核心观点 - 康哲药业旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）于2026年1月30日获NMPA批准上市，成为国内首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，满足较大未满足的临床需求 [1] - 该产品在境外III期临床试验中疗效显著优于安慰剂，真实世界研究结果与境外关键临床一致，且特应性皮炎适应症的III期临床试验已取得阳性结果，新药上市申请正在推进中 [2] - 机构预测公司2025-2027年营收及净利润将保持增长，并基于对存量与增量业务的估值，给予公司“买入”评级 [2] 产品获批与市场地位 - 磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）于2026年1月30日获中国NMPA批准上市 [1] - 该产品是国内批准的首款且唯一用于治疗12岁及以上非节段型白癜风（伴面部受累）的靶向药物 [1] 临床数据与疗效 - 境外两项III期研究（TRuE-V1和TRuE-V2）显示，治疗24周后达到主要疗效指标（面部白癜风面积评分指数改善至少75%，即F-VASI 75）的患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9% [2] - 持续使用至52周，复色效果持续，所有次要疗效指标均显示与主要指标一致的获益趋势，且疗效随疗程延长持续改善，安全性良好 [2] - 在中国开展的真实世界研究疗效积极，结果与境外关键临床研究一致 [2] 其他适应症进展 - 磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎患者的中国III期临床试验已取得阳性结果 [2] - 公司正在中国积极推进该产品治疗特应性皮炎的新药上市申请 [2] 财务预测与估值 - 预计康哲药业2025-2027年营业总收入分别为81.66亿元、96.28亿元、120.69亿元，增速分别为9.3%、17.9%、25.4% [2] - 预计同期归母净利润分别为16.81亿元、19.42亿元、23.33亿元，增速分别为3.8%、15.6%、20.1% [2] - 预计公司2026年合理市值为621亿元，按港币汇率1.09计算，总计估值约为677亿港币 [2] - 机构维持对康哲药业的“买入”评级 [2]