科创板第五套上市标准重启 - 科创板第五套标准重启后首家过会企业为禾元生物 公司IPO申请于7月1日获上交所上市审核委员会通过 [1] - 第五套标准重启是落实证监会"科创板深化改革'1+6'政策措施"的重要举措 旨在增强制度包容性适应性 [1] - 6月18日证监会宣布将在科创板设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市 [1] 禾元生物业务发展 - 公司成立于2006年 专注于重组人白蛋白蓝海赛道 核心产品HY1001已完成III期临床试验并被纳入优先审评程序 预计近期获批上市 [1] - 当前收入主要来自药用辅料和科研试剂等非核心产品 核心创新药尚未产生收入 处于亏损阶段 [2] - 业内预计核心产品上市后将显著提升收入并缩窄亏损 [2] 第五套标准上市企业表现 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市 其中19家为创新药研发企业 1家为高端医疗器械企业 [2] - 2024年20家企业合计营收超140亿元 同比增长超40% 16家营收过1亿元 4家超10亿元 [2] - 2025年第一季度合计营收37.80亿元 同比增长29.27% [2] - 截至2025年6月 19家已实现核心产品上市 1家已递交申请 2018-2025年Q1共推出17款1类新药 占同期国产创新药总数的12% [2] 科创板改革进展 - "1+6"政策措施将逐步落地 进一步发挥科创板"试验田"作用 促进科技创新与产业创新融合 [3] - 2024年上半年上交所受理30单IPO申请 科创板企业占比超70% 包括摩尔线程、沐曦集成电路等5家"独角兽"企业 [3]

科创板第五套标准重启及禾元生物IPO - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家成功过会的IPO企业 [1] - 公司核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验并纳入优先审评，预计近期获批上市 [3] - 禾元生物当前收入来自非核心产品（药用辅料、科研试剂），核心创新药尚未产生收入，处于亏损阶段 [3] 科创板第五套标准企业表现 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市，其中19家为创新药企业，1家为高端医疗器械企业 [4] - 2024年20家企业合计营收超140亿元，同比增长超40%，16家营收过1亿元（含4家超10亿元） [4] - 2025年Q1合计营收37.80亿元，同比增长29.27%，19家已实现核心产品上市 [4] - 2018-2025年Q1期间，第五套标准企业推出17款1类新药，占同期国产创新药获批总数的12% [4] 科创板政策动态与市场影响 - 证监会宣布科创板增设科创成长层并重启未盈利企业第五套标准上市 [3] - 禾元生物过会体现科创板深化改革"1+6"政策措施对科技型企业的支持导向 [3] - 2024年上半年上交所受理30单IPO申请，科创板占比超70%，包括摩尔线程、沐曦集成电路等5家独角兽企业 [5] 行业活动预告 - 证券时报第十三届创业投资大会将聚焦生物医药产融对接及前沿科技展示（含机器人） [8] - 活动将发布重磅报告并揭牌"创投智库"，7月24-26日在深圳光明科学城举行 [8]