **肺癌**：建议50岁以上、吸烟史大于等于20包年者每年进行1次低剂量螺旋CT筛查[2] - **结直肠癌**：建议从45岁起定期进行粪便潜血试验和肠镜检查 粪便异常需进一步肠镜检查[3] - **胃癌**：建议40岁以上高发地区人群及幽门螺杆菌感染者定期进行胃镜检查[4] - **肝癌**：建议长期饮酒者、乙肝或肝硬化患者每半年检查血清甲胎蛋白和肝脏超声[5] - **乳腺癌**：建议普通女性从40岁起每1-2年进行钼靶检查 高风险女性从35岁起每年检查1次[6] - **宫颈癌**：建议25岁以上女性首选细胞学检查 30岁以上可进行HPV检测 30-65岁推荐联合检测[7] - **前列腺癌**：建议普通男性从50岁起每2年筛查 高风险男性从45岁起每年检查前列腺特异性抗原和进行直肠指检[8] 癌症规范治疗与支持体系 - 确诊后应拒绝“饥饿疗法”等伪科学 选择正规医疗机构接受规范治疗 精准放疗、靶向治疗等技术可精准打击肿瘤并保护正常组织[9] - 需重视心理支持 通过专业咨询、病友互助、音乐干预及康复运动改善身心状态 社会关爱是患者重拾信心的重要支撑[9]

不过，谈判随时可能重新启动，或许其他买家也会出现在Revolution Medicines面前。预计Revolution将 在今年上半年发布备受关注的胰腺癌和结直肠癌药物候选产品的试验数据。 来源：金十数据 据《华尔街日报》援引知情人士报道，默克(MRK.N)表明其不再讨论收购生物技术公司Revolution Medicines(RVMD.O)。 默克此前曾与Revolution Medicines进行收购谈判，交易可能使这家癌症药物生物技术公司估值约为300 亿美元。部分知情人士表示，谈判在双方未能就价格达成一致后逐渐冷却。 Revolution Medicines的药物候选品种有望破解这一难题。如果其胰腺癌药物候选品证明安全有效，可能 在2035年全球销售额达到100亿美元，并主导该疾病的治疗，瑞穗证券分析师表示。 《华尔街日报》本月早些时候曾报道，艾克维(ABBV.N)已进入与Revolution的高级谈判阶段，且该公司 吸引了多个潜在买家的兴趣。不过，艾克维随后表示，"并未与Revolution进行谈判"。 癌症治疗是制药行业中最重要、最有利可图的市场之一。市场研究公司Evaluate表示，癌症药物的 ...

并购谈判状态 - 默沙东已停止收购生物技术公司Revolution Medicines的谈判，原因是双方未能就收购价格达成一致 [1] - 该交易原本对Revolution Medicines的估值可能在300亿美元左右 [1] - 谈判未来仍可能重启，或者也可能有其他竞购者出现 [1] 默沙东的交易动机与背景 - 默沙东正寻求通过交易来强化其治疗方案组合，以应对未来五年因专利到期导致的约180亿美元的销售额损失 [1] - 默沙东的重磅抗癌药物Keytruda将在本十年末失去专利 [1] - 自2021年以来，公司通过内部开发和大型交易（如以115亿美元收购Acceleron）使其后期产品线已增长近两倍 [1] - 与Revolution Medicines的交易可能使默沙东获得其实验性药物Daraxonrasib [1] Revolution Medicines的核心资产Daraxonrasib - Daraxonrasib是一种口服靶向药，一种直接作用的RAS(ON)多选择性抑制剂，用于治疗由RAS基因突变驱动的癌症 [2] - 它直接作用于激活状态的RAS蛋白，阻断其与下游信号蛋白结合，从而抑制RAS信号通路的持续激活，减缓肿瘤细胞生长和增殖 [2] - 该药物靶向常见的致癌性RAS突变（包括G12X、G13X和Q61X突变），这些突变是胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等主要癌种的重要驱动因素 [2] Daraxonrasib的研发进展与市场潜力 - Daraxonrasib正在四项全球3期临床试验中接受评估，包括三项针对胰腺导管腺癌的研究，以及一项针对局部晚期或转移性RAS突变非小细胞肺癌的研究 [2] - 关键研究结果预计将于今年夏季公布 [1][2] - 其中一项名为RASolute304的3期临床试验已完成首例患者入组，计划入组约500名携带致癌性RAS突变的胰腺导管腺癌患者 [3] - 该试验旨在评估与单纯观察相比，Daraxonrasib是否能改善已完成手术和化疗的患者的无病生存期 [3] - 行业研究数据显示，在Daraxonrasib的带动下，到2035年，胰腺癌治疗药物市场的规模可能会扩大十倍，达到30亿美元以上 [3] - 美国食品药品监督管理局已选择Daraxonrasib参加一项旨在帮助有前景的药物加速获批的新凭单计划 [3] - 行业研究称，Daraxonrasib预计最快将在2026年获批上市 [3] Revolution Medicines的其他研发管线 - Revolution公司目前有多款在研化合物 [1] - 其中，一款用于治疗转移性胰腺癌的主打药物的关键研究结果预计将于今年夏天公布 [1]

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 脂肪酸根据碳链长度可分为三类：长链脂肪酸 （LCFA） 、中链脂肪酸 （MCFA） 和短链脂肪酸 （SCFA） 。其中，短链脂肪酸是碳原子数少于 6 个的单羧 酸，主要包括乙酸、丙酸、丁酸、巴豆酸和戊酸。作为关键的微生物代谢产物，短链脂肪酸通过抑制组蛋白去乙酰化酶 （HDAC） 活性和促进组蛋白酰化修饰来 调控基因表达。 最近有研究表明，短链脂肪酸在非小细胞肺癌中发挥着相反的作用：膳食补充乙酸不仅促进肿瘤生长，还会减少 CD8 + T 细胞的浸润。然而， 巴豆酸 这种研究 较少的短链脂肪酸在癌症进展中的作用，以及膳食补充巴豆酸是否能成为一种有前景的癌症预防或治疗策略，目前仍亟待探索。 2026 年 1 月 16 日， 北京大学 张宏权 教授、 于宇 副教授等在 Science 子刊 Science Advances 上发表了题为： Crotonate suppresses breast cancer metastasis and promotes immunotherapy response by inducing ACSS2-mediated EZH2-K348 cr ...

公司股价表现 - ImmunityBio Inc. (NASDAQ:IBRX) 股价年初至今已飙升超过100% [1] - 在发布新闻的周五，IBRX股价上涨34.81%，报收于5.33美元 [9] Anktiva (N-803) 临床试验进展 - 在BCG初治的非肌层浸润性膀胱癌随机注册试验QUILT-2.005中，患者入组速度超出公司内部预期 [2] - 试验入组现已完成超过85%，预计在2026年第二季度完成全部计划研究人群的入组 [2] - 基于当前的入组轨迹，公司预计在2026年底前向美国FDA提交生物制品许可申请 [3] Anktiva (N-803) 中期分析数据 - 中期分析显示，在BCG初治NMIBC治疗中，Anktiva联合BCG相比单用BCG显著延长了完全缓解持续时间 [4] - 治疗6个月时，接受Anktiva联合BCG治疗的患者中有85%维持完全缓解，而单用BCG的患者比例为57% [4] - 治疗9个月时，实验组（Anktiva+BCG）有84%的患者维持完全缓解，而单用BCG组的完全缓解率为52% [4] - 尽管中期分析样本量有限，但9个月时完全缓解持续时间的差异达到了统计学显著性 [5] QUILT-106 (CAR-NK疗法) 研究更新 - 公司公布了QUILT-106研究的更新疗效和安全性结果，该研究评估一种现成的同种异体CD19 CAR-NK细胞疗法联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症 [6] - 更新随访数据显示了持续的完全缓解，持续时间现已延长至15个月且仍在持续，迄今为止观察到100%的疾病控制率 [6] - 迄今为止已入组4名患者，所有患者均保持临床疾病控制 [7] - 两名可进行长期随访评估的患者，在初始8剂免疫疗法后未接受额外治疗的情况下，分别持续表现出持久的完全缓解，时间已达7个月和15个月且仍在持续 [7] QUILT-106 病例亮点 - 两名基线时患有广泛疾病（一名有多发性淋巴瘤性骨病变，一名骨髓肿瘤细胞浸润率约95%）的患者，在仅接受4剂CAR-NK+利妥昔单抗治疗后即观察到完全缓解 [8] - 骨髓严重受累的患者实现了完全的骨髓形态学缓解 [8] - 该名骨髓95%被肿瘤细胞取代的患者，在4剂治疗后达到的完全缓解已维持15个月且仍在持续，在总共接受8剂治疗后未进行进一步治疗 [9]

公司股价表现与市场定位 - 公司股票被列为当前最值得购买的14只热门股票之一 [1] - 过去三个月公司股价大幅飙升，涨幅达48% [1] - 股价上涨主要受市场对其治疗硬纤维瘤潜力的乐观前景推动 [2] 关键临床试验结果 - 2023年12月15日，公司公布了3期RINGSIDE试验的积极顶线结果 [3] - 与安慰剂相比，试验药物显著改善了患者的无进展生存率 [3] - 结果显示，药物使患者死亡或疾病进展的可能性降低了84% [3] - 试验共纳入156名患者，其中约56%的患者肿瘤消失或缩小，而安慰剂组该比例为9% [4] 监管申请与市场前景 - 基于试验结果，公司计划在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）寻求药物Varegacestat的批准 [4] - 研究机构Guggenheim预计该药物将获得FDA批准，并可能在美国硬纤维瘤市场占据主要份额 [5] 华尔街分析师观点与评级 - Guggenheim于2023年12月22日将公司股票目标价从25美元上调至35美元，并维持“买入”评级 [5] - Evercore ISI Group将目标价从18美元大幅上调至40美元，重申“跑赢大盘”评级 [5] - Lake Street将目标价从22美元上调至32美元，重申“买入”评级 [5] - 截至2024年1月12日，华尔街分析师对该股的共识评级为“强力买入”，12个月平均目标价为33.20美元，意味着有61.40%的上涨潜力 [6] 公司业务概况 - 公司是一家肿瘤学公司，致力于为癌症患者开发治疗方法和疗法 [6]

公司管理层介绍 - 公司联合创始人、董事长兼首席执行官为John Oyler [1][2] - 本次演讲发生在第44届医疗健康大会上 [1] 行业背景与成就 - 过去44年间，整个行业在抗击癌症方面取得了巨大影响 [2] - 在多种癌症中，对患者五年总生存率的影响是显著且巨大的 [3] - 一些关键的新型治疗方式最初曾受到质疑，但现已成为治疗癌症和其他疾病的重要手段 [3] - 行业目前的发展仅是冰山一角，未来对患者的实际影响潜力巨大 [3] 未满足的医疗需求与公司使命 - 全球每年仍有1000万人死于癌症 [4] - 解决这一巨大的未满足需求是公司存在的核心原因 [4]