行业与公司动态 - 沈阳药科大学获批成为国家药品监督管理局监管科学创新研究基地（化药领域）[1] - 国家药品监督管理局共批准29个监管科学创新研究基地，涵盖中药、化药、生物制品、医疗器械、化妆品及共性研究等多个领域[1] - 沈阳药科大学是国家药监局原首批监管科学基地及重点实验室依托单位，在监管科学理论研究、药物研发技术创新等领域积累深厚[1] 合作与资源整合 - 学校将联合辽宁省检验检测认证中心、黑龙江省药品检验研究院两家共建单位，整合检验检测技术资源，构建跨区域科研协同机制[1] 研究方向与重点 - 基地将重点开展慢病治疗药物及复杂制剂的质量控制、变更管理与智能监管技术研究[2] - 基地将重点开展麻醉药品与精神药品的质量控制技术、依赖性评价等前沿方向研究[2] - 通过建设慢病、麻醉药品和精神药品监管科学创新研究平台，推动化学药品全生命周期监管工具、标准和方法创新[2] 发展目标与体系 - 基地将加强监管科学专业人才培养[2] - 未来将紧扣我国化学药品监管实际需求，对标国际监管科学发展前沿[2] - 依托“政产学研用”协同机制，构建从理论研究、技术转化到政策支持、人才培养的全链条创新体系，着力破解药品监管关键问题[2]

大会概况 - 第四届博鳌国际药械真实世界研究大会于11月22日至23日在琼海博鳌举办 [1] - 大会主题为“真实世界研究助力创新药械临床评价” [1] - 吸引国际组织、监管机构、医疗机构、科研院校及药械企业等领域专家学者及嘉宾700余人参与 [1] 会议内容与结构 - 大会设置了真实世界研究与药品临床评价等10个分论坛 [1] - 同时举办了真实世界研究能力提升专题培训会和真实世界证据支持药物决策国际经验分享等3个研讨会 [1] 行业平台与学术发展 - 该大会已连续举办4届，成为国际真实世界研究交流的重要平台 [1] - 会上举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》创刊仪式，旨在汇聚前沿技术和应用案例，为监管科学提供新工具和新方法 [1]